- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02945761
Høj koncentration af sukkeropløsningsskylning fremmer helingen af inficerede sår
25. oktober 2016 opdateret af: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Ningbo NO.4 Hospital, KINA.
Kirurger får let sårinfektioner.
De fleste sårinfektioner vil blive helbredt ved at påføre medicin og skifte forbinding på meget kort tid.
Men nogle sår er alvorligt forurenede kombineret med fedtsmeltning, krateriforme ulcus og store underminerede lakune, så det tager meget lang tid at skifte forbinding.
For bedre at kunne skifte forbindingen, skal den blotlægge såret grundigt, hvilket kræver at den helede hud åbnes helt, så helingen bliver bremset.
Nogle forskere lægger vægt på forebyggelse.
Sårinfektionskontrol vedrører forebyggelse - ikke terapi - af en sjælden, men dyr form for kirurgisk sygelighed.(1.2) Nogle forskere mener, at angrebets vigtigste våben er brugen af topiske anti-infektionsmidler, som invaderer bakterierne, hvor de opholder sig. , og følgelig reducere deres antal og fremme sårheling.(3)For
sølv er ved at dukke op igen som en levedygtig behandlingsmulighed for infektioner, der opstår i forbrændinger, åbne sår og kroniske sår.
Men det er dyrt og er svært at anskaffe sølvholdige forbindinger.
Og nylige fund indikerer imidlertid, at forbindelsen forsinker sårhelingsprocessen, og at sølv kan have alvorlig cytotoksisk aktivitet på forskellige værtsceller.
(4) Da en høj koncentration af sukkeropløsning, ser honning ud til at hele forbrændinger af delvis tykkelse hurtigere end konventionel behandling (som omfattede polyurethanfilm, paraffingaze, soframycin-imprægneret gaze, sterilt linned og efterlader forbrændingerne blotlagt) og inficerede postoperative sår hurtigere end antiseptiske midler og gaze.(5)Dette
undersøgelse involverer brugen af en anden høj koncentration af sukkeropløsning (HCSS) til at skylle inficerede sår, når man skifter forbindinger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemførte kirurgisk operation på hospitalet inden for 2 uger. Såret havde hævelse og masser af sekret;
- Bortset fra snittet er det primære operationssted blevet gendannet uden problemer. Patienterne accepterede ikke sekundær operation på samme sted;
Ekskluderingskriterier:
1. Bortset fra det sår, der ikke kan bruge sund hudlukning i fase I
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høj koncentration af sukkeropløsning
Lavagegruppe af højkoncentreret sukkeropløsning (HCSS): desinficerede hudens udvendige sår med konventionel PVP.
HCSS refererer til overmættet sukkeropløsning lavet af 50 % højkoncentrationsglukose og hvidt sukker.
Før sårskylning bruges tørre vatkugler til at tørre såret og indre lakune af for at rense nogle nekrotisk væv ud af såret.
HCSS påføres såret én gang dagligt, og om udskylningen stoppes ud fra mængden af ekssudation fra såret.
|
|
|
Aktiv komparator: konventionel kirurgisk bandageskift
konventionel kirurgisk bandageskift: adskilt sutur, udvidede såret, anbragte drænbåndsgaze og brugte hydrogenperoxid eller(og) PVP til at vaske såret; disse operatørers beslutningsbeføjelse bestemmes af en læge.
Efter at lægen bekræfter granulationsrensning i såret, bestemmes suturens beslutningskraft også af en læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af sårheling
Tidsramme: 4 uger
|
Det betyder tiden fra den første dag efter snitinfektion er fundet ud til kontinuerligt forbindingsskift i den sidste tid.
Hvis såret holdes i infektionsstatus, kræver det, at det skiftes til såret en gang dagligt.
For fase II sutur på det åbne snit, skal det sidste tidspunkt for bandageskift tilføjes de følgende dage.
Abdominalt snit bør øges 5 dage.
Såret på fire lemmer bør øges i 10 dage.
|
4 uger
|
|
Scoringen på det åbne sår
Tidsramme: 4 uger
|
Uden adskillelse af sutur, skydes kun såret af inden for 2 cm i 1 score; med adskillelsessutur, men afstanden holdes på 2 cm i 2 scoringer; med adskillende sutur skubbes såret af i 2-3 cm i 3 trin; På lignende måde er den højeste 10 point.
For patienter med det længere sår og afbrudt åbenhed, bør den samlede længde af såret overlappes.
I henhold til den samlede længde udføres scoringer som ovennævnte regler.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: xinhai weng, BS, Ningbo NO.4 hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wengxinhai
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .