- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02955095
Usabilità e test pilota - Intervento per smettere di fumare
Lo scopo dell'usabilità e dei test pilota per il progetto "Developing a Bi-national Buddy Intervention for Smoking Cessation and Cultural Education" è comprendere meglio come gli utenti interagiscono con l'app per smettere di fumare e migliorare il prodotto in base ai risultati. Nel test pilota dell'app per smettere di fumare, i ricercatori esamineranno la fattibilità del nostro approccio. La parte del test di usabilità dello studio ha lo scopo principale di migliorare il design dell'app per smettere di fumare e: raccogliere dati quantitativi sulle prestazioni dei partecipanti, identificare i problemi di usabilità e determinare la soddisfazione dell'utente con l'app. La parte di test pilota dello studio valuterà la fattibilità, il tempo, il costo e la variabilità statistica nel tentativo di prevedere una dimensione del campione appropriata e migliorare il disegno dello studio prima dell'esecuzione di uno studio di ricerca su vasta scala.
Obiettivo 1: raccogliere dati quantitativi sulle prestazioni dei partecipanti durante l'utilizzo dell'app per smettere di fumare.
Obiettivo 2: identificare i problemi di usabilità dell'app per smettere di fumare.
Obiettivo 3: valutare la soddisfazione degli utenti con l'app per smettere di fumare. Obiettivo 4: Migliorare la progettazione dell'app compagno di cessazione del fumo Obiettivo 5: Valutare la fattibilità, i tempi, i costi e la variabilità statistica per un'implementazione su vasta scala di questo studio con il gruppo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente attuale
- Fumatore attuale di sigarette (fumato negli ultimi 30 giorni)
- parla inglese
- Possedere uno smartphone
- Ha un certo interesse a smettere di fumare.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attuale fumatore di sigarette
|
L'app verrà scaricata sui telefoni dei partecipanti e utilizzata dal partecipante per 30 giorni per tentare di smettere.
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare l'app tutti i giorni e a utilizzare tutte le sue funzionalità, comprese funzionalità come l'impostazione di una data per smettere, la partecipazione alla sezione di valutazione e l'inserimento dell'uso di sigarette e dei motivi del desiderio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Quante volte si accede all'app,
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Sherman, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-01288
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .