Étude de l'innocuité et de l'efficacité d'un obturateur d'appendice auriculaire gauche

Critère d'intégration:

• Le patient est âgé de ≥ 18 ans ;
• Fibrillation auriculaire chronique ≥ 3 mois ; FA non valvulaire paroxystique, persistante ou permanente ;
• Score CHADS2-VAS 2 ou supérieur, score HAS-BLED 3 ou supérieur ;
• Le patient peut comprendre le but de l'essai, rejoindre volontairement cet essai clinique avec un consentement éclairé ;
• Le patient effectue volontairement le suivi et l'inspection de suivi conformément au processus d'essais cliniques.

Critère d'exclusion:

1. A. Critères d'exclusion clinique： Présence de maladies cardiaques valvulaires rhumatismales, dégénératives ou congénitales, Le diamètre de l'oreillette gauche ≥65 mm ; Taille LAA < 12 mm ou > 30 mm L'oreillette gauche a été retirée ; Transplantés cardiaques ; Patients symptomatiques atteints d'une maladie de l'artère carotide (telle qu'une sténose carotidienne ≥ 50 %) ; Infarctus aigu du myocarde ou angor instable ; Insuffisance cardiaque décompensée (classe fonctionnelle III-IV de la New York Heart Association); Infarctus du myocarde récent (< 3 mois) ; Patients présentant une communication interauriculaire ou ayant reçu un obturateur septal auriculaire. Le patient a une procédure d'ablation planifiée dans les 30 jours suivant l'implantation potentielle d'un obturateur Lambre Le patient a une cardioversion planifiée 30 jours après l'implantation de l'obturateur Lambre Patient qui, après une opération de remplacement de valve cardiaque mécanique artificielle ; Fréquence cardiaque non contrôlée ≥ 110 battements/min17) Antécédents d'AVC ou d'AIT dans les 30 jours ; Présence d'une plaque aortique complexe (4 mm) dans l'aorte ascendante ; Tumeurs cardiaques ou autres tumeurs malignes avec une espérance de vie estimée à moins de 2 ans ; Avoir une thrombocytopénie (plaquette 《105 / μl) ou une anémie (Hb <10g/dl) ; Les femmes qui sont enceintes ou envisagent une grossesse pendant la période d'essai ; Présence d'une septicémie active ou d'une endocardite ; Le patient a participé aux autres essais ; Les enquêteurs s'attendent à ce que le patient ne soit pas en mesure de terminer l'essai conformément aux exigences.
2. Critères d'exclusion ultrasonore oesophagien： LVEF≤30 % ; Présence d'un thrombus de l'appendice auriculaire gauche ; Patients atteints de FOP à haut risque (présence d'anévrisme septal auriculaire) ; Avoir une sténose de la valve mitrale évidente (la zone de la valve mitrale ≤ 2 cm2); Avoir un épanchement péricardique évident et inexpliqué (≥ 4 cm2). Présence d'une peste aortique complexe (≥ 4 mm) dans l'aorte ascendante.