Hvor ofte skal vi se vores ortodontiske patienter
Effekten af forskellige aftaleintervaller på behandlingstiden hos patienter, der modtager ortodontisk behandling med faste apparater
Faste ortodontiske bøjler bruges rutinemæssigt til at rette tænder og korrigere individers bid. Når bøjlerne er monteret, tilbagekaldes patienten med få ugers mellemrum for at justere eller stramme bøjlen. Selvom konventionen siger, at patienten vender tilbage hver 6.-8. uge for at få justeret bøjlen, er der ingen konsensus eller bevis for at understøtte en specifik tidsramme. Nogle tandlæger ser faktisk deres patienter så ofte som hver 4. uge og andre så længe som hver 10. uge. Formålet med denne undersøgelse er at afdække, om tidsrummet mellem justering af bøjler har en effekt på den samlede behandlingstid. At vide, hvilket aftaleinterval, der vil føre til den korteste samlede behandlingstid, vil være til gavn for patienterne, da langvarig tandregulering kan være forbundet med en øget forekomst af bivirkninger forbundet med tandregulering.
Patienter, der skal behandles med faste tandreguleringer kl, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Samtykke personer vil blive tilfældigt fordelt i en af fire grupper. Den første vil blive set for at justere deres bøjle hver 4. uge, den anden gruppe hver 6. uge, den tredje gruppe hver 8. uge og den fjerde gruppe hver 10. uge.
Det primære resultatmål er den samlede behandlingstid. Den gennemsnitlige behandlingstid for hver af de fire grupper vil blive sammenlignet for at fastslå, hvorvidt intervaller for behandlingsaftaler påvirker behandlingstiden.
Sekundære resultatmål vil omfatte forskellen i antallet af krævede aftaler i løbet af behandlingsforløbet mellem grupper, forskelle i behandlingsresultater, forskelle i patientcompliance.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter på Grosvenor House Ortodontic Practice, som skal behandles med faste ortodontiske apparater og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i forskningen.
Når der er givet samtykke, vil patienterne blive tilfældigt fordelt til en af fire grupper, hvor hver gruppe angiver en forskellig tid mellem aftaler efter tilpasning af bøjler.
Når forsøgspersonen har fået sit faste tandreguleringsapparat tilpasset, vil de blive tilbudt tider hver 4. uge, 6. uge, 8. uge eller 10. uge for at justere deres bøjle, afhængig af hvilken gruppe de er i.
Alle patienter vil få bundet begge buer samtidigt på en standardiseret måde ved hjælp af 3M Unitek præcoatede Gemini-beslag med MBT-recept. Den indledende buetråd vil være 0,014 nikkel titanium ligeret ved brug af standard elastomer ligering. Patienterne vil derefter udvikle sig til 0,018 nikkeltitan efterfulgt af 0,019x0,025 varmeaktiveret nikkeltitan efterfulgt af 0,019x0,025 rustfrit stål. Runde buetråde af rustfrit stål vil være tilladt, hvis de er indikeret til efterbehandling eller som en lavere arbejdsbuetråd hos patienter i klasse III, men den originale buetrådssekvens vil blive overholdt, hvor det er muligt. Progression til den næste buetråd vil kun ske, når hver buetråd bliver passiv.
Rumlukning af ekstraktionsrum, hvor det er angivet, vil blive udført med E-Links (TP Orthodontics, Inc.), der løber fra krogen på kindtandrøret til en krog, der er krympet på buetråden mellem den laterale fortand og hjørnetænden.
Patienter, der udebliver eller aflyser tider, vil blive tilbudt en ny tid senest 1 uge efter den oprindelige tid.
Når den ortodontiske behandling er afsluttet til patientens og tandlægens tilfredshed, vil bøjlen blive fjernet. Tiden i dage fra bøjletilpasning til fjernelse af bøjle vil blive noteret, og en samlet behandlingstid vil blive registreret for hvert forsøgsperson. Der vil blive foretaget en sammenligning af den samlede behandlingstid mellem de fire grupper.
En grundlæggende mundhygiejneundersøgelse vil blive udført ved hver aftale. Dataene vil blive analyseret efter behandlingen for at afgøre, om aftalefrekvensen har indflydelse på mundhygiejnen.
Der vil også blive foretaget en registrering af antallet af udeblevne eller aflyste aftaler, og der vil blive foretaget en sammenligning mellem grupperne under analysen.
Behandlingsresultater vil blive bestemt ved hjælp af PAR-systemet (peer assessment rating) som vurderer visse træk ved okklusionen fra forbehandlings- og efterbehandlingsgipsmodeller, der kvantificerer niveauet af forbedringer forårsaget af behandlingen. Resultatet af behandlingen, som målt ved PAR, vil blive sammenlignet mellem grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Det Forenede Kongerige, TN1 2DU
- Grosvenor House Orthodontic Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der skal behandles med øvre og nedre faste tandreguleringsapparater
- I alderen mellem 10 og 18 år ved behandlingsstart
- Samtykke til deltagelse i forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har behov for funktionelle ortodontiske apparater
- Tilstedeværelse af ubrudte stødte tænder
- Tilstedeværelse af mælketænder
- Hypodonti med undtagelse af fraværende tredje kindtænder
- Eventuelle kraniofaciale anomalier
- Medicinske kontraindikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4 ugers interval
Patienterne vil blive tilset hver 4. uge for at justere deres tandregulering
|
|
|
Eksperimentel: 6 ugers interval
Patienterne vil blive tilset hver 6. uge for at justere deres tandregulering
|
|
|
Eksperimentel: 8 ugers interval
Patienterne vil blive tilset hver 8. uge for at justere deres tandregulering
|
|
|
Eksperimentel: 10 ugers interval
Patienterne vil blive tilset hver 10. uge for at justere deres tandregulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet behandlingstid
Tidsramme: 2 år
|
Tid mellem montering af seler og afmontering af seler
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nødvendige aftaler
Tidsramme: 2 år
|
Samlet klinisk tid brugt
|
2 år
|
|
Patient compliance undersøgelse
Tidsramme: 2 år
|
Dette vil blive målt ved at sammenligne mundhygiejne, mislykket/aflyst aftale og ødelagte seler mellem grupper
|
2 år
|
|
Behandlingsresultat
Tidsramme: 2 år
|
PAR-score vil blive brugt til at sammenligne resultater mellem grupper
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/LO/0522
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .