- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02955095
Usabilidade e Teste Piloto - Intervenção para Cessação do Tabagismo
O objetivo da usabilidade e do teste piloto para o projeto "Desenvolvendo uma Intervenção Binacional de Amigos para Cessação do Tabagismo e Educação Cultural" é entender melhor como os usuários interagem com o aplicativo para parar de fumar e melhorar o produto com base nos resultados. No teste piloto do aplicativo para parar de fumar, os investigadores examinarão a viabilidade de nossa abordagem. A parte do teste de usabilidade do estudo destina-se principalmente a melhorar o design do aplicativo para parar de fumar e irá: coletar dados quantitativos sobre o desempenho do participante, identificar problemas de usabilidade e determinar a satisfação do usuário com o aplicativo. A parte do teste piloto do estudo avaliará a viabilidade, tempo, custo e variabilidade estatística em uma tentativa de prever um tamanho de amostra apropriado e melhorar o desenho do estudo antes da realização de um estudo de pesquisa em grande escala.
Objetivo 1:Coletar dados quantitativos sobre o desempenho do participante durante o uso do aplicativo para cessação do tabagismo.
Objetivo 2: Identificar problemas de usabilidade do aplicativo de cessação do tabagismo.
Objetivo 3: Avaliar a satisfação do usuário com o aplicativo de cessação do tabagismo. Objetivo 4: Melhorar o design do aplicativo de cessação do tabagismo Objetivo 5: Avaliar a viabilidade, tempo, custo e variabilidade estatística para uma implementação em larga escala deste estudo com o grupo de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno atual
- Fumante atual de cigarros (fumado nos últimos 30 dias)
- falar Inglês
- Possuir um smartphone
- Tem algum interesse em parar de fumar.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fumante atual
|
O aplicativo será baixado nos telefones dos participantes e usado pelo participante por 30 dias para fazer uma tentativa de parar.
Os participantes serão incentivados a usar o aplicativo todos os dias e a utilizar todos os seus recursos, incluindo recursos como definir uma data para parar, fazer a seção de avaliação e inserir o uso de cigarros e os motivos dos desejos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cigarros fumados por dia
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Quantas vezes o aplicativo é acessado,
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Sherman, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-01288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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