- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02955095
Usabilidad y Pruebas Piloto - Intervención para dejar de fumar
El propósito de la prueba piloto y de usabilidad para el proyecto "Desarrollo de una intervención binacional de amigos para dejar de fumar y educación cultural" es comprender mejor cómo los usuarios interactúan con la aplicación para dejar de fumar y mejorar el producto en función de los resultados. En la prueba piloto de la aplicación para dejar de fumar, los investigadores examinarán la viabilidad de nuestro enfoque. La parte de prueba de usabilidad del estudio está destinada principalmente a mejorar el diseño de la aplicación para dejar de fumar y: recopilará datos cuantitativos sobre el desempeño de los participantes, identificará problemas de usabilidad y determinará la satisfacción del usuario con la aplicación. La parte de la prueba piloto del estudio evaluará la viabilidad, el tiempo, el costo y la variabilidad estadística en un intento de predecir un tamaño de muestra apropiado y mejorar el diseño del estudio antes de realizar un estudio de investigación a gran escala.
Objetivo 1: Recolectar datos cuantitativos sobre el desempeño de los participantes al usar la aplicación para dejar de fumar.
Objetivo 2: Identificar problemas de usabilidad de la aplicación para dejar de fumar.
Objetivo 3: Evaluar la satisfacción de los usuarios con la aplicación para dejar de fumar. Objetivo 4: mejorar el diseño de la aplicación para dejar de fumar. Objetivo 5: evaluar la viabilidad, el tiempo, el costo y la variabilidad estadística para una implementación a gran escala de este estudio con el grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante actual
- Fumador actual de cigarrillos (fumado en los últimos 30 días)
- habla Inglés
- Poseer un teléfono inteligente
- Tiene cierto interés en dejar de fumar.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fumador actual de cigarrillos
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La aplicación se descargará en los teléfonos de los participantes y el participante la utilizará durante 30 días para intentar dejar de fumar.
Se alentará a los participantes a usar la aplicación todos los días y utilizar todas sus funciones, incluidas funciones como establecer una fecha para dejar de fumar, realizar la sección de evaluación e ingresar el uso de cigarrillos y las razones de los antojos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cigarrillos fumados por dia
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Cuántas veces se accede a la aplicación,
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Sherman, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-01288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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