- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02913963
Ændringer i smerte og bevægelsesområde ved brug af kinesiotaping hos forsøgspersoner med myofascial triggerpunkt
16. november 2018 opdateret af: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Ændringer på smerte og bevægelsesudslag ved brug af kinesiotaping med dens korrektiv af rumvariant på øvre trapezius-muskel hos forsøgspersoner med myofascielt triggerpunkt
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at anvendelsen af Kinesio Taping på et myofascialt triggerpunkt i trapeziusmusklen er i stand til at forårsage et fald i triggerpunktssmerter og en forøgelse af det cervikale bevægelsesområde hos asymptomatiske personer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af Kinesio Taping er blevet meget populær til behandling af mange muskuloskeletale lidelser i de seneste årtier.
Af de seks applikationsvarianter, der har Kinesio Taping, foreslås pladskorrektionsteknikken til smertebehandling.
Den øgede plads, der opnås med denne variant, reducerer trykket Kinesio Taping ved at hæve huden direkte over behandlingsområdet, hvilket reducerer kemiske irritationsreceptorer og dermed smerte.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at anvendelsen af denne variant af Kinesio Taping på et myofascialt triggerpunkt i trapeziusmusklen er i stand til at forårsage et fald i smerten og en forøgelse af det cervikale bevægelsesområde hos asymptomatiske forsøgspersoner.
Til dette vil tryksmertetærsklen blive målt med et algometer på triggerpunktet og bevægelsesområdet med et cervikal goniometer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter at deltage i undersøgelsen (underskrevet informeret samtykke)
- Tilstedeværelse af latent myofascielt triggerpunkt i øvre trapezius.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, hvor ikke klart identificeret myofascial triggerpunkt i den øvre trapezius.
- Forsøgspersoner, der lider eller har lidt patologier af deformiteter i øvre lemmer eller ortopædiske skader, der kan ændre statisk og biomekanik i skulder og nakke.
- Forsøgspersoner, der lider eller har lidt af reumatisk eller neurologisk sygdom eller kroniske skuldersmerter og/eller nakke
- Forsøgspersoner diagnosticeret med fibromyalgi, myelopati eller radikulopati.
- Personer, der lider af en psykiatrisk lidelse (såsom angst eller depression).
- Personer, der har været udsat for posttraumatisk forandring (piskesmældstype) eller cervikal operation.
- Graviditet risiko for abort.
- Har brugt analgetika i de 48 timer før deltagelse i undersøgelsen
- Emner med kontraindikationer for påføring af Kinesio Taping.
- Kend Kinesio Taping-teknikken anvendt i undersøgelsen.
- Modtag fysioterapi for enhver skulder- eller nakkepatologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesio Taping
Fire Kinesio Taping-strimler vil blive placeret med spænding på huden og danner en stjerne.
Skæringspunktet for de fire strimler vil være lige over det myofasciale triggerpunkt.
Forsøgspersonen vil forblive tre dage med strimlerne på huden
|
Fire Kinesio Taping-strimler vil blive placeret med spænding på huden og danner en stjerne.
Skæringspunktet mellem de fire strimler vil være lige over det myofasciale triggerpunkt.
Forsøgspersonen vil forblive tre dage med strimlerne på huden
|
|
Placebo komparator: Sham Kinesio Taping
Fire Kinesio Taping-strimler vil blive placeret uden spænding på huden og danner en stjerne.
Skæringspunktet mellem de fire strimler vil være lige over det myofasciale triggerpunkt.
Forsøgspersonen vil forblive tre dage med strimlerne på huden
|
Fire Kinesio Taping-strimler vil blive placeret uden spænding på huden og danner en stjerne.
Skæringspunktet mellem de fire strimler vil være lige over det myofasciale triggerpunkt.
Forsøgspersonen vil forblive tre dage med strimlerne på huden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tryksmertetærskel
Tidsramme: I begyndelsen, umiddelbart efter indgreb og ved 72 timer
|
Er defineret som den minimale kraft, der påføres, som inducerer smerte på myofascial triggerpunkt.
Tryk vil blive påført med algometer
|
I begyndelsen, umiddelbart efter indgreb og ved 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: I begyndelsen, umiddelbart efter indgreb og ved 72 timer
|
Cervikal bevægelsesområde er måling af bevægelse omkring dette segment af rygsøjlen.
Lateral fleksion og rotation.
Vil blive målt med et cervikal goniometer
|
I begyndelsen, umiddelbart efter indgreb og ved 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Ekiz T, Aslan MD, Ozgirgin N. Effects of Kinesio Tape application to quadriceps muscles on isokinetic muscle strength, gait, and functional parameters in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):323-31. doi: 10.1682/JRRD.2014.10.0243.
- Gusella A, Bettuolo M, Contiero F, Volpe G. Kinesiologic taping and muscular activity: a myofascial hypothesis and a randomised, blinded trial on healthy individuals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):405-11. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.007. Epub 2013 Nov 8.
- Wu WT, Hong CZ, Chou LW. The Kinesio Taping Method for Myofascial Pain Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:950519. doi: 10.1155/2015/950519. Epub 2015 Jun 21.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Walton DM, Levesque L, Payne M, Schick J. Clinical pressure pain threshold testing in neck pain: comparing protocols, responsiveness, and association with psychological variables. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):827-37. doi: 10.2522/ptj.20130369. Epub 2014 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2016
Først opslået (Skøn)
26. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEU Cardenal H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .