- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02913963
Veränderungen der Schmerzen und des Bewegungsumfangs durch den Einsatz von Kinesio-Taping bei Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten
16. November 2018 aktualisiert von: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Veränderungen des Schmerzes und des Bewegungsumfangs durch den Einsatz von Kinesio-Taping mit seiner Raumkorrekturvariante am oberen Trapezmuskel bei Patienten mit myofaszialem Triggerpunkt
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Anwendung von Kinesio Taping an einem myofaszialen Triggerpunkt im Trapeziusmuskel bei asymptomatischen Probanden zu einer Verringerung des Triggerpunktschmerzes und einer Vergrößerung des zervikalen Bewegungsumfangs führen kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Kinesio-Taping hat sich in den letzten Jahrzehnten bei der Behandlung zahlreicher Erkrankungen des Bewegungsapparates großer Beliebtheit erfreut.
Von den sechs Anwendungsvarianten des Kinesio-Tapings wird die Raumkorrekturtechnik zur Schmerzbehandlung empfohlen.
Der mit dieser Variante erzielte größere Raum verringert den Druck beim Kinesio-Taping, indem die Haut direkt über dem Behandlungsbereich angehoben wird, wodurch chemische Reizrezeptoren und damit Schmerzen reduziert werden.
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Anwendung dieser Variante des Kinesio-Tapings an einem myofaszialen Triggerpunkt im Trapeziusmuskel bei asymptomatischen Probanden zu einer Verringerung der Schmerzen und einer Vergrößerung des zervikalen Bewegungsumfangs führen kann.
Hierzu wird die Druckschmerzschwelle mit einem Algometer am Triggerpunkt und der Bewegungsumfang mit einem Zervixgoniometer gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu (unterschriebene Einverständniserklärung)
- Vorhandensein eines latenten myofaszialen Triggerpunkts im oberen Trapezius.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, bei denen der myofasziale Triggerpunkt im oberen Trapezius nicht eindeutig identifiziert wurde.
- Personen, die an Pathologien wie Deformationen der oberen Gliedmaßen oder orthopädischen Verletzungen leiden oder gelitten haben, die die Statik und Biomechanik von Schulter und Nacken verändern können.
- Personen, die an einer rheumatischen oder neurologischen Erkrankung oder chronischen Schulter- und/oder Nackenschmerzen leiden oder gelitten haben
- Personen, bei denen Fibromyalgie, Myelopathie oder Radikulopathie diagnostiziert wurde.
- Personen, die an einer psychiatrischen Störung (wie Angstzuständen oder Depressionen) leiden.
- Personen, die eine posttraumatische Veränderung (Schleudertrauma) oder eine Gebärmutterhalsoperation erlitten haben.
- Schwangerschaftsrisiko einer Abtreibung.
- In den 48 Stunden vor der Teilnahme an der Studie Analgetika eingenommen haben
- Probanden, bei denen Kontraindikationen für die Anwendung von Kinesio Taping vorliegen.
- Kennen Sie die in der Studie angewandte Kinesio-Taping-Technik.
- Erhalten Sie Physiotherapie bei Schulter- oder Nackenbeschwerden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kinesio-Taping
Vier Kinesio-Taping-Streifen werden unter Spannung auf die Haut gelegt und bilden ein Sternchen.
Der Schnittpunkt der vier Streifen liegt knapp über dem myofaszialen Triggerpunkt.
Der Proband bleibt drei Tage lang mit den Streifen auf seiner Haut
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Vier Kinesio Taping-Streifen werden mit Spannung auf der Haut platziert und bilden ein Sternchen.
Der Schnittpunkt der vier Streifen liegt direkt über dem myofaszialen Triggerpunkt.
Das Subjekt bleibt drei Tage mit den Streifen auf seiner Haut
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Placebo-Komparator: Schein-Kinesio-Taping
Vier Kinesio-Taping-Streifen werden spannungsfrei auf der Haut platziert und bilden ein Sternchen.
Der Schnittpunkt der vier Streifen liegt direkt über dem myofaszialen Triggerpunkt.
Das Subjekt bleibt drei Tage mit den Streifen auf seiner Haut
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Vier Kinesio-Taping-Streifen werden spannungsfrei auf der Haut platziert und bilden ein Sternchen.
Der Schnittpunkt der vier Streifen liegt direkt über dem myofaszialen Triggerpunkt.
Das Subjekt bleibt drei Tage mit den Streifen auf seiner Haut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Zu Beginn, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 72 Stunden
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Ist definiert als die minimal aufgebrachte Kraft, die Schmerzen am myofaszialen Triggerpunkt auslöst.
Der Druck wird mit einem Algometer aufgebracht
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Zu Beginn, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im zervikalen Bewegungsbereich
Zeitfenster: Zu Beginn, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 72 Stunden
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Der zervikale Bewegungsbereich misst die Bewegung um dieses Segment der Wirbelsäule herum.
Seitliche Flexion und Rotation.
Wird mit einem zervikalen Goniometer gemessen
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Zu Beginn, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Ekiz T, Aslan MD, Ozgirgin N. Effects of Kinesio Tape application to quadriceps muscles on isokinetic muscle strength, gait, and functional parameters in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):323-31. doi: 10.1682/JRRD.2014.10.0243.
- Gusella A, Bettuolo M, Contiero F, Volpe G. Kinesiologic taping and muscular activity: a myofascial hypothesis and a randomised, blinded trial on healthy individuals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):405-11. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.007. Epub 2013 Nov 8.
- Wu WT, Hong CZ, Chou LW. The Kinesio Taping Method for Myofascial Pain Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:950519. doi: 10.1155/2015/950519. Epub 2015 Jun 21.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Walton DM, Levesque L, Payne M, Schick J. Clinical pressure pain threshold testing in neck pain: comparing protocols, responsiveness, and association with psychological variables. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):827-37. doi: 10.2522/ptj.20130369. Epub 2014 Feb 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEU Cardenal H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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