- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02967419
Undersøgelsen af forholdet mellem TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i det immune mikromiljø af endometrium ved gentagen implantationsfejl
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af den mulige sammenhæng mellem TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO samt deres roller i dysfunktionen af immunmikromiljøet i endometrium hos personer diagnosticeret som gentagen implantationsfejl efter in vitro fertilisering-embryo overførsel (IVF-ET).
Vi vil bruge teknologien fra Western-blot og immunhistokemi til at finde ud af forholdet mellem ekspressionen af TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i endometrium. Vi vil også bruge teknologi fra Western-blot og immunhistokemi til at bestemme, om der er forskelle i ekspressionen af TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i endometrium mellem RIF-gruppe og kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af den mulige sammenhæng mellem TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO samt deres roller i dysfunktionen af immunmikromiljøet i endometrium hos personer diagnosticeret som gentagen implantationsfejl efter in vitro fertilisering-embryo overførsel (IVF-ET).
Vi vil bruge teknologien fra Western-blot og immunhistokemi til at finde ud af forholdet mellem ekspressionen af TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i endometrium. Vi vil også bruge teknologi fra Western-blot og immunhistokemi til at bestemme, om der er forskelle i ekspressionen af TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i endometrium mellem RIF-gruppe og kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
WuHan City, Kina
- Huazhong University of Science and Technology, Tongji Medicine College, Tongji Hospital, Reproductive Medicine Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der tidligere har haft implantationsfejl i mindst tre på hinanden følgende IVF-forsøg, hvor 1-2 embryoner af høj kvalitet overføres i hver cyklus uden diagnose af nogen specifik årsag til implantationsfejl.
Ekskluderingskriterier:
- antiphospholipid syndrom (APS), endokrin lidelse (diabetes, skjoldbruskkirtel dysfunktion), genetiske lidelser, uterine misdannelser eller aktuelle infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
RIF gruppe
Mennesker, der blev diagnosticeret som gentagen implantationsfejl efter IVF-ET
|
|
Kontrolgruppe
Folk, der havde normal graviditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i Endometrium målt ved Western-blot
Tidsramme: 20/11/2016-30/12/2017
|
20/11/2016-30/12/2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ledee N, Petitbarat M, Chevrier L, Vitoux D, Vezmar K, Rahmati M, Dubanchet S, Gahery H, Bensussan A, Chaouat G. The Uterine Immune Profile May Help Women With Repeated Unexplained Embryo Implantation Failure After In Vitro Fertilization. Am J Reprod Immunol. 2016 Mar;75(3):388-401. doi: 10.1111/aji.12483. Epub 2016 Jan 18.
- Ashkar AA, Black GP, Wei Q, He H, Liang L, Head JR, Croy BA. Assessment of requirements for IL-15 and IFN regulatory factors in uterine NK cell differentiation and function during pregnancy. J Immunol. 2003 Sep 15;171(6):2937-44. doi: 10.4049/jimmunol.171.6.2937.
- Mariee N, Li TC, Laird SM. Expression of leukaemia inhibitory factor and interleukin 15 in endometrium of women with recurrent implantation failure after IVF; correlation with the number of endometrial natural killer cells. Hum Reprod. 2012 Jul;27(7):1946-54. doi: 10.1093/humrep/des134. Epub 2012 Apr 26.
- Petitbarat M, Rahmati M, Serazin V, Dubanchet S, Morvan C, Wainer R, de Mazancourt P, Chaouat G, Foidart JM, Munaut C, Ledee N. TWEAK appears as a modulator of endometrial IL-18 related cytotoxic activity of uterine natural killers. PLoS One. 2011 Jan 7;6(1):e14497. doi: 10.1371/journal.pone.0014497.
- Ledee N, Petitbarat M, Rahmati M, Dubanchet S, Chaouat G, Sandra O, Perrier-d'Hauterive S, Munaut C, Foidart JM. New pre-conception immune biomarkers for clinical practice: interleukin-18, interleukin-15 and TWEAK on the endometrial side, G-CSF on the follicular side. J Reprod Immunol. 2011 Mar;88(2):118-23. doi: 10.1016/j.jri.2011.01.007. Epub 2011 Feb 18.
- Lei M, Qin L, Wang A, Jin Y, Zhao X, Qi X. Fn14 receptor appears as a modulator of ovarian steroid-related regulation of goat endometrial epithelial cell IL-18 expression. Am J Reprod Immunol. 2015 May;73(5):428-36. doi: 10.1111/aji.12343. Epub 2014 Nov 24.
- Mas AE, Petitbarat M, Dubanchet S, Fay S, Ledee N, Chaouat G. Immune regulation at the interface during early steps of murine implantation: involvement of two new cytokines of the IL-12 family (IL-23 and IL-27) and of TWEAK. Am J Reprod Immunol. 2008 Apr;59(4):323-38. doi: 10.1111/j.1600-0897.2007.00567.x.
- Petitbarat M, Serazin V, Dubanchet S, Wayner R, de Mazancourt P, Chaouat G, Ledee N. Tumor necrosis factor-like weak inducer of apoptosis (TWEAK)/fibroblast growth factor inducible-14 might regulate the effects of interleukin 18 and 15 in the human endometrium. Fertil Steril. 2010 Aug;94(3):1141-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.10.049. Epub 2009 Dec 11.
- Chen W, Jin W, Hardegen N, Lei KJ, Li L, Marinos N, McGrady G, Wahl SM. Conversion of peripheral CD4+CD25- naive T cells to CD4+CD25+ regulatory T cells by TGF-beta induction of transcription factor Foxp3. J Exp Med. 2003 Dec 15;198(12):1875-86. doi: 10.1084/jem.20030152.
- Hill M, Tanguy-Royer S, Royer P, Chauveau C, Asghar K, Tesson L, Lavainne F, Remy S, Brion R, Hubert FX, Heslan M, Rimbert M, Berthelot L, Moffett JR, Josien R, Gregoire M, Anegon I. IDO expands human CD4+CD25high regulatory T cells by promoting maturation of LPS-treated dendritic cells. Eur J Immunol. 2007 Nov;37(11):3054-62. doi: 10.1002/eji.200636704.
- Brenk M, Scheler M, Koch S, Neumann J, Takikawa O, Hacker G, Bieber T, von Bubnoff D. Tryptophan deprivation induces inhibitory receptors ILT3 and ILT4 on dendritic cells favoring the induction of human CD4+CD25+ Foxp3+ T regulatory cells. J Immunol. 2009 Jul 1;183(1):145-54. doi: 10.4049/jimmunol.0803277. Epub 2009 Jun 17.
- Ban Y, Chang Y, Dong B, Kong B, Qu X. Indoleamine 2,3-dioxygenase levels at the normal and recurrent spontaneous abortion fetal-maternal interface. J Int Med Res. 2013 Aug;41(4):1135-49. doi: 10.1177/0300060513487642. Epub 2013 Jul 11.
- Zong S, Li C, Luo C, Zhao X, Liu C, Wang K, Jia W, Bai M, Yin M, Bao S, Guo J, Kang J, Duan T, Zhou Q. Dysregulated expression of IDO may cause unexplained recurrent spontaneous abortion through suppression of trophoblast cell proliferation and migration. Sci Rep. 2016 Jan 27;6:19916. doi: 10.1038/srep19916.
- Obayashi Y, Ozaki Y, Goto S, Obayashi S, Suzumori N, Ohyama F, Tone S, Sugiura-Ogasawara M. Role of Indoleamine 2,3-Dioxygenase and Tryptophan 2,3-Dioxygenase in Patients with Recurrent Miscarriage. Am J Reprod Immunol. 2016 Jan;75(1):69-77. doi: 10.1111/aji.12434. Epub 2015 Oct 29.
- Orabona C, Belladonna ML, Vacca C, Bianchi R, Fallarino F, Volpi C, Gizzi S, Fioretti MC, Grohmann U, Puccetti P. Cutting edge: silencing suppressor of cytokine signaling 3 expression in dendritic cells turns CD28-Ig from immune adjuvant to suppressant. J Immunol. 2005 Jun 1;174(11):6582-6. doi: 10.4049/jimmunol.174.11.6582.
- Sun Y, Chin YE, Weisiger E, Malter C, Tawara I, Toubai T, Gatza E, Mascagni P, Dinarello CA, Reddy P. Cutting edge: Negative regulation of dendritic cells through acetylation of the nonhistone protein STAT-3. J Immunol. 2009 May 15;182(10):5899-903. doi: 10.4049/jimmunol.0804388.
- Yu J, Wang Y, Yan F, Zhang P, Li H, Zhao H, Yan C, Yan F, Ren X. Noncanonical NF-kappaB activation mediates STAT3-stimulated IDO upregulation in myeloid-derived suppressor cells in breast cancer. J Immunol. 2014 Sep 1;193(5):2574-86. doi: 10.4049/jimmunol.1400833. Epub 2014 Jul 25.
- Campia I, Buondonno I, Castella B, Rolando B, Kopecka J, Gazzano E, Ghigo D, Riganti C. An Autocrine Cytokine/JAK/STAT-Signaling Induces Kynurenine Synthesis in Multidrug Resistant Human Cancer Cells. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0126159. doi: 10.1371/journal.pone.0126159. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gentagen implantationsfejl
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Aya SharafIkke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeØjeblikkelig implantationEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityUkendtØjeblikkelig implantationEgypten
-
KU LeuvenAfsluttetModerkage; ImplantationBelgien
-
Halla Gamal Mohammed EsmailIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAfsluttetCochlear implantationFrankrig
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien