- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02945761
La alta concentración de irrigación con solución de azúcar promueve la cicatrización de heridas infectadas
25 de octubre de 2016 actualizado por: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Hospital Ningbo NO.4, CHINA.
Los cirujanos contraen fácilmente infecciones de heridas.
La mayoría de las infecciones de heridas se curarán aplicando medicamentos y cambiando el vendaje en un período de tiempo muy corto.
Pero algunas heridas están gravemente contaminadas combinadas con licuefacción de grasa, úlcera crateriforme y gran laguna socavada, por lo que cambiar el vendaje lleva mucho tiempo.
Para cambiar mejor el vendaje, es necesario exponer la herida a fondo, lo que requiere abrir completamente la piel curada, por lo que la curación se ralentizará.
Algunos académicos hacen hincapié en la prevención.
El control de la infección de heridas se refiere a la prevención, no a la terapia, de un tipo de morbilidad quirúrgica infrecuente pero costosa. (1.2) Algunos académicos piensan que el principal armamento del ataque es el uso de antiinfecciosos tópicos, que invaden las bacterias donde residen. , y, en consecuencia, reducir su número y promover la cicatrización de heridas. (3) Para
Por ejemplo, la plata está resurgiendo como una opción de tratamiento viable para las infecciones que se encuentran en quemaduras, heridas abiertas y úlceras crónicas.
Pero es caro y es difícil adquirir vendajes que contengan plata.
Y hallazgos recientes, sin embargo, indican que el compuesto retrasa el proceso de cicatrización de heridas y que la plata puede tener una actividad citotóxica grave en varias células huésped.
(4) Como solución de alta concentración de azúcar, la miel parece curar quemaduras de espesor parcial más rápidamente que el tratamiento convencional (que incluía película de poliuretano, gasa de parafina, gasa impregnada de soframicina, sábanas estériles y dejando las quemaduras expuestas) y heridas postoperatorias infectadas. más rápidamente que los antisépticos y las gasas.(5) Esto
El estudio implica el uso de otra solución de alta concentración de azúcar (HCSS) para lavar las heridas infectadas al cambiar los apósitos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
3
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes realizaron la operación quirúrgica en el hospital durante 2 semanas. La herida tenía hinchazón y muchas secreciones;
- Excepto por la incisión, el sitio quirúrgico primario se ha recuperado sin problemas. Los pacientes no aceptaron la segunda operación en el mismo sitio;
Criterio de exclusión:
1. Excepto por la herida que no puede usar el cierre de piel sana en la Fase I
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Alta concentración de solución de azúcar.
Grupo de lavado de solución azucarada de alta concentración (HCSS): desinfectada la piel exterior de la herida con PVP convencional.
HCSS se refiere a una solución de azúcar sobresaturada hecha con un 50 % de glucosa de alta concentración y azúcar blanco.
Antes de la irrigación de la herida, se utilizan bolas de algodón secas para limpiar la herida y la laguna interna, para limpiar algunos tejidos necróticos de la herida.
HCSS se aplica sobre la herida una vez al día, y si el lavado se detiene en función de la cantidad de exudación de la herida.
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Comparador activo: cambio de apósito quirúrgico convencional
cambio de apósito quirúrgico convencional: se separó la sutura, se expandió la herida, se colocó gasa de cinta de drenaje y se usó peróxido de hidrógeno o(y) PVP para lavar la herida; el poder de decisión de estos operadores está determinado por un médico.
Después de que el médico confirma la limpieza de la granulación en la herida, el médico también determina el poder de decisión de la sutura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la cicatrización de heridas.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Significa el tiempo desde el primer día después de que se descubre la infección de la incisión hasta el cambio continuo de vendaje en la última vez.
Si la herida se mantiene en estado de infección, se requiere cambiarla por herida una vez al día.
Para la sutura de fase II en la incisión abierta, la última vez que cambie el apósito debe agregar los días siguientes.
La incisión abdominal debe aumentar 5 días.
La herida de cuatro extremidades debe aumentar 10 días.
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4 semanas
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La puntuación en la herida abierta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Sin sutura de separación, solo se empuja la herida dentro de los 2 cm para 1 puntuación; con sutura de separación, pero la distancia se mantiene en 2 cm para 2 puntos; con sutura de separación, la herida se empuja de 2 a 3 cm para 3 puntos; De manera similar, el más alto es de 10 puntos.
Para pacientes con heridas más largas y apertura desconectada, la longitud total de la herida debe superponerse.
De acuerdo con la longitud total, las puntuaciones se llevan a cabo según las reglas mencionadas anteriormente.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: xinhai weng, BS, Ningbo NO.4 hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wengxinhai
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