- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02945761
L'irrigazione ad alta concentrazione di soluzione zuccherina favorisce la guarigione delle ferite infette
25 ottobre 2016 aggiornato da: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Ospedale Ningbo NO.4, CINA.
I chirurghi ottengono facilmente infezioni della ferita.
La maggior parte delle infezioni della ferita sarà curata applicando medicinali e cambiando la medicazione in un periodo di tempo molto breve.
Ma alcune ferite sono gravemente contaminate combinate con liquefazione del grasso, ulcera crateriforme e ampia lacuna sottominata, quindi il cambio della medicazione richiede molto tempo.
Per cambiare meglio la medicazione, è necessario esporre completamente la ferita, il che richiede di aprire completamente la pelle guarita, quindi la guarigione sarà rallentata.
Alcuni studiosi pongono l'accento sulla prevenzione.
Il controllo dell'infezione della ferita riguarda la prevenzione - non la terapia - di un tipo poco frequente ma costoso di morbilità chirurgica. , e, di conseguenza, ridurne il numero e promuovere la guarigione delle ferite.(3)Per
Ad esempio, l'argento sta riemergendo come valida opzione terapeutica per le infezioni riscontrate in ustioni, ferite aperte e ulcere croniche.
Ma è costoso ed è difficile acquistare medicazioni contenenti argento.
E scoperte recenti, tuttavia, indicano che il composto ritarda il processo di guarigione delle ferite e che l'argento può avere una seria attività citotossica su varie cellule ospiti.
(4) Poiché l'elevata concentrazione di soluzione zuccherina, il miele sembra guarire le ustioni a spessore parziale più rapidamente rispetto al trattamento convenzionale (che includeva film di poliuretano, garza di paraffina, garza impregnata di soframicina, biancheria sterile e lasciando le ustioni esposte) e ferite post-operatorie infette più rapidamente degli antisettici e delle garze.(5)Questo
Lo studio prevede l'uso di un'altra soluzione ad alta concentrazione di zucchero (HCSS) per lavare le ferite infette quando si cambiano le medicazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
3
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti condussero l'operazione chirurgica in ospedale tra 2 settimane. La ferita aveva gonfiore e molte secrezioni;
- Fatta eccezione per l'incisione, il sito chirurgico primario è stato recuperato senza intoppi. I pazienti non hanno accettato un'operazione secondaria nello stesso sito;
Criteri di esclusione:
1. Fatta eccezione per la ferita che non può utilizzare la chiusura della pelle sana nella fase I
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Alta concentrazione di soluzione zuccherina
Gruppo di lavaggio della soluzione zuccherina ad alta concentrazione (HCSS): disinfettato la ferita esterna della pelle con PVP convenzionale.
HCSS si riferisce alla soluzione zuccherina supersatura composta dal 50% di glucosio ad alta concentrazione e zucchero bianco.
Prima dell'irrigazione della ferita, vengono utilizzati batuffoli di cotone asciutti per pulire la ferita e la lacuna interna, per pulire alcuni tessuti necrotici dalla ferita.
L'HCSS viene applicato sulla ferita una volta al giorno e se il lavaggio viene interrotto in base alla quantità di essudazione dalla ferita.
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Comparatore attivo: cambio della medicazione chirurgica convenzionale
cambio della medicazione chirurgica convenzionale: sutura separata, espansione della ferita, applicazione di garza a nastro drenante e utilizzo di perossido di idrogeno o (e) PVP per lavare la ferita; il potere decisionale di questi operatori è determinato da un medico.
Dopo che il medico ha confermato la pulizia della granulazione nella ferita, anche il potere decisionale della sutura è determinato da un medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della guarigione della ferita
Lasso di tempo: 4 settimane
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Significa il tempo dal primo giorno dopo che l'infezione dell'incisione è stata scoperta al cambio continuo della medicazione nell'ultima volta.
Se la ferita viene mantenuta nello stato di infezione, è necessario cambiarla per la ferita una volta al giorno.
Per la sutura di fase II sull'incisione aperta, l'ora dell'ultimo cambio della medicazione deve essere aggiunta ai giorni seguenti.
L'incisione addominale dovrebbe aumentare di 5 giorni.
La ferita di quattro arti dovrebbe aumentare di 10 giorni.
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4 settimane
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Il punteggio sulla ferita aperta
Lasso di tempo: 4 settimane
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Senza sutura di separazione, solo la ferita viene spostata entro 2 cm per 1 punteggio; con sutura di separazione, ma la distanza è mantenuta in 2 cm per 2 punteggi; con la sutura di separazione, la ferita viene spinta via per 2-3 cm per 3 punteggi; In modo simile, il più alto è di 10 punteggi.
Per i pazienti con la ferita più lunga e l'apertura disconnessa, la lunghezza complessiva della ferita deve essere sovrapposta.
In base alla lunghezza complessiva, le partiture sono condotte secondo le regole sopra menzionate.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: xinhai weng, BS, Ningbo NO.4 hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wengxinhai
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