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L'irrigation à haute concentration de solution de sucre favorise la cicatrisation des plaies infectées

25 octobre 2016 mis à jour par: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital

Hôpital Ningbo NO.4, CHINE.

Les chirurgiens contractent facilement des infections de plaies. La plupart des infections de plaies seront guéries en appliquant des médicaments et en changeant le pansement en très peu de temps. Mais certaines plaies sont fortement contaminées associées à une liquéfaction graisseuse, un ulcère cratériforme et une large lacune minée, le changement de pansement est donc très long. Afin de mieux changer le pansement, il faut bien exposer la plaie, ce qui nécessite d'ouvrir complètement la peau cicatrisée, de sorte que la cicatrisation sera ralentie. Certains chercheurs mettent l'accent sur la prévention. Le contrôle de l'infection des plaies concerne la prévention - et non la thérapie - d'un type peu fréquent mais coûteux de morbidité chirurgicale. (1.2) Certains chercheurs pensent que le principal arsenal de l'attaque est l'utilisation d'anti-infectieux topiques, qui envahissent les bactéries où elles résident , et, par conséquent, réduire leur nombre et favoriser la cicatrisation.(3)Pour Par exemple, l'argent réapparaît comme une option de traitement viable pour les infections rencontrées dans les brûlures, les plaies ouvertes et les ulcères chroniques. Mais il est coûteux et difficile d'acquérir des pansements contenant de l'argent. Et des découvertes récentes, cependant, indiquent que le composé retarde le processus de cicatrisation et que l'argent peut avoir une activité cytotoxique grave sur diverses cellules hôtes. (4) En tant que solution à haute concentration de sucre, le miel semble guérir les brûlures d'épaisseur partielle plus rapidement que le traitement conventionnel (qui comprenait un film de polyuréthane, de la gaze de paraffine, de la gaze imprégnée de soframycine, du linge stérile et laissant les brûlures exposées) et des plaies postopératoires infectées plus rapidement que les antiseptiques et la gaze.(5)Cette impliquent l'utilisation d'une autre solution à haute concentration de sucre (HCSS) pour laver les plaies infectées lors du changement de pansement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les malades passaient l'opération chirurgicale à l'hôpital pendant 2 semaines. La blessure avait un gonflement et beaucoup de sécrétions ;
  2. À l'exception de l'incision, le site chirurgical primaire a été récupéré sans problème. Les patients n'ont pas accepté l'opération secondaire dans le même site ;

Critère d'exclusion:

1. Sauf pour la plaie qui ne peut pas utiliser une fermeture cutanée saine en phase I

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Haute concentration de solution sucrée
Groupe de lavage de solution sucrée à haute concentration (HCSS): désinfecté la peau à l'extérieur de la plaie avec du PVP conventionnel. HCSS fait référence à une solution de sucre sursaturée composée de 50 % de glucose à haute concentration et de sucre blanc. Avant l'irrigation de la plaie, des boules de coton sèches sont utilisées pour essuyer la plaie et la lacune interne, afin de nettoyer certains tissus nécrotiques de la plaie. Le HCSS est appliqué sur la plaie une fois par jour et si le lavage est arrêté en fonction de la quantité d'exsudation de la plaie.
Procédure: Haute concentration de solution sucrée
Comparateur actif: changement de pansement chirurgical conventionnel
changement de pansement chirurgical conventionnel : suture séparée, dilatation de la plaie, mise en place d'un ruban de gaze de drainage et utilisation de peroxyde d'hydrogène ou (et) de PVP pour laver la plaie ; le pouvoir de décision de ces opérateurs est déterminé par un médecin. Une fois que le médecin a confirmé le nettoyage de la granulation dans la plaie, le pouvoir décisionnel de la suture est également déterminé par un médecin.
Procédure: changement de pansement chirurgical conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la cicatrisation
Délai: 4 semaines
Cela signifie le temps qui s'écoule entre le premier jour après la découverte de l'infection par l'incision et le dernier changement continu de pansement. Si la plaie est maintenue dans l'état d'infection, il faut la changer pour la plaie une fois par jour. Pour la suture de phase II sur incision ouverte, le dernier temps de changement de pansement doit ajouter les jours suivants. L'incision abdominale devrait augmenter de 5 jours. La plaie des quatre membres devrait augmenter de 10 jours.
4 semaines
Le score sur la plaie ouverte
Délai: 4 semaines
Sans suture de séparation, seule la plaie est repoussée à moins de 2 cm pour 1 score ; avec suture séparatrice, mais la distance est maintenue à 2cm pendant 2 scores ; avec une suture séparatrice, la plaie est repoussée de 2 à 3 cm pendant 3 scores; De la même manière, le plus élevé est de 10 scores. Pour les patients avec une plaie plus longue et une ouverture déconnectée, la longueur totale de la plaie doit se chevaucher. Selon la longueur totale, les scores sont effectués selon les règles mentionnées ci-dessus.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ningbo Municipal No.4 Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: xinhai weng, BS, Ningbo NO.4 hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Première publication (Estimation)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • wengxinhai

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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