- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02913963
Zmiany bólu i zakresu ruchu po zastosowaniu kinesiotapingu u osób z mięśniowo-powięziowym punktem spustowym
16 listopada 2018 zaktualizowane przez: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Zmiany bólu i zakresu ruchu po zastosowaniu kinesiotapingu z jego wariantem przestrzennym na mięsień trapezowy górny u osób z mięśniowo-powięziowym punktem spustowym
Celem pracy jest wykazanie, że aplikacja Kinesio Tapingu na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w mięśniu czworobocznym może spowodować zmniejszenie bólu w punkcie spustowym i zwiększenie zakresu ruchu odcinka szyjnego u osób bezobjawowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie Kinesio Tapingu stało się w ostatnich dziesięcioleciach bardzo popularne w leczeniu wielu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Spośród sześciu wariantów aplikacji Kinesio Taping, w leczeniu bólu sugerowana jest technika korekcji przestrzeni.
Zwiększona przestrzeń uzyskana w tym wariancie zmniejsza nacisk Kinesio Taping poprzez uniesienie skóry bezpośrednio nad obszarem zabiegowym, zmniejszając receptory podrażnienia chemicznego, a tym samym ból.
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że zastosowanie tego wariantu Kinesio Tapingu na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w mięśniu czworobocznym może spowodować zmniejszenie dolegliwości bólowych i zwiększenie zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa u osób bezobjawowych.
W tym celu próg bólu uciskowego zostanie zmierzony za pomocą algometru w punkcie spustowym, a zakres ruchu za pomocą goniometru szyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu (podpisana świadoma zgoda)
- Obecność utajonego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w górnym mięśniu czworobocznym.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których nie zidentyfikowano wyraźnie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w górnym mięśniu czworobocznym.
- Pacjenci, którzy cierpią lub cierpieli na patologie deformacji kończyn górnych lub urazy ortopedyczne, które mogą zmienić statykę i biomechanikę barku i szyi.
- Pacjenci, którzy cierpią lub cierpieli na chorobę reumatyczną lub neurologiczną lub przewlekły ból barku i/lub szyi
- Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią, mielopatią lub radikulopatią.
- Osoby cierpiące na jakiekolwiek zaburzenia psychiczne (takie jak lęk lub depresja).
- Osoby, które doznały zmian pourazowych (typu urazu kręgosłupa szyjnego) lub operacji szyjki macicy.
- Ciąża ryzyko aborcji.
- Zażyli środki przeciwbólowe w ciągu 48 godzin przed udziałem w badaniu
- Osoby wykazujące jakiekolwiek przeciwwskazania do zastosowania Kinesio Tapingu.
- Zapoznać się z zastosowaną w badaniu techniką Kinesio Taping.
- Otrzymuj fizjoterapię w przypadku jakiejkolwiek patologii barku lub szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kinesiotaping
Cztery paski Kinesio Taping zostaną naciągnięte na skórę tworząc gwiazdkę.
Punkt przecięcia czterech pasków będzie tuż nad mięśniowo-powięziowym punktem spustowym.
Tester pozostanie przez trzy dni z paskami na skórze
|
Cztery paski Kinesio Taping zostaną naciągnięte na skórę tworząc gwiazdkę.
Punkt przecięcia czterech pasków będzie tuż nad mięśniowo-powięziowym punktem spustowym.
Tester pozostanie przez trzy dni z paskami na skórze
|
|
Komparator placebo: Pozorowane Kinesio Taping
Cztery paski Kinesio Taping zostaną nałożone bez naprężenia na skórę tworząc gwiazdkę.
Punkt przecięcia czterech pasków będzie tuż nad mięśniowo-powięziowym punktem spustowym.
Tester pozostanie przez trzy dni z paskami na skórze
|
Cztery paski Kinesio Taping zostaną nałożone bez naprężenia na skórę tworząc gwiazdkę.
Punkt przecięcia czterech pasków będzie tuż nad mięśniowo-powięziowym punktem spustowym.
Tester pozostanie przez trzy dni z paskami na skórze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na początku, bezpośrednio po interwencji i po 72 godzinach
|
Jest definiowana jako minimalna zastosowana siła, która wywołuje ból w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym.
Ciśnienie zostanie zastosowane za pomocą algometru
|
Na początku, bezpośrednio po interwencji i po 72 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zakresie ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Na początku, bezpośrednio po interwencji i po 72 godzinach
|
Zakres ruchu w odcinku szyjnym mierzy ruch wokół tego odcinka kręgosłupa.
Zgięcie boczne i rotacja.
Zostanie zmierzona za pomocą goniometru szyjnego
|
Na początku, bezpośrednio po interwencji i po 72 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Ekiz T, Aslan MD, Ozgirgin N. Effects of Kinesio Tape application to quadriceps muscles on isokinetic muscle strength, gait, and functional parameters in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):323-31. doi: 10.1682/JRRD.2014.10.0243.
- Gusella A, Bettuolo M, Contiero F, Volpe G. Kinesiologic taping and muscular activity: a myofascial hypothesis and a randomised, blinded trial on healthy individuals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):405-11. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.007. Epub 2013 Nov 8.
- Wu WT, Hong CZ, Chou LW. The Kinesio Taping Method for Myofascial Pain Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:950519. doi: 10.1155/2015/950519. Epub 2015 Jun 21.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Walton DM, Levesque L, Payne M, Schick J. Clinical pressure pain threshold testing in neck pain: comparing protocols, responsiveness, and association with psychological variables. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):827-37. doi: 10.2522/ptj.20130369. Epub 2014 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEU Cardenal H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .