Kuinka usein meidän tulisi nähdä ortodonttisia potilaitamme
Erilaisten vastaanottovälien vaikutus hoitoaikaan potilailla, jotka saavat ortodontista hoitoa kiinteillä laitteilla
Kiinteitä oikomishousuja käytetään rutiininomaisesti hampaiden suoristamiseen ja yksilöiden pureman korjaamiseen. Kun housunkannattimet ovat kunnossa, potilas kutsutaan muutaman viikon välein säätämään tai kiristämään henkselia. Vaikka yleissopimus sanoo, että potilas palaa 6-8 viikon välein säätämään henkselit, ei ole olemassa yksimielisyyttä tai todisteita tietyn ajanjakson tueksi. Jotkut oikomislääkärit tapaavat potilaansa jopa 4 viikon välein ja toiset jopa 10 viikon välein. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako hammastuen säätökertojen välinen aika kokonaishoitoaikaan. Potilaille on hyödyllistä tietää, mikä aikaväli johtaa lyhimpään hoitoaikaan, koska pitkittynyt oikomishoito voi liittyä oikomishoitoon liittyvien haittavaikutusten lisääntymiseen.
Potilaat, joita hoidetaan kiinteillä oikomishousuilla osoitteessa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Suostumukselliset aiheet jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä. Ensimmäisen nähdään säätävän olkaimet 4 viikon välein, toisen ryhmän 6 viikon välein, kolmannen 8 viikon välein ja neljännen 10 viikon välein.
Ensisijainen tulosmitta on kokonaishoitoaika. Kunkin neljän ryhmän keskimääräistä hoitoaikaa verrataan sen selvittämiseksi, vaikuttavatko hoidon aikavälit hoitoaikaan vai eivät.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat eri ryhmien väliset erot hoidon aikana tarvittavien tapaamisten määrässä, erot hoitotuloksissa ja erot potilaiden hoitomyöntyvyydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kutsutaan Grosvenor Housen oikomishoidon potilaat, joita hoidetaan kiinteillä oikomislaitteilla ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Kun suostumus on saatu, potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä, joista kukin ryhmä määrittelee erilaisen ajan vastaanottojen välillä hammasraudan kiinnityksen jälkeen.
Kun tutkittavalle on sovitettu kiinteä oikomislaite, hänelle tarjotaan aikoja 4 viikon, 6 viikon, 8 viikon tai 10 viikon välein hammasraudan säätämiseen riippuen siitä, mihin ryhmään hän kuuluu.
Kaikille potilaille molemmat kaaret liitetään samanaikaisesti standardoidulla tavalla käyttämällä 3M Unitekin esipinnoitettuja Gemini-kiinnikkeitä MBT-reseptillä. Alkuperäinen kaarilanka on 0,014 nikkelititaania ligatoitu käyttäen standardia elastomeeriligaatiota. Potilaat etenevät sitten 0,018 nikkelititaaniin, jota seuraa 0,019 x 0,025 lämpöaktivoitu nikkelititaani, jota seuraa 0,019x0,025 ruostumaton teräs. Pyöreät ruostumattomasta teräksestä valmistetut kaarilangat ovat sallittuja, jos ne on tarkoitettu viimeistelyyn tai alempana toimivana kaarilangana luokan III potilailla, mutta alkuperäistä kaarilankajärjestystä noudatetaan aina kun mahdollista. Eteneminen seuraavaan kaarilankaan tapahtuu vasta, kun jokainen kaarilanka muuttuu passiiviseksi.
Poistotilojen tilan sulkeminen osoitetuissa kohdissa tehdään E-Linkeillä (TP Orthodontics, Inc.), joka kulkee poskiputken koukusta koukkuun, joka on puristettu kaarilankaan lateraalisen etuhampaan ja koiran välissä.
Potilaille, jotka eivät tule paikalle tai peruvat ajan, tarjotaan uusi käynti viikon sisällä alkuperäisestä vastaanotosta.
Kun oikomishoito on suoritettu potilasta ja oikomislääkäriä tyydyttävällä tavalla, hammasraudat poistetaan. Aika päivinä housun asettamisesta housunpoistoon merkitään muistiin ja kokonaishoitoaika kirjataan kullekin kohteelle. Neljän ryhmän kokonaiskäsittelyaikaa verrataan.
Perussuuhygieniatarkastus tehdään jokaisella vastaanotolla. Tiedot analysoidaan hoidon jälkeen sen selvittämiseksi, onko vastaanottotiheydellä vaikutusta suuhygieniaan.
Myös jääneiden tai peruutettujen tapaamisten määrä kirjataan ja ryhmien välinen vertailu tehdään analyysin aikana.
Hoidon tulokset määritetään käyttämällä PAR (peer assessment rating) -järjestelmää, joka arvioi tukkeuman tiettyjä piirteitä hoitoa edeltäneistä ja hoidon jälkeisistä kipsimalleista ja mittaa hoidon tuottaman paranemisen tason. Hoidon tulosta PAR:lla mitattuna verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2DU
- Grosvenor House Orthodontic Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joita hoidetaan ylemmillä ja alemmilla kiinteillä oikomisvälineillä
- Ikä 10-18 vuotta hoidon alkaessa
- Suostumus oikeudenkäyntiin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat toimivia oikomislaitteita
- Puhallemattomien osuneiden hampaiden esiintyminen
- Maitohampaiden esiintyminen
- Hypodontia pois lukien puuttuvat kolmatta poskihampaat
- Kaikki kallon kasvojen poikkeavuudet
- Lääketieteelliset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4 viikon väli
Potilaita nähdään 4 viikon välein säätämään oikomishoidot
|
|
|
Kokeellinen: 6 viikon väli
Potilaita nähdään 6 viikon välein säätämään oikomishoidot
|
|
|
Kokeellinen: 8 viikon väli
Potilaita nähdään 8 viikon välein säätämään oikomishoidot
|
|
|
Kokeellinen: 10 viikon väli
Potilaita nähdään 10 viikon välein säätämään oikomishoidot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaishoitoaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Haulentojen kiinnittämisen ja ovien poistamisen välinen aika
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvittavien tapaamisten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käytetty kliininen aika yhteensä
|
2 vuotta
|
|
Potilasmyöntyvyystutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä mitataan vertaamalla ryhmien välistä suuhygieniaa, epäonnistuneita/peruutettuja aikoja ja hampaiden rikkoutumista
|
2 vuotta
|
|
Hoidon tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PAR-pisteitä käytetään tulosten vertailuun ryhmien välillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/LO/0522
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .