Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af esCCO'ens og volumenvisningens evne til at måle tendenser i hjerteoutput under hjertekirurgi

10. november 2016 opdateret af: Sarah Saxena, Université Libre de Bruxelles
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne CO målt med to letanvendelige ikke-invasive monitorer, esCCO (Nihon Kohden, Tokyo, Japan) med Volume View (Edwards Lifesciences, Irvine, USA) og vurdere deres trending evne hos patienter gennemgår en hjerteoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertevolumen (CO) er en vigtig fysiologisk variabel, som bør overvåges nøje under hjertekirurgi for at vurdere og vejlede terapeutiske indgreb for at reducere postoperativ morbiditet. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne CO målt med to letanvendelige ikke-invasive monitorer, esCCO (Nihon Kohden, Tokyo, Japan) med Volume View (Edwards Lifesciences, Irvine, USA) og vurdere deres trending evne hos patienter gennemgår en hjerteoperation. Efter intern revisionskomités godkendelse og skriftligt informeret samtykke blev 19 patienter inkluderet i denne undersøgelse. Før kardiopulmonal bypass (CPB) blev CO målt samtidigt ved brug af både esCCO og Volume View-enheden før og efter 3 CO-modificerende manøvrer [passiv benløft (PLR), endeekspiratorisk okklusionstest (EEOT) og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) ) ved 10 cm H2O. Fem CO-værdier for esCCO og tre for volumenvisning blev beregnet som gennemsnit og sammenlignet i løbet af et minuts tid før og efter hver manøvre. Præcisionsfejlen og dens 95 % konfidensinterval (CI), der svarer til den mindst signifikante ændring (LSC), blev beregnet inden for denne tidsperiode. Bland-Altman-analysen blev brugt til at sammenligne bias, præcision og grænser for overensstemmelse (LOA) for begge enheder. Trendende evne til CO-ændringer blev vurderet ved en modificeret 4-kvadrant plot-analyse, inden for vinkelgrænser for overensstemmelse, der blev betragtet som acceptabel, når middelvinklen mellem begge delta CO var mindre end 30°.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • kendt eller potentiel graviditet
  • arytmier
  • kendt signifikant trikuspidal- eller aortaklapinsufficiens
  • venstre eller højre ventrikulær dysfunktion
  • perifer arteriopati
  • lavt perfusionsindeks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udskiftelighed mellem begge enheder (esCCO vs VV)
Tidsramme: 6 måneder
CO (L/min) blev målt ved hjælp af esCCO og VV før og efter 3 CO-modificerende manøvrer (passiv benløft, PEEP på 10 cmH20, slutekspiratorisk okklusionstest. Fem CO-værdier for esCCO og tre for VV blev beregnet som gennemsnit og sammenlignet i løbet af et minuts tidsrum før og efter hver manøvre.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Skøn)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EsCCO vs VV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med esCCO

3
Abonner