- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02945761
Промывание раствором сахара высокой концентрации способствует заживлению инфицированной раны
25 октября 2016 г. обновлено: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Больница № 4 Нинбо, КИТАЙ.
Хирурги легко получают раневые инфекции.
Большинство раневых инфекций можно вылечить, применяя лекарства и меняя повязку за очень короткий период времени.
Но некоторые раны имеют сильное загрязнение в сочетании с разжижением жира, кратерообразной язвой и большой подрытой лакуной, поэтому смена повязки занимает очень много времени.
Чтобы лучше сменить повязку, необходимо тщательно обнажить рану, что требует полного вскрытия зажившей кожи, так заживление будет замедлено.
Некоторые ученые делают упор на профилактику.
Борьба с раневой инфекцией связана с профилактикой, а не с лечением, редкого, но дорогостоящего хирургического заболевания. (1.2) Некоторые ученые считают, что основным средством борьбы с инфекцией является использование местных противоинфекционных средств, которые проникают в бактерии там, где они обитают. , и, следовательно, уменьшить их количество и способствовать заживлению ран.(3)Для
например, серебро снова появляется в качестве жизнеспособного варианта лечения инфекций, возникающих при ожогах, открытых ранах и хронических язвах.
Но дорого и сложно приобрести серебросодержащие повязки.
Однако недавние открытия показывают, что это соединение задерживает процесс заживления ран и что серебро может оказывать серьезное цитотоксическое действие на различные клетки-хозяева.
(4) При высокой концентрации раствора сахара мед, по-видимому, заживляет частично толстые ожоги быстрее, чем обычное лечение (которое включало полиуретановую пленку, парафиновую марлю, марлю, пропитанную софрамицином, стерильное белье и оставление ожогов открытыми) и инфицированные послеоперационные раны. быстрее, чем антисептики и марля. (5) Это
исследования предусматривают использование другого высококонцентрированного раствора сахара (HCSS) для промывания инфицированных ран при смене повязок.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больным проведена хирургическая операция в стационаре в течение 2 нед. Рана была припухшей и с большим количеством выделений;
- За исключением разреза, первичный хирургический участок восстановился гладко. Больных не устраивала вторичная операция на том же участке;
Критерий исключения:
1. За исключением раны, которую невозможно закрыть здоровой кожей в фазе I.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокая концентрация раствора сахара
Промывание группы высококонцентрированным сахарным раствором (ВКСР): Кожу снаружи раны дезинфицировали обычным ПВП.
HCSS относится к перенасыщенному сахарному раствору, состоящему из 50% высококонцентрированной глюкозы и белого сахара.
Перед промыванием раны сухими ватными тампонами протирают рану и внутреннюю лакуну, очищают рану от части некротических тканей.
HCSS наносят на рану один раз в день, а промывание прекращают в зависимости от количества экссудации из раны.
|
|
|
Активный компаратор: смена обычной хирургической повязки
обычная хирургическая смена повязки: рассеченный шов, расширенная рана, наложена дренажная ленточная марля и использована перекись водорода или(и) ПВП для промывания раны; право принятия решений этих операторов определяется врачом.
После того, как врач подтвердит очистку раны от грануляций, правомерность наложения шва также определяется врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность заживления ран
Временное ограничение: 4 недели
|
Это время от первого дня после обнаружения инфекции до непрерывной смены повязки в последний раз.
Если рана держится в инфекционном статусе, требуется менять ее на рану 1 раз в сутки.
При наложении швов фазы II на открытый разрез к последней смене повязки следует добавить следующие дни.
Брюшной разрез должен увеличиваться 5 дней.
Ранение четырех конечностей должно увеличиваться 10 дней.
|
4 недели
|
|
Оценка на открытой ране
Временное ограничение: 4 недели
|
Без разделительного шва только рану отодвигают в пределах 2 см на 1 балл; с разделяющим швом, но расстояние сохраняется в 2 см на 2 балла; при разделяющем шве рану отодвигают на 2-3 см на 3 балла; Аналогичным образом, самый высокий балл составляет 10 баллов.
Для пациентов с более длинной раной и несвязанным отверстием общая длина раны должна быть перекрыта.
По общей продолжительности подсчет ведется по вышеуказанным правилам.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: xinhai weng, BS, Ningbo NO.4 hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wengxinhai
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .