Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsteknologi til patienter med kronisk nyresygdom: medicinhåndtering

7. november 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto

Udnyttelse af mobil sundhedsteknologi til at personliggøre behandlingen af ​​patienter med kronisk nyresygdom: Medicindomæne randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter med komplekse, langvarige tilstande såsom kronisk nyresygdom (CKD) tager ofte flere lægemidler og har ofte alvorlige medicinproblemer, som skyldes dårlig kommunikation mellem læger og patienter. Receptfejl eller misforståelser kan forårsage skade og føre til skadestuebesøg eller endda hospitalsindlæggelser. For at løse disse problemer bruges medicinafstemning nu af hospitaler som en måde at bekræfte medicinlisten over patienter ved indlæggelse og udskrivning fra hospitalet. En lignende proces eksisterer dog ikke uden for hospitalsmiljøet. I de senere år er patienter blevet mere proaktive i at påtage sig aktiviteter, der har direkte betydning for deres helbred. Sådanne aktiviteter kan omfatte opretholdelse af en nøjagtig liste over deres medicin. Den hurtige vækst af den digitale sundhedsarena har ført til udviklingen af ​​et stort antal kommercielt tilgængelige mobile medicinhåndteringsapps til patienter. Disse digitale værktøjer er 'stand-alone' produkter, der ikke er integreret med patienternes apotek eller journalsystem. De er afhængige af, at patienterne kommer ind på listen over deres medicin og opdaterer den efter behov. Desuden har få en funktion til at kommunikere medicinændringer eller problemer med deres sundhedsudbydere. For nylig blev et integreret smartphone, eKidneyCare, app-system udviklet med en medicinhåndteringsfunktion for at hjælpe patienter med at opretholde en nøjagtig mobil medicinliste. Patienternes aktuelle medicinoplysninger i apotekets database uploades til deres af en farmaceut, og ændringer spores regelmæssigt gennem et tovejskommunikationssystem. Opdateringer af medicinlisten sker problemfrit af apoteket, og patienter og deres læger får besked om eventuelle medicineringsfejl eller alvorlige bivirkninger. Denne undersøgelse vil afgøre, om vores eKidneyCare-app med dens medicinhåndteringsfunktion vil reducere medicineringsfejl og forbedre patientsikkerheden sammenlignet med den mere traditionelle måde at håndtere medicin på.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Patienter, der har komplicerede tilstande såsom kronisk nyresygdom (CKD), har høj risiko for problemer relateret til deres medicin. Ofte opstår disse problemer, fordi læger og patienter ikke kommunikerer den rigtige type medicininformation til hinanden. Dette forårsager mange ordinationsfejl og kan føre til patientskade, akutte besøg eller hospitalsindlæggelser. For at løse dette kommunikationsproblem bruger hospitaler nu en proces kaldet "medicinafstemning" for at bekræfte, hvilken medicin patienterne tager, når de kommer ind og forlader hospitalet. Men den måde medicinafstemningen foregår på i øjeblikket, er patienterne ikke aktivt engageret eller givet værktøjer til effektivt at kommunikere den medicin, de tager, ændringer, der er foretaget, og hvad de har problemer med. At involvere patienter direkte i denne proces kan hjælpe med at løse dette problem, og mobilteknologier på smartphones kan være en løsning. Vores undersøgelsesteam har udviklet en mobilapplikation (app) kaldet eKidneyCare, som har en specifik medicinkomponent til at hjælpe patienter med at kommunikere deres medicinoplysninger til alle deres læger. Denne app kan føre medicinoplysninger fra klinikkens journal til patientens smartphone, og eventuelle ændringer i medicinlisten kan patienten indtaste og sende tilbage til den centrale server for at underrette deres læger.

Undersøgelsesdesign: Vi foreslår at udføre et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere den medicinrelaterede effektivitet og interessenternes tilfredshed med eKidneyCare-mobilappen sammenlignet med kommercielt tilgængelige mobilapps som My MedRec i 12 måneder. Denne undersøgelse vil blive udført i nyreklinikker på University Health Network, som fører tilsyn med den kliniske behandling af fremskredne stadium 4 til 5 CKD-patienter og nyresygdom i slutstadiet. I gennemsnit er patienter på denne klinik i alderen 65 år eller derover og tager 10-15 medicin pr. dag.

Mål og hypoteser Primær 1) At evaluere effekten af ​​eKidneyCare-mobilappen sammenlignet med en kommercielt tilgængelig selvstændig mobilapp (My MedRec) på utilsigtede medicinafvigelser hos CKD-patienter. Brugen af ​​eKidneyCare-appen vil have en større reduktion af antallet af medicinafvigelser ved at forbedre patientens egenomsorg gennem tovejskommunikation af information.

Sekundær

  1. For at bestemme effekten af ​​eKidneyCare-mobilappen sammenlignet med kommercielt tilgængelig stand-allow-mobilapp (My MedRec) på CKD-specifikke kliniske resultater. Patienter, der er aktivt engageret i medicinhåndtering, vil oversætte til forbedrede kliniske parametre såsom bedre blodtrykskontrol.
  2. At evaluere de direkte omkostninger og livskvalitet (QOL), der er forbundet med at inkorporere eKidneyCare-mobilappen sammenlignet med kommercielt tilgængelig stand-al-mobilapp (My MedRec). Reduktion af utilsigtet medicinafvigelse vil opveje omkostningerne ved at bruge medicin-selvpleje-appen og vil forbedre patienternes livskvalitet.
  3. At vurdere interessenternes tilfredshed med at bruge mobilappen til at håndtere CKD. Medicin egenomsorg app vil øge tilfredsheden blandt patienter.

Denne undersøgelse vil evaluere, om denne app vil reducere fejl relateret til medicin. Det er en hypotese, at hvis patienter bruger denne app til at rapportere deres medicin til deres læger, vil der opstå færre fejl, hvilket i sidste ende skulle føre til reduceret patientskade og brug af sundhedsydelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hændelse eller udbredte patienter, der er: ≥18 år
  • Engelsktalende
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CKD trin 1 til 3a (estimeret glomerulær filtrationshastighed på ≥ 45 ml/min.)
  • sandsynligvis modtage en nyretransplantation inden for 3 måneder efter tilmelding til forsøget
  • bor i en langtidspleje- eller rehabiliteringsinstitution, der sandsynligvis vil få deres pleje overført til en anden facilitet uden for de deltagende klinikområder i løbet af undersøgelsen
  • tager mindre end 2 receptpligtig medicin
  • planlægger at rejse eller bo fortløbende ud af provinsen Ontario i mere end en måned
  • deltagelse i et andet interventionsforsøg,
  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eNyreCare
EKidneyCare-mobilappen har en aktiv grænseflade med nyreklinikkens apoteksystem for at tillade, at opdaterede medicinprofiler sendes direkte til patientens smartphone til nyreklinikkens apoteksinformationssystem.
Sædvanlig standard CKD-behandling involverer et ambulant klinikbesøg hver 3. til 4. måned (minimum hver 6. måned) for en klinisk vurdering af deres nyreklinik.
Brug af mobilapp til at vedligeholde, administrere medicinliste på en smartphone-enhed, der giver mulighed for tovejs overførsel af medicininformation
Aktiv komparator: My MedRec (kommerciel app)
My MedRec er en kommercielt tilgængelig mobilapp, som giver en bruger mulighed for at have en personlig helbredsjournal sammen med at holde styr på deres medicin. My MedRec-mobilappen giver brugerne mulighed for at spore blodtryks- og medicinoplysninger gennem manuel dataindtastning med appen. Det er en selvstændig mobilapp, som gemmer specificerede medicinske oplysninger på den oprindelige smartphone-enhed og ikke forbinder til andre servere eller databaser.
Sædvanlig standard CKD-behandling involverer et ambulant klinikbesøg hver 3. til 4. måned (minimum hver 6. måned) for en klinisk vurdering af deres nyreklinik.
Brug af mobilapp til manuelt at registrere og vedligeholde medicinjournaler uden integration til databaser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinafvigelse
Tidsramme: Et år (12 måneder)
Ændringen i utilsigtet medicinafvigelsesrate fra baseline til det sidste (12 måneders) besøg.
Et år (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinik blodtryk
Tidsramme: 6, 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i systolisk og diastolisk BP målt af klinik BP Tru automatiseret maskine
6, 12 måneder
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i systolisk og diastolisk BP målt ved gennemsnitlige 7-dages ambulatoriske BP-aflæsninger
12 måneder
CKD-specifikke laboratorieværdier (hæmoglobin)
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter i målhæmoglobin, defineret som hæmoglobin på 100 til 120 g/L
12 måneder
CKD-specifikke laboratorieværdier (kalium)
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter i målkalium; defineret som kalium på 3,2 til 5,0 mmol/L
12 måneder
CKD-specifikke laboratorieværdier (phosphat)
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter i målfosfat; defineret som fosfatområde på mindre end 1,5 mmol/L.
12 måneder
Medicinafvigelsesandel af patienter
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter mere end 1 utilsigtet uoverensstemmelse
12 måneder
Tilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
Nøglefeedback om brugervenlighed, oplevelse og opfattede styrker og svagheder ved mobilapp
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i sundhedsværdier som vist i EQ-5D-spørgeskemaet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie W Ong, BScPHM, MSc, UHN
  • Ledende efterforsker: Alexander G Logan, MD, FRCP(C), Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner