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Wie oft sollten wir unsere kieferorthopädischen Patienten sehen?

1. September 2021 aktualisiert von: King's College London

Die Auswirkung unterschiedlicher Terminintervalle auf die Behandlungszeit bei Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Apparaturen erhalten

Festsitzende kieferorthopädische Zahnspangen werden routinemäßig verwendet, um Zähne zu begradigen und den Biss von Personen zu korrigieren. Sobald die Zahnspangen angepasst sind, wird der Patient alle paar Wochen zurückgerufen, um die Zahnspange anzupassen oder festzuziehen. Obwohl die Konvention besagt, dass der Patient alle 6-8 Wochen wiederkommt, um das Korsett anpassen zu lassen, gibt es keinen Konsens oder Beweise für einen bestimmten Zeitrahmen. Tatsächlich sehen einige Kieferorthopäden ihre Patienten alle 4 Wochen und andere sogar alle 10 Wochen. Ziel dieser Untersuchung ist es festzustellen, ob die Zeitdauer zwischen den Korsettanpassungsterminen einen Einfluss auf die Gesamtbehandlungszeit hat. Zu wissen, welches Terminintervall zur kürzesten Gesamtbehandlungszeit führt, ist für die Patienten von Vorteil, da eine verlängerte kieferorthopädische Behandlung mit einem erhöhten Auftreten von Nebenwirkungen verbunden sein kann, die mit einer kieferorthopädischen Behandlung verbunden sind.

Patienten, die mit festsitzenden kieferorthopädischen Zahnspangen behandelt werden sollen, werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Zustimmende Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in eine von vier Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe passt alle 4 Wochen ihre Orthese an, die zweite Gruppe alle 6 Wochen, die dritte Gruppe alle 8 Wochen und die vierte Gruppe alle 10 Wochen.

Das primäre Ergebnismaß ist die Gesamtbehandlungszeit. Die durchschnittliche Behandlungszeit jeder der vier Gruppen wird verglichen, um festzustellen, ob die Intervalle der Behandlungstermine die Behandlungszeit beeinflussen oder nicht.

Sekundäre Ergebnismessungen umfassen Unterschiede in der Anzahl der erforderlichen Termine während des Behandlungsverlaufs zwischen den Gruppen, Unterschiede in den Behandlungsergebnissen und Unterschiede in der Patienten-Compliance.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten der Grosvenor House Orthodontic Practice, die mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen behandelt werden sollen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Nach der Zustimmung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt, wobei jede Gruppe eine unterschiedliche Zeitdauer zwischen den Terminen nach der Korsettanpassung angibt.

Sobald der Proband seine festsitzende kieferorthopädische Apparatur angepasst hat, werden ihm alle 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen oder 10 Wochen Termine angeboten, um seine Zahnspange anzupassen, je nachdem, zu welcher Gruppe er gehört.

Bei allen Patienten werden beide Zahnbögen gleichzeitig auf standardisierte Weise mit vorbeschichteten Gemini-Brackets von 3M Unitek mit MBT-Rezeptur verklebt. Der anfängliche Bogendraht wird mit 0,014 Nickel-Titan unter Verwendung einer standardmäßigen Elastomerligatur ligiert. Die Patienten steigen dann auf 0,018 Nickel-Titan, gefolgt von 0,019 x 0,025, auf wärmeaktiviertes Nickel-Titan, gefolgt von 0,019 x 0,025 rostfreier Stahl. Runde Bögen aus rostfreiem Stahl sind zulässig, wenn sie zum Finieren oder als unterer Arbeitsbogen bei Patienten der Klasse III indiziert sind, aber die ursprüngliche Bogendrahtsequenz wird nach Möglichkeit beibehalten. Der Übergang zum nächsten Bogen erfolgt erst, wenn jeder Bogen passiv wird.

Der Lückenschluss von Extraktionsräumen erfolgt, wo angegeben, mit E-Links (TP Orthodontics, Inc.), die vom Haken am Molarenrohr zu einem Haken verlaufen, der auf den Bogendraht zwischen dem seitlichen Schneidezahn und dem Eckzahn geklemmt ist.

Patienten, die einen Termin nicht wahrnehmen oder absagen, wird innerhalb von 1 Woche nach dem ursprünglichen Termin ein weiterer Termin angeboten.

Sobald die kieferorthopädische Behandlung zur Zufriedenheit des Patienten und des Kieferorthopäden abgeschlossen ist, wird die Zahnspange entfernt. Die Zeit in Tagen vom Anlegen des Korsetts bis zum Entfernen des Korsetts wird notiert und eine Gesamtbehandlungszeit wird für jede Person aufgezeichnet. Es wird ein Vergleich der Gesamtbehandlungszeit zwischen den vier Gruppen durchgeführt.

Bei jedem Termin wird eine grundlegende Mundhygieneuntersuchung durchgeführt. Die Daten werden nach der Behandlung analysiert, um festzustellen, ob die Terminhäufigkeit einen Einfluss auf die Mundhygiene hat.

Auch die Anzahl der versäumten oder abgesagten Termine wird erfasst und bei der Analyse ein Vergleich zwischen den Gruppen vorgenommen.

Die Behandlungsergebnisse werden mithilfe des PAR-Systems (Peer Assessment Rating) bestimmt, das bestimmte Merkmale der Okklusion anhand von Gipsmodellen vor und nach der Behandlung bewertet und den Grad der durch die Behandlung erzielten Verbesserung quantifiziert. Das Ergebnis der Behandlung, gemessen durch PAR, wird zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN1 2DU
        • Grosvenor House Orthodontic Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder, die mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen im Ober- und Unterkiefer behandelt werden sollen
  2. Alter zwischen 10 und 18 Jahren bei Behandlungsbeginn
  3. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die funktionelle kieferorthopädische Apparaturen benötigen
  • Vorhandensein von nicht durchgebrochenen impaktierten Zähnen
  • Vorhandensein von Milchzähnen
  • Hypodontie mit Ausnahme fehlender dritter Molaren
  • Alle kraniofazialen Anomalien
  • Medizinische Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4-Wochen-Intervall
Die Patienten werden alle 4 Wochen zur Anpassung ihrer kieferorthopädischen Zahnspange untersucht
Experimental: 6 Wochen Intervall
Die Patienten werden alle 6 Wochen zur Anpassung ihrer kieferorthopädischen Zahnspange untersucht
Experimental: 8 Wochen Intervall
Die Patienten werden alle 8 Wochen zur Anpassung ihrer kieferorthopädischen Zahnspange untersucht
Experimental: 10-Wochen-Intervall
Die Patienten werden alle 10 Wochen zur Anpassung ihrer kieferorthopädischen Zahnspange untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbehandlungszeit
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zeit zwischen dem Anpassen der Zahnspange und dem Entfernen der Zahnspange
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der benötigten Termine
Zeitfenster: Zwei Jahre
Insgesamt verwendete klinische Zeit
Zwei Jahre
Umfrage zur Patienten-Compliance
Zeitfenster: Zwei Jahre
Dies wird gemessen, indem die Mundhygiene, fehlgeschlagene/abgesagte Termine und gebrochene Zahnspangen zwischen den Gruppen verglichen werden
Zwei Jahre
Behandlungsergebnis
Zeitfenster: Zwei Jahre
PAR-Scores werden verwendet, um die Ergebnisse zwischen den Gruppen zu vergleichen
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/LO/0522

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