- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02967419
Studien av forholdet mellom TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i immunmikromiljøet til endometrium ved gjentatt implantasjonssvikt
Hensikten med denne studien er å finne ut den mulige sammenhengen mellom TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO samt deres roller i dysfunksjonen av immunmikromiljøet i endometrium hos personer diagnostisert som gjentatt implantasjonssvikt etter in vitro fertilisering-embryo overføring (IVF-ET).
Vi vil bruke teknologien til Western-blot og immunhistokjemi for å finne ut forholdet mellom uttrykket av TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i endometrium. Vi vil også bruke teknologi for Western-blot og immunhistokjemi for å bestemme om det er forskjeller i uttrykket av TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i endometrium mellom RIF-gruppe og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut den mulige sammenhengen mellom TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO samt deres roller i dysfunksjonen av immunmikromiljøet i endometrium hos personer diagnostisert som gjentatt implantasjonssvikt etter in vitro fertilisering-embryo overføring (IVF-ET).
Vi vil bruke teknologien til Western-blot og immunhistokjemi for å finne ut forholdet mellom uttrykket av TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i endometrium. Vi vil også bruke teknologi for Western-blot og immunhistokjemi for å bestemme om det er forskjeller i uttrykket av TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i endometrium mellom RIF-gruppe og kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
WuHan City, Kina
- Huazhong University of Science and Technology, Tongji Medicine College, Tongji Hospital, Reproductive Medicine Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som tidligere har hatt implantasjonssvikt i minst tre påfølgende IVF-forsøk, hvor 1-2 embryoer av høy kvalitet overføres i hver syklus uten diagnose av noen spesifikk årsak til implantasjonssvikt.
Ekskluderingskriterier:
- antifosfolipidsyndrom (APS), endokrine lidelser (diabetes, skjoldbrusk dysfunksjon), genetiske lidelser, uterine misdannelser eller andre aktuelle infeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
RIF gruppe
Personer som ble diagnostisert som gjentatt implantasjonssvikt etter IVF-ET
|
|
Kontrollgruppe
Folk som hadde normal graviditet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
TWEAK/Fn14, JAK/STAT3 og IDO i endometrium målt med Western-blot
Tidsramme: 20.11.2016-30.12.2017
|
20.11.2016-30.12.2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ledee N, Petitbarat M, Chevrier L, Vitoux D, Vezmar K, Rahmati M, Dubanchet S, Gahery H, Bensussan A, Chaouat G. The Uterine Immune Profile May Help Women With Repeated Unexplained Embryo Implantation Failure After In Vitro Fertilization. Am J Reprod Immunol. 2016 Mar;75(3):388-401. doi: 10.1111/aji.12483. Epub 2016 Jan 18.
- Ashkar AA, Black GP, Wei Q, He H, Liang L, Head JR, Croy BA. Assessment of requirements for IL-15 and IFN regulatory factors in uterine NK cell differentiation and function during pregnancy. J Immunol. 2003 Sep 15;171(6):2937-44. doi: 10.4049/jimmunol.171.6.2937.
- Mariee N, Li TC, Laird SM. Expression of leukaemia inhibitory factor and interleukin 15 in endometrium of women with recurrent implantation failure after IVF; correlation with the number of endometrial natural killer cells. Hum Reprod. 2012 Jul;27(7):1946-54. doi: 10.1093/humrep/des134. Epub 2012 Apr 26.
- Petitbarat M, Rahmati M, Serazin V, Dubanchet S, Morvan C, Wainer R, de Mazancourt P, Chaouat G, Foidart JM, Munaut C, Ledee N. TWEAK appears as a modulator of endometrial IL-18 related cytotoxic activity of uterine natural killers. PLoS One. 2011 Jan 7;6(1):e14497. doi: 10.1371/journal.pone.0014497.
- Ledee N, Petitbarat M, Rahmati M, Dubanchet S, Chaouat G, Sandra O, Perrier-d'Hauterive S, Munaut C, Foidart JM. New pre-conception immune biomarkers for clinical practice: interleukin-18, interleukin-15 and TWEAK on the endometrial side, G-CSF on the follicular side. J Reprod Immunol. 2011 Mar;88(2):118-23. doi: 10.1016/j.jri.2011.01.007. Epub 2011 Feb 18.
- Lei M, Qin L, Wang A, Jin Y, Zhao X, Qi X. Fn14 receptor appears as a modulator of ovarian steroid-related regulation of goat endometrial epithelial cell IL-18 expression. Am J Reprod Immunol. 2015 May;73(5):428-36. doi: 10.1111/aji.12343. Epub 2014 Nov 24.
- Mas AE, Petitbarat M, Dubanchet S, Fay S, Ledee N, Chaouat G. Immune regulation at the interface during early steps of murine implantation: involvement of two new cytokines of the IL-12 family (IL-23 and IL-27) and of TWEAK. Am J Reprod Immunol. 2008 Apr;59(4):323-38. doi: 10.1111/j.1600-0897.2007.00567.x.
- Petitbarat M, Serazin V, Dubanchet S, Wayner R, de Mazancourt P, Chaouat G, Ledee N. Tumor necrosis factor-like weak inducer of apoptosis (TWEAK)/fibroblast growth factor inducible-14 might regulate the effects of interleukin 18 and 15 in the human endometrium. Fertil Steril. 2010 Aug;94(3):1141-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.10.049. Epub 2009 Dec 11.
- Chen W, Jin W, Hardegen N, Lei KJ, Li L, Marinos N, McGrady G, Wahl SM. Conversion of peripheral CD4+CD25- naive T cells to CD4+CD25+ regulatory T cells by TGF-beta induction of transcription factor Foxp3. J Exp Med. 2003 Dec 15;198(12):1875-86. doi: 10.1084/jem.20030152.
- Hill M, Tanguy-Royer S, Royer P, Chauveau C, Asghar K, Tesson L, Lavainne F, Remy S, Brion R, Hubert FX, Heslan M, Rimbert M, Berthelot L, Moffett JR, Josien R, Gregoire M, Anegon I. IDO expands human CD4+CD25high regulatory T cells by promoting maturation of LPS-treated dendritic cells. Eur J Immunol. 2007 Nov;37(11):3054-62. doi: 10.1002/eji.200636704.
- Brenk M, Scheler M, Koch S, Neumann J, Takikawa O, Hacker G, Bieber T, von Bubnoff D. Tryptophan deprivation induces inhibitory receptors ILT3 and ILT4 on dendritic cells favoring the induction of human CD4+CD25+ Foxp3+ T regulatory cells. J Immunol. 2009 Jul 1;183(1):145-54. doi: 10.4049/jimmunol.0803277. Epub 2009 Jun 17.
- Ban Y, Chang Y, Dong B, Kong B, Qu X. Indoleamine 2,3-dioxygenase levels at the normal and recurrent spontaneous abortion fetal-maternal interface. J Int Med Res. 2013 Aug;41(4):1135-49. doi: 10.1177/0300060513487642. Epub 2013 Jul 11.
- Zong S, Li C, Luo C, Zhao X, Liu C, Wang K, Jia W, Bai M, Yin M, Bao S, Guo J, Kang J, Duan T, Zhou Q. Dysregulated expression of IDO may cause unexplained recurrent spontaneous abortion through suppression of trophoblast cell proliferation and migration. Sci Rep. 2016 Jan 27;6:19916. doi: 10.1038/srep19916.
- Obayashi Y, Ozaki Y, Goto S, Obayashi S, Suzumori N, Ohyama F, Tone S, Sugiura-Ogasawara M. Role of Indoleamine 2,3-Dioxygenase and Tryptophan 2,3-Dioxygenase in Patients with Recurrent Miscarriage. Am J Reprod Immunol. 2016 Jan;75(1):69-77. doi: 10.1111/aji.12434. Epub 2015 Oct 29.
- Orabona C, Belladonna ML, Vacca C, Bianchi R, Fallarino F, Volpi C, Gizzi S, Fioretti MC, Grohmann U, Puccetti P. Cutting edge: silencing suppressor of cytokine signaling 3 expression in dendritic cells turns CD28-Ig from immune adjuvant to suppressant. J Immunol. 2005 Jun 1;174(11):6582-6. doi: 10.4049/jimmunol.174.11.6582.
- Sun Y, Chin YE, Weisiger E, Malter C, Tawara I, Toubai T, Gatza E, Mascagni P, Dinarello CA, Reddy P. Cutting edge: Negative regulation of dendritic cells through acetylation of the nonhistone protein STAT-3. J Immunol. 2009 May 15;182(10):5899-903. doi: 10.4049/jimmunol.0804388.
- Yu J, Wang Y, Yan F, Zhang P, Li H, Zhao H, Yan C, Yan F, Ren X. Noncanonical NF-kappaB activation mediates STAT3-stimulated IDO upregulation in myeloid-derived suppressor cells in breast cancer. J Immunol. 2014 Sep 1;193(5):2574-86. doi: 10.4049/jimmunol.1400833. Epub 2014 Jul 25.
- Campia I, Buondonno I, Castella B, Rolando B, Kopecka J, Gazzano E, Ghigo D, Riganti C. An Autocrine Cytokine/JAK/STAT-Signaling Induces Kynurenine Synthesis in Multidrug Resistant Human Cancer Cells. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0126159. doi: 10.1371/journal.pone.0126159. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TJ-023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjentatt implantasjonsfeil
-
Seoul National University HospitalFullførtForgrenende koronararterielesjoner | Main Branch Stent Implantation | Sidegrenen fengselKorea, Republikken
-
Peking University Third HospitalRekrutteringNøyaktighet av Coplanar Template Assisted Seed Implantation for abdominal og bekkenkreftKina
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering