Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor almindelige er søvnforstyrrelser og problemer med opståen fra anæstesi hos kirurgiske patienter

29. november 2016 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Bestemmelse af forekomsten af ​​parasomnier (PS) og Emergence Delirium (ED) i patientpopulationen på American Family Children's Hospital

Emergence delirium (ED), også kaldet emergence agitation eller post-anæstesi excitation, er defineret som en dissocieret bevidsthedstilstand, der opstår ved opvågning fra generel anæstesi, hvor børn udviser psykomotorisk agitation, gråd og tæsk og ikke er trøstelige i en periode med tid, normalt 5-15 minutter. Emergency delirium er et almindeligt problem hos førskolebørn, med skøn over forekomsten i området fra 10-70 % af børn i denne aldersgruppe. Disse børn er ophidsede, tilsyneladende uvidende om deres omgivelser og reagerer typisk ikke på forældre eller omsorgspersoner. De er derfor i risiko for selvforskyldt traumatisk skade og komplikationer sekundære til forstyrrelser af intravenøse linjer, kirurgiske snit eller dræn. Børn med ED kræver typisk flere ressourcer i den postoperative periode end børn, der ikke udviser ED. At forudsige sandsynligheden for ED ville give mulighed for bedre allokering af ressourcer i post-anæstesi-afdelingen (PACU).

Den maksimale forekomst af ED hos børn forekommer i samme aldersgruppe, hvor den maksimale forekomst af parasomnier (PS) forekommer. Beskrivelsen af ​​parasomnier ligner påfaldende beskrivelsen af ​​ED; American Academy of Sleep Medicine definerer parasomnier som "uønskede fysiske begivenheder eller oplevelser, der opstår under indtræden i søvn, i søvn eller under ophidselse fra søvn." Parasomnier kan diagnosticeres ved hjælp af et søvnspørgeskema.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​ED og PS i vores befolkning for at bestemme antallet af patienter, der er nødvendige for at tilmelde sig en større undersøgelse for enten at bekræfte eller afvise hypotesen om, at ED og PS er korrelerede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede børn i alderen 1-6, ASA PS I eller II, der gennemgår kirurgi ved enten elektiv otolaryngologi (ENT) (herunder, men ikke begrænset til: tonsillektomi, adenoidektomi og lymfeknudebiopsi) eller elektiv urologisk kirurgi (herunder, men ikke begrænset til: omskæring, cystoskopi og relaterede procedurer, orchidopeksi eller brok), der kræver intravenøs linjeplacering, på American Family Children's Hospital ved University of Wisconsin vil blive tilmeldt undersøgelsen. Barnets omsorgsperson vil udfylde et søvnspørgeskema forud for anæstesi og operation. Fra det tidspunkt, hvor bedøvelsen seponeres, efter operationen, vil en undersøgelseskoordinator observere barnets opståen fra bedøvelse og vurdere fremkomsten ved hjælp af PAED-skalaen hvert 5. minut, indtil barnet er vågnet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Pædiatriske patienter i alderen 1-6 (inklusive) planlagt til elektiv ØNH eller urologisk kirurgi
  2. ASA I eller II
  3. Tilstedeværelse af en omsorgsperson, der er bekendt med barnets søvnhistorie

Ekskluderingskriterier:

  1. Autisme
  2. Svær udviklingsforsinkelse
  3. Børn, der får clonidin
  4. Medicin mod anfald
  5. Børn, der har modtaget ED-behandling før diagnosen ED (clonidin, dexmedetomidin eller propofol)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af parasomnier (PS) og emergence delirium (ED) hos børn
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score på børns søvnvaner spørgeskema korreleret med ED
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2016

Først opslået (Skøn)

2. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med børns søvnvaner spørgeskema

3
Abonner