Mobiili terveysteknologia kroonisista munuaissairauksista kärsiville potilaille: Lääkehoito
Mobiiliterveysteknologian hyödyntäminen kroonisten munuaissairauspotilaiden hoidon personoimiseksi: Lääkitysalueen satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Potilailla, joilla on monimutkaisia sairauksia, kuten krooninen munuaissairaus (CKD), on suuri riski saada lääkitykseen liittyviä ongelmia. Usein nämä ongelmat johtuvat siitä, että lääkärit ja potilaat eivät välitä oikeaa lääketietoa toisilleen. Tämä aiheuttaa monia lääkemääräysvirheitä ja voi johtaa potilasvahinkoihin, hätäkäynteihin tai sairaalahoitoon. Tämän viestintäongelman ratkaisemiseksi sairaalat käyttävät nyt prosessia, jota kutsutaan "lääkkeiden yhteensovittamiseksi" varmistaakseen, mitä lääkkeitä potilaat käyttävät saapuessaan sairaalaan ja poistuessaan sieltä. Kuitenkin tapa, jolla lääkitys sovitetaan tällä hetkellä, potilaat eivät ole aktiivisesti mukana tai heille ei anneta työkaluja viestiäkseen tehokkaasti käyttämistään lääkkeistä, tehdyistä muutoksista ja siitä, mistä heillä on ongelmia. Potilaiden suora osallistuminen tähän prosessiin saattaa auttaa ratkaisemaan tämän ongelman, ja älypuhelimien mobiiliteknologiat voivat olla ratkaisu. Tutkimusryhmämme on kehittänyt mobiilisovelluksen (sovelluksen) nimeltä eKidneyCare, jossa on erityinen lääkekomponentti, joka auttaa potilaita välittämään lääketietonsa kaikille lääkäreilleen. Tämä sovellus voi syöttää lääkitystiedot klinikan sairauskertomuksesta potilaan älypuhelimeen, ja potilas voi syöttää kaikki lääkeluetteloon tehdyt muutokset ja lähettää ne takaisin keskuspalvelimelle ilmoittamaan niistä lääkäreilleen.
Tutkimuksen suunnittelu: Ehdotamme avoimen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista eKidneyCare-mobiilisovelluksen lääkitykseen liittyvän tehokkuuden ja sidosryhmien tyytyväisyyden arvioimiseksi verrattuna kaupallisesti saatavilla oleviin mobiilisovelluksiin, kuten My MedRec, 12 kuukauden ajan. Tämä tutkimus suoritetaan University Health Networkin munuaisklinikoilla, jotka valvovat pitkälle edenneiden 4–5 kroonisten munuaisten potilaiden ja loppuvaiheen munuaissairauden kliinistä hoitoa. Tämän klinikan potilaat ovat keskimäärin 65-vuotiaita tai vanhempia ja käyttävät 10-15 lääkettä päivässä.
Tavoitteet ja hypoteesit Ensisijainen 1) Arvioida eKidneyCare-mobiilisovelluksen vaikutusta verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan itsenäiseen mobiilisovellukseen (My MedRec) CKD-potilaiden tahattomiin lääkityseroihin. eKidneyCare-sovelluksen käyttö vähentää lääkityspoikkeavuuksia lisäämällä potilaiden itsehoitoa kaksisuuntaisen tiedonvälityksen avulla.
Toissijainen
- Selvittää eKidneyCare-mobiilisovelluksen vaikutusta CKD-spesifisiin kliinisiin tuloksiin verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan mobiilisovellukseen (My MedRec). Potilaat, jotka osallistuvat aktiivisesti lääkehoitoon, parantavat kliinisiä parametreja, kuten paremman verenpaineen hallinnan.
- Arvioida eKidneyCare-mobiilisovelluksen sisällyttämiseen liittyvät suorat kustannukset ja elämänlaatu (QOL) verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan mobiilisovellukseen (My MedRec). Tahattomien lääkityspoikkeamien vähentäminen kompensoi lääkkeiden itsehoitosovelluksen käyttökustannuksia ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
- Arvioida sidosryhmien tyytyväisyyttä mobiilisovelluksen käyttöön kroonisen sairauden hallinnassa. Lääkitys itsehoitosovellus lisää potilaiden tyytyväisyyttä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö tämä sovellus lääkkeisiin liittyviä virheitä. Oletuksena on, että jos potilaat käyttävät tätä sovellusta ilmoittaakseen lääkkeistään lääkäreilleen, tapahtuu vähemmän virheitä, minkä pitäisi lopulta johtaa potilaiden haittojen ja terveydenhuollon käytön vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset tai yleiset potilaat, jotka ovat: ≥ 18-vuotiaita
- Englantia puhuva
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- CKD-vaiheet 1–3a (arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 45 ml/min)
- todennäköisesti saa munuaisensiirron 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
- elävät pitkäaikaishoito- tai kuntoutuslaitoksessa, joiden hoito todennäköisesti siirretään toiseen laitokseen osallistuvien klinikka-alueiden ulkopuolella tutkimuksen aikana
- ottaa vähemmän kuin 2 reseptilääkettä
- aikovat matkustaa tai asua peräkkäin Ontarion provinssin ulkopuolella yli kuukauden
- osallistua toiseen interventiotutkimukseen,
- kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eKidneyCare
EKidneyCare-mobiilisovelluksessa on aktiivinen käyttöliittymä munuaisklinikan apteekkijärjestelmään, jotta päivitetyt lääkeprofiilit voidaan lähettää suoraan potilaan älypuhelimeen munuaisklinikan apteekkitietojärjestelmää varten.
|
Tavallinen CKD-hoito sisältää poliklinikalla käynnin 3–4 kuukauden välein (vähintään 6 kuukauden välein) kliinisen munuaishoitoryhmän suorittamaa kliinistä arviointia varten.
Mobiilisovelluksen käyttö lääkeluettelon ylläpitämiseen ja hallintaan älypuhelimella, joka mahdollistaa lääketietojen kaksisuuntaisen siirron
|
|
Active Comparator: My MedRec (kaupallinen sovellus)
My MedRec on kaupallisesti saatavilla oleva mobiilisovellus, jonka avulla käyttäjä voi pitää henkilökohtaisen sairauskertomuksen ja seurata lääkkeitään.
My MedRec -mobiilisovelluksen avulla käyttäjät voivat seurata verenpainetta ja lääkitystietoja syöttämällä tietoja manuaalisesti sovelluksen avulla.
Se on itsenäinen mobiilisovellus, joka tallentaa tietyt lääketieteelliset tiedot alkuperäiseen älypuhelimeen eikä muodosta yhteyttä muihin palvelimiin tai tietokantoihin.
|
Tavallinen CKD-hoito sisältää poliklinikalla käynnin 3–4 kuukauden välein (vähintään 6 kuukauden välein) kliinisen munuaishoitoryhmän suorittamaa kliinistä arviointia varten.
Mobiilisovelluksen käyttö lääketietueiden manuaaliseen tallentamiseen ja ylläpitoon ilman integrointia tietokantoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen ristiriita
Aikaikkuna: Yksi vuosi (12 kuukautta)
|
Muutos tahattomien lääkityspoikkeamien määrässä lähtötilanteesta viimeiseen (12 kuukautta) käyntiin.
|
Yksi vuosi (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikka Verenpaine
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa mitattuna klinikan BP Tru -automaattikoneella
|
6, 12 kuukautta
|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos mitattuna keskimääräisillä 7 päivän kotona ambulatorisilla verenpainelukemilla
|
12 kuukautta
|
|
CKD-spesifiset laboratorioarvot (hemoglobiini)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus tavoitehemoglobiinissa, joka määritellään hemoglobiiniksi 100-120 g/l
|
12 kuukautta
|
|
CKD-spesifiset laboratorioarvot (kalium)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus tavoitekaliumista ; määritelty kaliumiksi 3,2-5,0 mmol/l
|
12 kuukautta
|
|
CKD-spesifiset laboratorioarvot (fosfaatti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus tavoitefosfaatissa; määritelty fosfaattialueeksi alle 1,5 mmol/l.
|
12 kuukautta
|
|
Lääkityserojen osuus potilaista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus enemmän kuin 1 tahaton poikkeama
|
12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskeistä palautetta mobiilisovelluksen käytettävyydestä, kokemuksista ja havaituista vahvuuksista ja heikkouksista
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos terveyshyötypisteissä EQ-5D-kyselyn mukaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie W Ong, BScPHM, MSc, UHN
- Päätutkija: Alexander G Logan, MD, FRCP(C), Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN-16-5002-BE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .