- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02899845
Étude de l'amélioration des paramètres de marche lors de l'utilisation d'une canne en condition de "toucher léger" chez les personnes âgées avec et sans difficultés à marcher
9 septembre 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ce projet vise à étudier l'effet d'informations sensorielles haptiques délivrées à la main à l'aide d'une canne en condition "toucher léger" ou "appui léger" sur la stabilité posturale et les paramètres spatio-temporels de la marche de sujets âgés avec et sans difficultés de marche
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13005
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contact:
- Katja MAGALON, MD
- E-mail: katja.magalon@ap-hm.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence de troubles de la marche ou de troubles de l'équilibre définis par un bilan gériatrique et/ou un test de vitesse de marche
Critère d'exclusion:
- présence de troubles aigus ou de séquelles neurologiques graves centrales ou périphériques
- survenue d'une fracture récente des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- troubles cognitifs
- présence de comorbidités : cécité, insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère, arthrose invalidante des mains ou des jambes, dénutrition sévère, atrophie musculaire, hypotension orthostatique non traitée
- patients utilisant une canne à un support mécanique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: personnes âgées ayant des difficultés à marcher
les sujets présentant des troubles avérés de la marche et de l'équilibre seront recrutés à partir d'un test de vitesse de marche et d'une évaluation gériatrique standardisée par un gériatre
|
|
Comparateur actif: personnes âgées sans difficulté à marcher
les sujets sans troubles de la marche et sans troubles de l'équilibre seront recrutés à partir d'un test de vitesse de marche et d'un bilan gériatrique standardisé, une fois les sujets avec troubles de la marche et troubles de l'équilibre recrutés afin de faire un appariement sur le critère d'âge
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
nombre d'utilisation de la canne
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Première publication (Estimation)
14 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-37
- 2014-A01381-46 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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