- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02955095
Usability and Pilot Testing - Intervention for rygestop
Formålet med brugervenligheden og pilottesten for projektet "Developing a Bi-national Buddy Intervention for Smoking Cessation and Cultural Education" er at forstå bedre, hvordan brugere interagerer med rygestop-appen, og at forbedre produktet baseret på resultaterne. I pilottestning af rygestop-appen vil efterforskerne undersøge gennemførligheden af vores tilgang. Usability-testdelen af undersøgelsen har primært til formål at forbedre designet af rygestop-appen og vil: indsamle kvantitative data om deltagernes præstationer, identificere brugervenlighedsproblemer og bestemme brugertilfredsheden med appen. Pilottestdelen af undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden, tiden, omkostningerne og den statistiske variabilitet i et forsøg på at forudsige en passende stikprøvestørrelse og forbedre undersøgelsesdesignet forud for udførelsen af en fuldskala forskningsundersøgelse.
Mål 1: At indsamle kvantitative data om deltagerens præstationer, mens de bruger appen til rygestop.
Mål 2: At identificere problemer med anvendeligheden af rygestop-buddy-appen.
Mål 3: At vurdere brugernes tilfredshed med rygestop-buddy-appen. Mål 4: At forbedre designet af rygestop-buddy-appen Mål 5: At vurdere gennemførligheden, tiden, omkostningerne og den statistiske variabilitet for en fuldskalaimplementering af denne undersøgelse med interventionsgruppen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende elev
- Nuværende cigaretryger (røget inden for de seneste 30 dage)
- tal engelsk
- Eje en smartphone
- Har en vis interesse for at holde op med at ryge.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nuværende cigaretryger
|
Appen vil blive downloadet på deltagernes telefoner og brugt af deltageren i 30 dage til at forsøge at afslutte.
Deltagerne vil blive opfordret til at bruge appen hver dag og til at bruge alle dens funktioner, herunder funktioner som at indstille en afslutningsdato, tage vurderingssektionen og indtaste cigaretbrug og årsager til trangen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cigaretter røget om dagen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Hvor mange gange appen er tilgået,
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Sherman, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-01288
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .