Badanie bezpieczeństwa i skuteczności zamykania uszka lewego przedsionka

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent ma ≥18 lat;
• Przewlekłe migotanie przedsionków ≥3 miesiące; napadowe, uporczywe lub trwałe niezastawkowe AF;
• CHADS2-VAS wynik 2 lub wyższy, HAS-BLED wynik 3 lub wyższy;
• Pacjent może zrozumieć cel badania, dobrowolnie przystąpić do tego badania klinicznego za świadomą zgodą;
• Pacjent dobrowolnie poddaje się badaniu kontrolnemu i kontrolnemu zgodnie z procesem badań klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

1. A. Kliniczne kryteria wykluczenia: obecność reumatycznych, zwyrodnieniowych lub wrodzonych wad zastawkowych serca, średnica lewego przedsionka ≥65 mm; Wielkość LAA < 12 mm lub > 30 mm Usunięto lewy przedsionek; Pacjenci po przeszczepie serca; Objawowi pacjenci z chorobą tętnic szyjnych (taką jak zwężenie tętnicy szyjnej ≥ 50%); Ostry zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna; niewyrównana niewydolność serca (klasa czynnościowa III-IV według NYHA); niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (< 3 miesięcy); Pacjenci z ubytkiem przegrody międzyprzedsionkowej lub otrzymujący okluder przegrody międzyprzedsionkowej. Pacjent ma zaplanowany zabieg ablacji w ciągu 30 dni od potencjalnego wszczepienia LAmbre Occluder. Pacjent ma zaplanowaną kardiowersję 30 dni po wszczepieniu LAmbre Occluder. Pacjent po operacji wymiany sztucznej mechanicznej zastawki serca; niekontrolowana częstość akcji serca ≥ 110 uderzeń/min17) udar lub TIA w wywiadzie w ciągu 30 dni; Obecność złożonej płytki aortalnej (4 mm) w aorcie wstępującej; Guzy serca lub inne nowotwory złośliwe o przewidywanej długości życia poniżej 2 lat; mają małopłytkowość (płytki krwi 《105 / μl) lub niedokrwistość (Hb<10g/dl); Kobietom, które są w ciąży lub planują ciążę w okresie próbnym; Obecność czynnej posocznicy lub zapalenia wsierdzia; Pacjent uczestniczył w pozostałych badaniach; Badacze spodziewają się, że pacjent nie będzie w stanie ukończyć badania zgodnie z wymaganiami.
2. Kryteria wykluczające badanie ultrasonograficzne przełyku: LVEF≤30%; Obecność skrzepliny w uszku lewego przedsionka; Pacjenci z PFO wysokiego ryzyka (obecność tętniaka przegrody międzyprzedsionkowej); Mają oczywiste zwężenie zastawki mitralnej (powierzchnia zastawki mitralnej ≤ 2 cm2); Wyraźny i niewyjaśniony wysięk osierdziowy (≥4 cm2). Obecność złożonej plagi aortalnej (≥4 mm) w aorcie wstępującej.