- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02945761
Høy konsentrasjon av vanning med sukkerløsning fremmer tilheling av infiserte sår
25. oktober 2016 oppdatert av: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Ningbo NO.4 Hospital, KINA.
Kirurger får lett sårinfeksjoner.
De fleste sårinfeksjoner vil bli kurert ved å bruke medisiner og bytte bandasje på svært kort tid.
Men noen sår er alvorlig forurenset kombinert med fettflytning, krateriforme sår og store undergravde lakune, så det tar veldig lang tid å bytte bandasje.
For å endre bandasjen bedre, må den eksponere såret grundig, noe som krever å åpne den helbredede huden helt, slik at tilhelingen vil bremses.
Noen forskere legger vekt på forebygging.
Sårinfeksjonskontroll dreier seg om forebygging – ikke terapi – av en sjelden, men kostbar type kirurgisk sykelighet.(1.2) Noen forskere mener at hovedvåpenet for angrepet er bruken av aktuelle anti-infeksjonsmidler, som invaderer bakteriene der de oppholder seg. , og følgelig redusere antallet og fremme sårheling.(3)For
for eksempel dukker sølv opp igjen som et levedyktig behandlingsalternativ for infeksjoner som oppstår i brannskader, åpne sår og kroniske sår.
Men det er dyrt og er vanskelig å skaffe sølvholdige dressinger.
Og nylige funn indikerer imidlertid at forbindelsen forsinker sårhelingsprosessen og at sølv kan ha alvorlig cytotoksisk aktivitet på forskjellige vertsceller.
(4) Ettersom høy konsentrasjon av sukkeroppløsning, ser det ut til at honning helbreder forbrenninger med delvis tykkelse raskere enn konvensjonell behandling (som inkluderte polyuretanfilm, parafingasbind, soframycinimpregnert gasbind, sterilt lin og etterlater brannsårene eksponert) og infiserte postoperative sår raskere enn antiseptiske midler og gasbind.(5)Dette
Studien involverer bruk av en annen høykonsentrasjon av sukkeroppløsning (HCSS) for å skylle infiserte sår ved bandasjeskift.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene utførte kirurgisk operasjon på sykehuset innen 2 uker. Såret hadde hevelse og mye sekret;
- Bortsett fra snittet, har det primære operasjonsstedet blitt gjenopprettet jevnt. Pasientene godtok ikke sekundær operasjon på samme sted;
Ekskluderingskriterier:
1. Bortsett fra såret som ikke kan bruke sunn hudlukking i fase I
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høy konsentrasjon av sukkerløsning
Lavage group of high-concentration sugar solution (HCSS): desinfiserte huden utenfor såret med konvensjonell PVP.
HCSS refererer til overmettet sukkerløsning laget av 50 % høykonsentrasjonsglukose og hvitt sukker.
Før sårskylling brukes tørre bomullsboller for å tørke av såret og indre lakune, for å rense noe nekrotisk vev ut av såret.
HCSS påføres såret en gang daglig, og om skyllingen stoppes basert på mengden ekssudasjon fra såret.
|
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell kirurgisk bandasjeskift
konvensjonell kirurgisk bandasjeskift: separerte sutur, utvidet såret, plasserte dreneringsbånd og brukte hydrogenperoksid eller(og) PVP for å vaske såret; beslutningskraften til disse operatørene bestemmes av en lege.
Etter at legen bekrefter granuleringsrensing i såret, bestemmes også suturens beslutningskraft av en lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sårtilheling
Tidsramme: 4 uker
|
Det betyr at tiden fra første dag etter snittinfeksjon er funnet ut til kontinuerlig bandasjeskifte i siste tid.
Hvis såret holdes i infeksjonsstatus, krever det at det skiftes for såret en gang om dagen.
For fase II sutur på det åpne snittet, bør siste tid for bandasjeskift legges til de påfølgende dagene.
Magesnitt bør øke 5 dager.
Såret på fire lemmer bør øke 10 dager.
|
4 uker
|
|
Scoringen på det åpne såret
Tidsramme: 4 uker
|
Uten å separere sutur, skyves bare såret av innen 2 cm for 1 skår; med separerende sutur, men avstanden holdes på 2 cm for 2 poeng; med separerende sutur skyves såret av i 2-3 cm for 3 poeng; På lignende måte er den høyeste 10 poeng.
For pasienter med lengre sår og frakoblet åpenhet, bør den totale lengden på såret overlappes.
I henhold til den totale lengden gjennomføres skårene som de ovennevnte reglene.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: xinhai weng, BS, Ningbo NO.4 hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- wengxinhai
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .