- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02955095
Usability und Pilotversuche – Intervention zur Raucherentwöhnung
Ziel der Usability- und Pilotversuche für das Projekt „Developing a Bi-national Buddy Intervention for Smoking Cessation and Cultural Education“ ist es, besser zu verstehen, wie Nutzer mit der Raucherentwöhnungs-App interagieren, und das Produkt basierend auf den Ergebnissen zu verbessern. In Pilotversuchen der Raucherentwöhnungs-App prüfen die Forscher die Machbarkeit unseres Ansatzes. Der Usability-Testteil der Studie soll in erster Linie das Design der Raucherentwöhnungs-App verbessern und: quantitative Daten über die Leistung der Teilnehmer sammeln, Usability-Probleme identifizieren und die Benutzerzufriedenheit mit der App bestimmen. Der Pilottestteil der Studie wird die Durchführbarkeit, Zeit, Kosten und statistische Variabilität bewerten, um zu versuchen, eine angemessene Stichprobengröße vorherzusagen und das Studiendesign vor der Durchführung einer umfassenden Forschungsstudie zu verbessern.
Ziel 1: Erhebung quantitativer Daten zur Leistung der Teilnehmer bei der Nutzung der App zur Raucherentwöhnung.
Ziel 2: Identifizierung von Problemen mit der Benutzerfreundlichkeit der Buddy-App zur Raucherentwöhnung.
Ziel 3: Bewertung der Benutzerzufriedenheit mit der Raucherentwöhnungs-Buddy-App. Ziel 4: Verbesserung des Designs der Buddy-App zur Raucherentwöhnung. Ziel 5: Bewertung der Machbarkeit, Zeit, Kosten und statistischen Variabilität für eine umfassende Implementierung dieser Studie mit der Interventionsgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller Schüler
- Aktueller Zigarettenraucher (in den letzten 30 Tagen geraucht)
- sprich Englisch
- Ein Smartphone besitzen
- Hat ein gewisses Interesse daran, mit dem Rauchen aufzuhören.
Ausschlusskriterien:
- Aufnahmekriterien nicht erfüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktueller Zigarettenraucher
|
Die App wird auf die Telefone der Teilnehmer heruntergeladen und vom Teilnehmer 30 Tage lang verwendet, um einen Ausstiegsversuch zu unternehmen.
Die Teilnehmer werden ermutigt, die App jeden Tag zu verwenden und alle ihre Funktionen zu nutzen, einschließlich Funktionen wie das Festlegen eines Beendigungsdatums, das Ausfüllen des Bewertungsabschnitts und das Eingeben von Zigarettenkonsum und Gründen für Heißhunger
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zigaretten pro Tag geraucht
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Wie oft auf die App zugegriffen wird,
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Sherman, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-01288
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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