- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02955095
Brukervennlighet og pilottesting - Intervensjon for røykeslutt
Hensikten med brukervennligheten og pilottestingen for prosjektet «Developing a Bi-national Buddy Intervention for Smoking Cessation and Cultural Education» er å bedre forstå hvordan brukere samhandler med røykeavvenningsappen, og å forbedre produktet basert på resultatene. I pilottesting av røykeslutt-appen vil etterforskerne undersøke gjennomførbarheten av vår tilnærming. Brukertestingsdelen av studien er først og fremst ment å forbedre utformingen av røykeavvenningsappen, og vil: samle inn kvantitative data om deltakerens ytelse, identifisere brukervennlighetsproblemer og fastslå brukertilfredshet med appen. Pilottestdelen av studien vil evaluere gjennomførbarhet, tid, kostnad og statistisk variasjon i et forsøk på å forutsi en passende utvalgsstørrelse og forbedre studiedesignet før utførelse av en fullskala forskningsstudie.
Mål 1: Å samle inn kvantitative data om deltakers prestasjoner mens de bruker appen for røykeslutt.
Mål 2: Å identifisere problemer med brukervennligheten til appen for røykeslutt.
Mål 3: Å vurdere brukertilfredshet med appen for røykeslutt. Mål 4: Å forbedre utformingen av appen for røykeslutt. Mål 5: Å vurdere gjennomførbarhet, tid, kostnad og statistisk variasjon for en fullskala implementering av denne studien med intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende student
- Nåværende sigarettrøyker (røykt de siste 30 dagene)
- snakk engelsk
- Eier en smarttelefon
- Har en viss interesse for å slutte å røyke.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nåværende sigarettrøyker
|
Appen vil bli lastet ned på deltakernes telefoner, og brukt av deltakeren i 30 dager for å gjøre et forsøk på å avslutte.
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke appen hver dag og bruke alle funksjonene, inkludert funksjoner som å angi en sluttdato, ta vurderingsdelen og angi sigarettbruk og årsaker til cravings
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sigaretter røykes per dag
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Hvor mange ganger appen brukes,
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Sherman, MD, New York University Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-01288
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .