- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02945761
Korkean sokeripitoisuuden kastelu edistää infektoituneen haavan paranemista
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Ningbo NO.4 sairaala, KIINA.
Kirurgit saavat helposti haavatulehduksia.
Suurin osa haavatulehduksista paranee lääkkeillä ja sidoksen vaihdolla hyvin lyhyessä ajassa.
Mutta jotkut haavat ovat vakavasti kontaminoituneita yhdistettynä rasvan nesteytymiseen, kraterimaiseen haavaumiin ja suuriin heikentyneeseen aukkoon, joten sidoksen vaihtaminen kestää hyvin kauan.
Jotta sidos voidaan vaihtaa paremmin, sen tulee paljastaa haava perusteellisesti, mikä edellyttää parantuneen ihon avaamista kokonaan, jolloin paraneminen hidastuu.
Jotkut tutkijat painottavat ennaltaehkäisyä.
Haavainfektion hallinta koskee harvinaisen mutta kalliin kirurgisen sairastuvuuden ehkäisyä – ei hoitoa.(1.2)Jotkut tutkijat ajattelevat, että hyökkäyksen päävarusteena on paikallisten infektiolääkkeiden käyttö, jotka tunkeutuvat bakteereihin, joissa ne asuvat. , ja näin ollen vähentää niiden määrää ja edistää haavan paranemista.(3)Sillä
Esimerkiksi hopea on nousemassa uudelleen käyttökelpoiseksi hoitovaihtoehdoksi palovammojen, avohaavojen ja kroonisten haavaumien aiheuttamiin infektioihin.
Mutta se on kallista ja vaikeaa hankkia hopeaa sisältäviä sidoksia.
Ja viimeaikaiset havainnot osoittavat kuitenkin, että yhdiste viivyttää haavan paranemisprosessia ja että hopealla voi olla vakavaa sytotoksista vaikutusta erilaisiin isäntäsoluihin.
(4) Korkeana sokeriliuoksen pitoisuutena hunaja näyttää parantavan osittaisia paksuisia palovammoja nopeammin kuin perinteinen hoito (johon sisältyi polyuretaanikalvo, parafiiniharso, soframysiinillä kyllästetty sideharso, steriili liina ja jättää palovammat näkyviin) ja tulehtuneet leikkauksen jälkeiset haavat nopeammin kuin antiseptiset aineet ja sideharso.(5)Tämä
tutkimukseen liittyy toisen korkean pitoisuuden sokeriliuoksen (HCSS) käyttö infektoituneiden haavojen huuhteluun sidoksia vaihdettaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin leikkaus sairaalassa 2 viikon sisällä. Haavassa oli turvotusta ja paljon eritteitä;
- Viiltoa lukuun ottamatta ensisijainen leikkauskohta on toipunut sujuvasti. Potilaat eivät hyväksyneet toissijaista leikkausta samassa paikassa;
Poissulkemiskriteerit:
1. Paitsi haava, joka ei voi käyttää tervettä ihon sulkemista vaiheessa I
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea sokeriliuoksen pitoisuus
Korkean pitoisuuden sokeriliuoksen (HCSS) pesuryhmä: desinfioi ihon haavan ulkopuolelta tavanomaisella PVP:llä.
HCSS tarkoittaa ylikyllästettyä sokeriliuosta, joka on valmistettu 50 % korkean pitoisuuden glukoosista ja valkoisesta sokerista.
Ennen haavan huuhtelua käytetään kuivia puuvillapalloja haavan ja sisäisen aukon pyyhkimiseen, joidenkin nekroottisten kudosten puhdistamiseen haavasta.
HCSS:ää levitetään haavalle kerran päivässä ja onko huuhtelu lopetettu haavasta erittyneen määrän perusteella.
|
|
|
Active Comparator: perinteinen kirurginen sidoksen vaihto
tavanomainen kirurginen sidoksen vaihto: erotettiin ompele, laajennettiin haavaa, asetettiin tyhjennysnauha ja käytettiin vetyperoksidia tai (ja) PVP:tä haavan pesemiseen; näiden toimijoiden päätöksentekovallan määrää lääkäri.
Kun lääkäri on vahvistanut rakeispuhdistuksen haavassa, lääkäri määrittää myös ompeleen päätösvallan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisen kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se tarkoittaa aikaa ensimmäisestä viiltoinfektion havaitsemisen jälkeisestä päivästä jatkuvaan sidoksen vaihtoon viimeisellä kerralla.
Jos haava pidetään infektiotilassa, se on vaihdettava kerran päivässä.
Vaiheen II ompeleelle avoimessa viillossa viimeisen sidoksen vaihdon ajan tulee lisätä seuraavat päivät.
Vatsan viillon tulisi kasvaa 5 päivää.
Neljän raajan haavan tulee kasvaa 10 päivää.
|
4 viikkoa
|
|
Pisteytys avoimesta haavasta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ilman erottavaa ommelta vain haava työnnetään pois 2 cm:n etäisyydellä 1 pisteestä; erottelevalla ompeleella, mutta etäisyys pidetään 2 cm:ssä 2 pisteessä; erottelevalla ompeleella haavaa työnnetään pois 2-3 cm 3 pisteellä; Samalla tavalla korkein on 10 pistettä.
Potilailla, joilla on pidempi haava ja irrallinen avoimuus, haavan kokonaispituuden tulee olla päällekkäin.
Kokonaispituuden mukaan pisteytykset suoritetaan edellä mainittujen sääntöjen mukaisesti.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: xinhai weng, BS, Ningbo NO.4 hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wengxinhai
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .