Studie av forbedring av gangparametre ved bruk av stokk i "lett berøringstilstand" hos eldre mennesker med og uten gangvansker
9. september 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Dette prosjektet tar sikte på å studere effekten av haptisk sensorisk informasjon levert ved hånden ved hjelp av en stokk i "lett berøring" eller "lett støtte" tilstand på postural stabilitet og romlige og tidsmessige gangparametre hos eldre personer med og uten gangvansker
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Katja MAGALON, MD
- E-post: katja.magalon@ap-hm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av gangforstyrrelser eller balanseforstyrrelser definert av en geriatrisk vurdering og/eller en ganghastighetstest
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av akutte problemer eller sentrale eller perifere nevrologiske alvorlige følgetilstander
- forekomst av nylig brudd i underekstremitetene eller ryggradsbrudd
- kognitive lidelser
- tilstedeværelse av komorbiditeter: blindhet, hjerte- eller alvorlig respirasjonssvikt, invalidiserende artrose i hender eller ben, alvorlig underernæring, muskelatrofi, ubehandlet ortostatisk hypotensjon
- pasienter som bruker en stokk til en mekanisk støtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eldre mennesker med gangvansker
forsøkspersoner med påvist gangforstyrrelse og balanse vil bli rekruttert fra en ganghastighetstest og en standardisert geriatrisk vurdering av en geriater
|
|
|
Aktiv komparator: eldre mennesker uten gangvansker
forsøkspersoner uten gangforstyrrelser og balanseforstyrrelser vil bli rekruttert fra en ganghastighetstest og en standardisert geriatrisk vurdering, når forsøkspersonene med gangforstyrrelser og balanseforstyrrelser er rekruttert for å matche alderskriteriet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall bruk av stokken
Tidsramme: 12 mois
|
12 mois
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-37
- 2014-A01381-46 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .