Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil helseteknologi for pasienter med kronisk nyresykdom: Medisinbehandling

7. november 2017 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Utnytte mobil helseteknologi for å tilpasse omsorgen for pasienter med kronisk nyresykdom: Medisindomene randomisert kontrollert utprøving

Pasienter med komplekse, langvarige tilstander som kronisk nyresykdom (CKD) tar ofte flere medisiner og har ofte alvorlige medisineringsproblemer, som skyldes dårlig kommunikasjon mellom leger og pasienter. Reseptfeil eller misforståelser kan forårsake skade og føre til legevaktbesøk eller til og med sykehusinnleggelser. For å løse disse problemene brukes nå medisinavstemming av sykehus som en måte å bekrefte medisinlisten over pasienter ved innleggelse og utskrivning fra sykehus. En lignende prosess eksisterer imidlertid ikke utenfor sykehusmiljøet. De siste årene har pasienter blitt mer proaktive i å gjennomføre aktiviteter som har direkte betydning for helsen deres. Slike aktiviteter kan inkludere å opprettholde en nøyaktig liste over medisinene deres. Den raske veksten av den digitale helsearenaen har ført til utviklingen av et stort antall kommersielt tilgjengelige mobile medisinbehandlingsapper for pasienter. Disse digitale verktøyene er 'frittstående' produkter som ikke er integrert med pasientenes apotek eller journalsystem. De er avhengige av at pasienter skriver inn listen over medisinene sine og oppdaterer den etter behov. Dessuten er det få som har en funksjon for å kommunisere medikamentendringer eller problemer med helsepersonell. Nylig ble en integrert smarttelefon, eKidneyCare, app-system utviklet med en medisinbehandlingsfunksjon for å hjelpe pasienter med å opprettholde en nøyaktig mobil medisinliste. Pasienters gjeldende medisininformasjon i apotekdatabasen lastes opp til deres av en farmasøyt, og endringer spores regelmessig gjennom et toveis kommunikasjonssystem. Oppdateringer av medisinlisten skjer sømløst av farmasøyten, og pasienter og deres leger blir varslet om eventuelle medisineringsfeil eller alvorlige uønskede hendelser. Denne studien vil avgjøre om eKidneyCare-appen vår med medisinhåndteringsfunksjonen vil redusere medisineringsfeil og forbedre pasientsikkerheten sammenlignet med den mer tradisjonelle måten å håndtere medisiner på.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Pasienter som har kompliserte tilstander som kronisk nyresykdom (CKD) har høy risiko for problemer knyttet til medisinene deres. Ofte oppstår disse problemene fordi leger og pasienter ikke kommuniserer riktig type medisininformasjon til hverandre. Dette forårsaker mange forskrivningsfeil og kan føre til pasientskade, akuttbesøk eller sykehusinnleggelser. For å løse dette kommunikasjonsproblemet bruker sykehusene nå en prosess kalt "medisinavstemming" for å bekrefte medisinene pasientene tar når de kommer inn og forlater sykehuset. Men slik medisinavstemming for tiden gjøres, er ikke pasienter aktivt engasjert eller gitt verktøy for å effektivt kommunisere medisinene de tar, endringer som er gjort og hva de har problemer med. Å engasjere pasienter direkte i denne prosessen kan bidra til å løse dette problemet, og mobilteknologi på smarttelefoner kan være en løsning. Vårt studieteam har utviklet en mobilapplikasjon (app) kalt eKidneyCare, som har en spesifikk medisinkomponent for å hjelpe pasienter med å kommunisere medisininformasjonen sin til alle legene sine. Denne appen kan mate medisininformasjon fra klinikkens journal til pasientens smarttelefon, og eventuelle endringer i medisinlisten kan legges inn av pasienten og sendes tilbake til den sentrale serveren for å varsle sine leger.

Studiedesign: Vi foreslår å gjennomføre en åpen randomisert kontrollert studie for å vurdere den medikamentrelaterte effektiviteten og interessentenes tilfredshet med eKidneyCare-mobilappen sammenlignet med kommersielt tilgjengelige mobilapper som My MedRec i 12 måneder. Denne studien vil bli utført i nyreklinikkene ved University Health Network som overvåker den kliniske behandlingen av avansert stadium 4 til 5 CKD-pasienter og nyresykdom i sluttstadiet. I gjennomsnitt er pasienter på denne klinikken i alderen 65 år eller mer og tar 10-15 medisiner per dag.

Mål og hypoteser Primær 1) Å evaluere effekten av eKidneyCare-mobilappen sammenlignet med en kommersielt tilgjengelig frittstående mobilapp (My MedRec) på utilsiktede medisineringsavvik hos CKD-pasienter. Bruken av eKidneyCare-appen vil redusere antallet medisinavvik ved å forbedre pasientens egenomsorg gjennom toveis kommunikasjon av informasjon.

Sekundær

  1. For å bestemme effekten av eKidneyCare-mobilappen sammenlignet med kommersielt tilgjengelig mobilapp (My MedRec) på CKD-spesifikke kliniske utfall. Pasienter som er aktivt engasjert i medisinbehandling, vil oversettes til forbedrede kliniske parametere som bedre blodtrykkskontroll.
  2. For å evaluere de direkte kostnadene og livskvaliteten (QOL) forbundet med å inkorporere eKidneyCare-mobilappen sammenlignet med kommersielt tilgjengelig mobilapp (My MedRec). Reduksjon i utilsiktet medisinavviksrate vil oppveie kostnadene ved bruk av medisinegenomsorgsappen og vil forbedre pasientenes livskvalitet.
  3. For å vurdere interessentenes tilfredshet med å bruke mobilappen til å håndtere CKD. Medisin egenomsorg app vil øke tilfredsheten blant pasienter.

Denne studien vil evaluere om denne appen vil redusere feil relatert til medisiner. Det antas at hvis pasienter bruker denne appen til å rapportere medisinene sine til legene, vil færre feil oppstå, noe som til slutt bør føre til redusert pasientskade og helsebruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hendelse eller utbredte pasienter som er: ≥18 år
  • Engelsktalende
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • CKD trinn 1 til 3a (estimert glomerulær filtrasjonshastighet på ≥ 45 ml/min.)
  • sannsynligvis vil få en nyretransplantasjon innen 3 måneder etter påmelding til forsøket
  • bor i en langtidspleie- eller rehabiliteringsinstitusjon, sannsynligvis vil få omsorgen overført til et annet anlegg utenfor deltakende klinikkområder i løpet av studiet
  • tar mindre enn 2 reseptbelagte medisiner
  • planlegger å reise eller bo fortløpende utenfor provinsen Ontario i mer enn én måned
  • deltar i en annen intervensjonsforsøk,
  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eKidneyCare
EKidneyCare-mobilappen har et aktivt grensesnitt med nyreklinikkens apoteksystem for å tillate at oppdaterte medisinprofiler sendes direkte til pasientens smarttelefon for informasjonssystemet for nyreklinikkens apotek.
Vanlig standard CKD-behandling innebærer et poliklinikkbesøk hver 3. til 4. måned (minst hver 6. måned) for en klinisk vurdering av deres nyreklinikkteam.
Bruk av mobilapp for å vedlikeholde, administrere medisinliste på en smarttelefonenhet som tillater toveis overføring av medisininformasjon
Aktiv komparator: My MedRec (kommersiell app)
My MedRec er en kommersielt tilgjengelig mobilapp som lar en bruker ha en personlig helsejournal sammen med å holde styr på medisinene sine. My MedRec-mobilappen lar brukere spore blodtrykk og medisininformasjon gjennom manuell datainntasting med appen. Det er en frittstående mobilapp som lagrer spesifisert medisinsk informasjon på den opprinnelige smarttelefonenheten og som ikke kobles til andre servere eller databaser.
Vanlig standard CKD-behandling innebærer et poliklinikkbesøk hver 3. til 4. måned (minst hver 6. måned) for en klinisk vurdering av deres nyreklinikkteam.
Bruk av mobilapp for å manuelt registrere og vedlikeholde medisinjournaler uten integrasjon til databaser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinasjonsavvik
Tidsramme: Ett år (12 måneder)
Endringen i utilsiktet medisinavviksrate fra baseline til siste (12 måneder) besøk.
Ett år (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikk blodtrykk
Tidsramme: 6, 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i systolisk og diastolisk BP målt av klinikk BP Tru automatisert maskin
6, 12 måneder
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i systolisk og diastolisk BP målt ved gjennomsnittlig 7 dagers ambulerende BP-avlesninger hjemme
12 måneder
CKD-spesifikke laboratorieverdier (hemoglobin)
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter i målhemoglobin, definert som hemoglobin på 100 til 120 g/L
12 måneder
CKD-spesifikke laboratorieverdier (kalium)
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter i målkalium; definert som kalium på 3,2 til 5,0 mmol/L
12 måneder
CKD-spesifikke laboratorieverdier (fosfat)
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter i målfosfat; definert som fosfatområde på mindre enn 1,5 mmol/L.
12 måneder
Medikamentavviksandel av pasienter
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter mer enn 1 utilsiktet avvik
12 måneder
Tilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
Nøkkeltilbakemeldinger om brukervennlighet, opplevelse og opplevde styrker og svakheter ved mobilapp
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Endring i helseverktøysscore som fanget i EQ-5D spørreskjemaet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie W Ong, BScPHM, MSc, UHN
  • Hovedetterforsker: Alexander G Logan, MD, FRCP(C), Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere