- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02955095
Użyteczność i testy pilotażowe - Interwencja w rzucaniu palenia
Celem testów użyteczności i testów pilotażowych w ramach projektu „Opracowanie dwunarodowej interwencji partnerskiej w celu zaprzestania palenia i edukacji kulturalnej” jest lepsze zrozumienie interakcji użytkowników z aplikacją do rzucania palenia oraz ulepszenie produktu w oparciu o wyniki. Podczas pilotażowych testów aplikacji do rzucania palenia śledczy zbadają wykonalność naszego podejścia. Część badania dotycząca testów użyteczności ma na celu przede wszystkim ulepszenie projektu aplikacji do rzucania palenia i będzie: gromadzić dane ilościowe na temat wyników uczestnika, identyfikować problemy z użytecznością i określać zadowolenie użytkownika z aplikacji. Pilotażowa część badania będzie polegała na ocenie wykonalności, czasu, kosztów i zmienności statystycznej w celu przewidzenia odpowiedniej wielkości próby i ulepszenia projektu badania przed przeprowadzeniem badania na pełną skalę.
Cel 1: Zbieranie danych ilościowych na temat wyników uczestnika podczas korzystania z aplikacji do rzucania palenia.
Cel 2: Zidentyfikować problemy z użytecznością aplikacji pomagającej rzucić palenie.
Cel 3: Ocena zadowolenia użytkownika z aplikacji pomagającej rzucić palenie. Cel 4: Poprawa projektu aplikacji pomagającej rzucić palenie Cel 5: Ocena wykonalności, czasu, kosztów i zmienności statystycznej dla wdrożenia tego badania na pełną skalę z grupą interwencyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny student
- Aktualny palacz papierosów (palił w ciągu ostatnich 30 dni)
- mówić po angielsku
- Posiadanie smartfona
- Jest zainteresowany rzuceniem palenia.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obecny palacz papierosów
|
Aplikacja zostanie pobrana na telefony uczestników i używana przez uczestnika przez 30 dni do podjęcia próby rzucenia palenia.
Uczestnicy będą zachęcani do codziennego korzystania z aplikacji i korzystania ze wszystkich jej funkcji, w tym takich jak ustawianie daty rzucenia palenia, udział w sekcji oceny oraz wprowadzanie używania papierosów i powodów głodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Papierosy wypalane dziennie
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Ile razy aplikacja jest dostępna,
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Sherman, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-01288
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .