Estudio de la mejora de los parámetros de la marcha cuando se utiliza un bastón en condiciones de "toque ligero" en personas mayores con y sin dificultades para caminar
9 de septiembre de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Este proyecto tiene como objetivo estudiar el efecto de la información sensorial háptica entregada en la mano usando un bastón en condiciones de "toque ligero" o "soporte ligero" sobre la estabilidad postural y los parámetros de marcha espacial y temporal de sujetos mayores con y sin dificultades para caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contacto:
- Katja MAGALON, MD
- Correo electrónico: katja.magalon@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de alteración de la marcha o trastornos del equilibrio definidos por una evaluación geriátrica y/o una prueba de velocidad de la marcha
Criterio de exclusión:
- presencia de problemas agudos o secuelas neurológicas graves centrales o periféricas
- ocurrencia de una fractura reciente de las extremidades inferiores o fractura de columna
- trastornos cognitivos
- presencia de comorbilidades: ceguera, insuficiencia cardiaca o respiratoria grave, artrosis incapacitante de manos o piernas, desnutrición grave, atrofia muscular, hipotensión ortostática no tratada
- pacientes que usan un bastón a un soporte mecánico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: personas mayores con dificultades para caminar
los sujetos con problemas comprobados de la marcha y el equilibrio serán reclutados a partir de una prueba de velocidad de la marcha y una evaluación geriátrica estandarizada realizada por un geriatra
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Comparador activo: personas mayores sin dificultades para caminar
los sujetos sin alteraciones de la marcha y trastornos del equilibrio serán reclutados a partir de una prueba de velocidad de la marcha y una evaluación geriátrica estandarizada, una vez que se hayan reclutado los sujetos con alteraciones de la marcha y trastornos del equilibrio para hacer una coincidencia en el criterio de edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de uso del bastón
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-37
- 2014-A01381-46 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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