Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit eines Okkulders für das linke Herzohr

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist ≥ 18 Jahre alt;
• Chronisches Vorhofflimmern ≥3 Monate; paroxysmales, persistierendes oder permanentes nicht valvuläres Vorhofflimmern;
• CHADS2-VAS-Score 2 oder höher，HAS-BLED-Score 3 oder höher;
• Der Patient kann den Zweck der Studie verstehen und freiwillig an dieser klinischen Studie mit Einverständniserklärung teilnehmen;
• Der Patient schließt freiwillig die Nachsorge und die Nachuntersuchung gemäß dem Verfahren für klinische Studien ab.

Ausschlusskriterien:

1. A. Klinische Ausschlusskriterien: Vorhandensein von rheumatischen, degenerativen oder angeborenen Herzklappenerkrankungen, Durchmesser des linken Vorhofs ≥ 65 mm; LAA-Größe < 12 mm oder > 30 mm Linker Vorhof wurde entfernt; Herztransplantationspatienten; symptomatische Patienten mit Erkrankungen der Halsschlagader (z. B. Karotisstenose ≥ 50 %); Akuter Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris; Dekompensierte Herzinsuffizienz (Funktionsklasse III-IV der New York Heart Association); Kürzlicher Myokardinfarkt (< 3 Monate); Patienten mit einem Vorhofseptumdefekt oder einem Vorhofseptumokkluder. Bei dem Patienten ist ein Ablationsverfahren innerhalb von 30 Tagen nach einer potenziellen LAmbre-Occluder-Implantation geplant. Der Patient hat 30 Tage nach der Implantation des LAmbre-Occluders eine geplante Kardioversion. Unkontrollierte Herzfrequenz ≥ 110 Schläge/min17) Anamnese Schlaganfall oder TIA innerhalb von 30 Tagen; Vorhandensein einer komplexen Aortenplaque (4 mm) in der aufsteigenden Aorta; Herztumoren oder andere bösartige Erkrankungen mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren; Thrombozytopenie (Blutplättchen < 105 / μl) oder Anämie (Hb < 10 g/dl) haben; Frauen, die während der Probezeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen; Vorhandensein einer aktiven Sepsis oder Endokarditis; Der Patient nahm an den anderen Studien teil; Die Prüfärzte gehen davon aus, dass der Patient die Studie nicht wie gefordert abschließen kann.
2. Ösophagus-Ultraschall-Ausschlusskriterien: LVEF ≤ 30 %; Vorhandensein eines Thrombus im linken Vorhofohr; PFO-Patienten mit hohem Risiko (vorhandenes Vorhofseptumaneurysma); Offensichtliche Mitralklappenstenose haben (die Fläche der Mitralklappe ≤ 2 cm2); Sie haben einen offensichtlichen und ungeklärten Perikarderguss (≥4 cm2). Vorhandensein einer komplexen Aortenpest (≥4 mm) in der aufsteigenden Aorta.