- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02945761
Wysokie stężenie roztworu cukru do irygacji wspomaga gojenie zakażonej rany
25 października 2016 zaktualizowane przez: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Szpital Ningbo NR 4, CHINY.
Chirurdzy łatwo zarażają się ranami.
Większość infekcji rany można wyleczyć stosując leki i zmieniając opatrunek w bardzo krótkim czasie.
Ale niektóre rany są poważnie zanieczyszczone połączone z upłynnieniem tłuszczu, owrzodzeniem kraterowatym i dużą podbitą luką, więc zmiana opatrunku zajmuje bardzo dużo czasu.
Aby lepiej zmienić opatrunek, należy dokładnie odsłonić ranę, co wymaga całkowitego otwarcia zagojonej skóry, dzięki czemu proces gojenia zostanie spowolniony.
Niektórzy uczeni kładą nacisk na profilaktykę.
Kontrola infekcji ran dotyczy zapobiegania – a nie leczenia – rzadkiego, ale kosztownego rodzaju zachorowań chirurgicznych.(1.2) Niektórzy uczeni uważają, że głównym arsenałem ataku jest stosowanie miejscowych środków przeciwinfekcyjnych, które atakują bakterie tam, gdzie się znajdują , aw konsekwencji zmniejszyć ich liczbę i przyspieszyć gojenie się ran.(3)Dla
na przykład srebro powraca jako realna opcja leczenia infekcji występujących w oparzeniach, otwartych ranach i przewlekłych owrzodzeniach.
Jest to jednak drogie i trudno dostępne opatrunki zawierające srebro.
Ostatnie odkrycia wskazują jednak, że związek ten opóźnia proces gojenia się ran i że srebro może mieć poważne działanie cytotoksyczne na różne komórki gospodarza.
(4) Ze względu na wysokie stężenie roztworu cukru, miód wydaje się leczyć oparzenia częściowej grubości szybciej niż leczenie konwencjonalne (które obejmowało folię poliuretanową, gazę parafinową, gazę nasączoną soframycyną, sterylną bieliznę i pozostawienie odsłoniętych oparzeń) oraz zainfekowane rany pooperacyjne szybciej niż środki antyseptyczne i gaza.(5)To
badanie obejmuje użycie innego roztworu cukru o wysokim stężeniu (HCSS) do płukania zainfekowanych ran podczas zmiany opatrunków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przeprowadzili operację chirurgiczną w szpitalu w ciągu 2 tygodni. Rana miała obrzęk i dużo wydzieliny;
- Z wyjątkiem nacięcia, pierwotne miejsce operacji zostało odzyskane płynnie. Pacjenci nie akceptowali wtórnej operacji w tym samym miejscu;
Kryteria wyłączenia:
1. Z wyjątkiem rany, w której nie można zastosować zdrowego zamknięcia skóry w fazie I
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wysokie stężenie roztworu cukru
Grupa płukania roztworem cukru o wysokim stężeniu (HCSS): dezynfekowała skórę na zewnątrz rany za pomocą konwencjonalnego PVP.
HCSS odnosi się do przesyconego roztworu cukru wykonanego z 50% glukozy o wysokim stężeniu i cukru białego.
Przed irygacją rany suchymi wacikami wyciera się ranę i wewnętrzne luki, aby oczyścić ranę z niektórych martwiczych tkanek.
HCSS nakłada się na ranę raz dziennie, a to, czy płukanie zostanie zatrzymane, zależy od ilości wysięku z rany.
|
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna chirurgiczna zmiana opatrunku
konwencjonalna zmiana opatrunku chirurgicznego: rozdzielono szew, poszerzono ranę, założono taśmę drenażową z gazy i zastosowano nadtlenek wodoru lub (i) PVP do przemycia rany; uprawnienia decyzyjne tych operatorów określa lekarz.
Po potwierdzeniu przez lekarza oczyszczenia ziarniny w ranie, decyduje również o mocy decyzyjnej szwu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas gojenia się rany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oznacza to czas od pierwszego dnia po stwierdzeniu infekcji nacięcia do ciągłej zmiany opatrunku w ostatnim czasie.
Jeśli rana jest utrzymywana w stanie infekcji, konieczna jest jej zmiana na ranę raz dziennie.
W przypadku szycia II fazy na otwartym nacięciu do ostatniej zmiany opatrunku należy dodać kolejne dni.
Nacięcie brzucha powinno wzrosnąć o 5 dni.
Rana czterech kończyn powinna wzrosnąć o 10 dni.
|
4 tygodnie
|
|
Punktacja na otwartej ranie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Bez szwu oddzielającego, tylko rana jest odsuwana na odległość 2 cm za 1 punkt; ze szwem rozdzielającym, ale odległość jest utrzymywana w 2 cm na 2 punkty; za pomocą szwu oddzielającego ranę odpycha się na 2-3 cm na 3 punkty; W podobny sposób najwyższa to 10 punktów.
W przypadku pacjentów z dłuższą raną i rozłączoną otwartością całkowita długość rany powinna zachodzić na siebie.
Zgodnie z długością całkowitą, punktację przeprowadza się według powyższych zasad.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: xinhai weng, BS, Ningbo NO.4 hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wengxinhai
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .