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Com que frequência devemos ver nossos pacientes ortodônticos

1 de setembro de 2021 atualizado por: King's College London

O efeito de diferentes intervalos de consulta no tempo de tratamento em pacientes recebendo tratamento ortodôntico com aparelhos fixos

Aparelhos ortodônticos fixos são usados ​​rotineiramente para alinhar os dentes e corrigir a mordida dos indivíduos. Uma vez que os aparelhos estejam ajustados, o paciente é chamado de volta a cada poucas semanas para ajustar ou apertar o aparelho. Embora a convenção afirme que o paciente retorna a cada 6-8 semanas para ajustar a órtese, não há consenso ou evidência para apoiar um período de tempo específico. De fato, alguns ortodontistas atendem seus pacientes a cada 4 semanas e outros a cada 10 semanas. O objetivo desta investigação é determinar se a quantidade de tempo entre as consultas de ajuste da órtese tem efeito no tempo total de tratamento. Saber qual intervalo de consulta levará ao menor tempo total de tratamento será benéfico para os pacientes, pois o tratamento ortodôntico prolongado pode estar associado a um aumento da incidência de efeitos adversos associados ao tratamento ortodôntico.

Os pacientes que serão tratados com aparelho ortodôntico fixo serão convidados a participar do estudo. Os indivíduos que consentirem serão alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos. O primeiro será visto ajustando sua órtese a cada 4 semanas, o segundo grupo a cada 6 semanas, o terceiro grupo a cada 8 semanas e o quarto grupo a cada 10 semanas.

A medida de resultado primário é o tempo total de tratamento. O tempo médio de tratamento de cada um dos quatro grupos será comparado para estabelecer se os intervalos de tratamento afetam ou não o tempo de tratamento.

As medidas de resultados secundários incluirão diferença no número de consultas necessárias ao longo do tratamento entre os grupos, diferenças nos resultados do tratamento, diferenças na adesão do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes da Grosvenor House Orthodontic Practice que serão tratados com aparelhos ortodônticos fixos e preencherão os critérios de inclusão serão convidados a participar da pesquisa.

Uma vez consentidos, os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos, cada grupo especificando uma quantidade de tempo diferente entre as consultas após a colocação do colete.

Uma vez que o sujeito tenha colocado seu aparelho ortodôntico fixo, serão oferecidas consultas a cada 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas ou 10 semanas para ajustar o aparelho, dependendo do grupo em que estiver.

Todos os pacientes terão ambos os arcos colados simultaneamente de forma padronizada usando bráquetes Gemini pré-revestidos 3M Unitek com prescrição MBT. O arco inicial será 0,014 níquel-titânio ligado usando ligadura elastomérica padrão. Os pacientes irão progredir para 0,018 níquel titânio seguido por 0,019x0,025 níquel titânio ativado por calor seguido de 0,019x0,025 aço inoxidável. Arcos redondos de aço inoxidável serão permitidos se indicados para acabamento ou como arco de trabalho inferior em pacientes Classe III, mas a sequência original do arco será respeitada sempre que possível. A progressão para o próximo arco só ocorrerá quando cada arco se tornar passivo.

O fechamento dos espaços de extração onde indicado será feito com E-Links (TP Orthodontics, Inc.) indo do gancho no tubo do molar até um gancho cravado no arco entre o incisivo lateral e o canino.

Os pacientes que não comparecerem ou cancelarem as consultas receberão outra consulta dentro de 1 semana após a consulta original.

Uma vez que o tratamento ortodôntico esteja completo e satisfaça o paciente e o ortodontista, o aparelho será removido. O tempo em dias desde a colocação da órtese até a remoção da órtese será anotado e o tempo total de tratamento será registrado para cada paciente. Será feita uma comparação do tempo total de tratamento entre os quatro grupos.

Um exame básico de higiene bucal será feito em cada consulta. Os dados serão analisados ​​após o tratamento para determinar se a frequência das consultas tem impacto na higiene oral.

Também será feito um registro do número de consultas perdidas ou canceladas e uma comparação entre os grupos será feita durante a análise.

Os resultados do tratamento serão determinados usando o sistema PAR (avaliação de avaliação por pares), que avalia certas características da oclusão de modelos de gesso pré-tratamento e pós-tratamento, quantificando o nível de melhora trazida pelo tratamento. O resultado do tratamento, medido pelo PAR, será comparado entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Reino Unido, TN1 2DU
        • Grosvenor House Orthodontic Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças que serão tratadas com aparelhos ortodônticos fixos superiores e inferiores
  2. Idade entre 10 e 18 anos no início do tratamento
  3. Consentimento em participar do julgamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes que necessitam de aparelhos ortodônticos funcionais
  • Presença de dentes impactados não irrompidos
  • Presença de dentes decíduos
  • Hipodontia excluindo terceiros molares ausentes
  • Qualquer anomalia craniofacial
  • Contra-indicações médicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervalo de 4 semanas
Os pacientes serão vistos a cada 4 semanas para ajustar seus aparelhos ortodônticos
Experimental: Intervalo de 6 semanas
Os pacientes serão vistos a cada 6 semanas para ajustar seus aparelhos ortodônticos
Experimental: Intervalo de 8 semanas
Os pacientes serão vistos a cada 8 semanas para ajustar seus aparelhos ortodônticos
Experimental: Intervalo de 10 semanas
Os pacientes serão vistos a cada 10 semanas para ajustar seus aparelhos ortodônticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo Total de Tratamento
Prazo: 2 anos
Tempo entre a colocação do aparelho e a retirada do aparelho
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas necessárias
Prazo: 2 anos
Tempo clínico total usado
2 anos
Pesquisa de adesão do paciente
Prazo: 2 anos
Isso será medido comparando a higiene oral, consulta falhada/cancelada e aparelho quebrado entre os grupos
2 anos
Resultado do tratamento
Prazo: 2 anos
As pontuações do PAR serão usadas para comparar o resultado entre os grupos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16/LO/0522

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervalos de consulta

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