Undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af en venstre atriel vedhængsokkulder

Inklusionskriterier:

• Patienten er ≥18 år gammel;
• Kronisk atrieflimren ≥3 måneder; paroxysmal, vedvarende eller permanent ikke-valvulær AF;
• CHADS2-VAS score 2 eller højere, HAS-BLED score 3 eller højere;
• Patienten kan forstå forsøgets formål, frivilligt deltage i dette kliniske forsøg med informeret samtykke;
• Patienten gennemfører frivilligt opfølgnings- og opfølgningsinspektionen i overensstemmelse med processen for kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

1. A. Kliniske udelukkelseskriterier: Tilstedeværelse af reumatiske, degenerative eller medfødte hjerteklapsygdomme, diameteren af ​​venstre forkammer ≥65 mm; LAA størrelse < 12 mm eller > 30 mm Venstre atrium er blevet fjernet; Hjertetransplantationspatienter; Symptomatiske patienter med carotisarteriesygdom (såsom carotisstenose ≥ 50%); Akut myokardieinfarkt eller ustabil angina; Dekompenseret hjertesvigt (New York Heart Association funktionsklasse III-IV); Nylig myokardieinfarkt (< 3 måneder); Patienter med en atrieseptumdefekt eller modtog en atriel septalokklusion. Patienten har en ablationsprocedure planlagt inden for 30 dage efter potentielt LAmbre Occluder-implantat. Patienten har en planlagt kardioversion 30 dage efter implantation af LAmbre Occluder-patienten, som efter en kunstig mekanisk hjerteklapudskiftningsoperation; Ukontrolleret hjertefrekvens ≥ 110 slag/min17) Anamnese slagtilfælde eller TIA inden for 30 dage; Tilstedeværelse af kompleks aorta plak (4 mm) i ascendens aorta; Hjertetumorer eller anden malignitet med forventet levetid u mindre end 2 år; Har trombocytopeni (blodplade 《105 / μl) eller anæmi (Hb<10g/dl); Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af prøveperioden; Tilstedeværelse af aktiv sepsis eller endocarditis; Patienten deltog i de andre forsøg; Efterforskerne forventer, at patienten ikke er i stand til at gennemføre forsøget i henhold til kravene.
2. Eksklusionskriterier for esophageal ultralyd: LVEF≤30%; Tilstedeværelse af venstre atriel vedhæng trombe; Højrisiko PFO-patienter (tilstedeværelse af atrial septal aneurisme); Har tydelig mitralklapstenose (området af mitralklappen ≤ 2 cm2); Har tydelig og uforklarlig perikardiel effusion (≥4 cm2). Tilstedeværelse af kompleks aortapest (≥4 mm) i ascenderende aorta.