- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02955095
Použitelnost a pilotní testování – intervence pro odvykání kouření
Účelem použitelnosti a pilotního testování pro projekt „Vývoj dvounárodní intervence Buddy pro odvykání kouření a kulturní vzdělávání“ je lépe porozumět tomu, jak uživatelé interagují s aplikací pro odvykání kouření, a na základě výsledků vylepšit produkt. V pilotním testování aplikace pro odvykání kouření vyšetřovatelé prověří proveditelnost našeho přístupu. Část studie zaměřená na testování použitelnosti je primárně určena ke zlepšení designu aplikace pro odvykání kouření a bude: shromažďovat kvantitativní údaje o výkonu účastníků, identifikovat problémy s použitelností a zjišťovat spokojenost uživatelů s aplikací. Pilotní testovací část studie vyhodnotí proveditelnost, čas, náklady a statistickou variabilitu ve snaze předpovědět vhodnou velikost vzorku a zlepšit design studie před provedením výzkumné studie v plném rozsahu.
Cíl 1: Shromáždit kvantitativní údaje o výkonu účastníků při používání aplikace pro odvykání kouření.
Cíl 2: Identifikovat problémy s použitelností aplikace Buddy pro odvykání kouření.
Cíl 3: Zhodnotit spokojenost uživatelů s aplikací Buddy pro odvykání kouření. Cíl 4: Zdokonalit návrh aplikace kamaráda pro odvykání kouření Cíl 5: Zhodnotit proveditelnost, čas, náklady a statistickou variabilitu pro implementaci této studie v plném rozsahu s intervenční skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný student
- Současný kuřák cigaret (vykouřený za posledních 30 dní)
- mluvit anglicky
- Vlastní chytrý telefon
- Má určitý zájem přestat kouřit.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Současný kuřák cigaret
|
Aplikace bude stažena do telefonů účastníků a účastník ji bude používat po dobu 30 dnů k pokusu o ukončení.
Účastníci budou vyzváni, aby používali aplikaci každý den a využívali všechny její funkce, včetně funkcí, jako je nastavení data ukončení, absolvování sekce hodnocení a zadávání spotřeby cigaret a důvodů chuti k jídlu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Cigarety vykouřené za den
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Kolikrát je aplikace zpřístupněna,
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Sherman, MD, New York University Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-01288
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .