- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02913963
Cambios en el dolor y rango de movimiento por el uso de Kinesio Taping en sujetos con punto gatillo miofascial
16 de noviembre de 2018 actualizado por: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Cambios en el dolor y rango de movimiento por el uso de Kinesio Taping con su variante correctiva del espacio en el músculo trapecio superior en sujetos con punto gatillo miofascial
El objetivo de este estudio es demostrar que la aplicación de Kinesio Taping sobre un punto gatillo miofascial en el músculo trapecio es capaz de provocar una disminución del dolor del punto gatillo y un aumento del rango de movimiento cervical en sujetos asintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de Kinesio Taping se ha vuelto muy popular para el tratamiento de muchos trastornos musculoesqueléticos en las últimas décadas.
De las seis variantes de aplicación que tiene el Kinesio Taping, se sugiere la técnica de corrección de espacios para el manejo del dolor.
El aumento de espacio que se logra con esta variante disminuye la presión del Kinesio Taping al elevar la piel directamente sobre el área a tratar, reduciendo los receptores de irritación química y por lo tanto el dolor.
El objetivo de este estudio es demostrar que la aplicación de esta variante de Kinesio Taping sobre un punto gatillo miofascial en el músculo trapecio es capaz de provocar una disminución del dolor y un aumento del rango de movimiento cervical en sujetos asintomáticos.
Para ello se medirá el umbral de dolor a la presión con un algómetro en el punto gatillo y el rango de movimiento con un goniómetro cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio (consentimiento informado firmado)
- Presencia de punto gatillo miofascial latente en trapecio superior.
Criterio de exclusión:
- Sujetos en los que no se identifica claramente el punto gatillo miofascial en el trapecio superior.
- Sujetos que padezcan o hayan padecido patologías de deformidades de miembros superiores o lesiones ortopédicas que puedan alterar la estática y biomecánica de hombro y cuello.
- Sujetos que padezcan o hayan padecido enfermedad reumática o neurológica o dolor crónico de hombro y/o cuello
- Sujetos diagnosticados de fibromialgia, mielopatía o radiculopatía.
- Sujetos que padezcan algún trastorno psiquiátrico (como ansiedad o depresión).
- Sujetos que hayan sufrido alteración postraumática (tipo latigazo cervical) o cirugía cervical.
- Embarazo riesgo de aborto.
- Haber usado analgésicos en las 48 horas previas a participar en el estudio
- Sujetos que presenten alguna contraindicación para la aplicación del Kinesio Taping.
- Conocer la técnica de Kinesio Taping aplicada en el estudio.
- Estar recibiendo fisioterapia por alguna patología de hombro o cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Kinesiotaping
Se colocarán cuatro tiras de Kinesio Taping con tensión sobre la piel formando un asterisco.
El punto de intersección de las cuatro tiras estará justo encima del punto de activación miofascial.
El sujeto permanecerá tres días con las tiras en la piel
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Se colocarán cuatro tiras de Kinesio Taping con tensión sobre la piel formando un asterisco.
El punto de intersección de las cuatro tiras estará justo encima del punto de activación miofascial.
El sujeto permanecerá tres días con las tiras en la piel
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Comparador de placebos: Cinta de kinesio simulada
Se colocarán cuatro tiras de Kinesio Taping sin tensión sobre la piel formando un asterisco.
El punto de intersección de las cuatro tiras estará justo encima del punto de activación miofascial.
El sujeto permanecerá tres días con las tiras en la piel
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Se colocarán cuatro tiras de Kinesio Taping sin tensión sobre la piel formando un asterisco.
El punto de intersección de las cuatro tiras estará justo encima del punto de activación miofascial.
El sujeto permanecerá tres días con las tiras en la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el umbral del dolor a la presión
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la intervención y a las 72 horas
|
Se define como la mínima fuerza aplicada que induce dolor en el punto gatillo miofascial.
Se aplicará presión con algómetro.
|
Al inicio, inmediatamente después de la intervención y a las 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la intervención y a las 72 horas
|
El rango de movimiento cervical mide el movimiento alrededor de este segmento de la columna.
Flexión lateral y rotación.
Se medirá con un goniómetro cervical
|
Al inicio, inmediatamente después de la intervención y a las 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Ekiz T, Aslan MD, Ozgirgin N. Effects of Kinesio Tape application to quadriceps muscles on isokinetic muscle strength, gait, and functional parameters in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):323-31. doi: 10.1682/JRRD.2014.10.0243.
- Gusella A, Bettuolo M, Contiero F, Volpe G. Kinesiologic taping and muscular activity: a myofascial hypothesis and a randomised, blinded trial on healthy individuals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):405-11. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.007. Epub 2013 Nov 8.
- Wu WT, Hong CZ, Chou LW. The Kinesio Taping Method for Myofascial Pain Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:950519. doi: 10.1155/2015/950519. Epub 2015 Jun 21.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Walton DM, Levesque L, Payne M, Schick J. Clinical pressure pain threshold testing in neck pain: comparing protocols, responsiveness, and association with psychological variables. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):827-37. doi: 10.2522/ptj.20130369. Epub 2014 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU Cardenal H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .