Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnmønstre hos børn og unge med ADHD

11. januar 2021 opdateret af: Mustafa M. Hashem, Assiut University

Søvnmønstre hos børn og unge med ADHD: Indvirkning på kognitive funktioner og livskvalitet

Denne undersøgelse har til formål at finde ud af søvnprofilforskelle hos børn og unge med og uden ADHD, sammenhæng mellem søvnprofilforstyrrelser og ADHD-symptomer, indvirkning af søvnforstyrrelser på kognitionsfunktioner og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er den mest almindelige neuro-udviklingsforstyrrelse i barndommen, som påvirker 3-5% børn og unge på verdensplan. Uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet er de vigtigste ADHD-symptomer baseret på de diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), Fifth Edition.

Søvn er blevet omtalt som et "vindue til centralnervesystemet", på grund af dets tætte forbindelser med mange andre neurofysiologiske variabler. Børn er meget sårbare over for søvnforstyrrelser i den tidlige barndom, måske på grund af kompleksiteten af ​​søvnprocessen og børns afhængighed af omsorgspersoner for at opnå og opretholde søvn.

Forholdet mellem søvn og ADHD er en kompleks proces og har fået fornyet interesse, siden klinikere og forskere observerede, at søvnrelaterede problemer og klager er relativt almindelige blandt børn med ADHD. Tidligere undersøgelser har vist, at omkring 25-50 % af børn og unge med ADHD har søvnforstyrrelser, herunder natlige opvågninger, faseforsinkelse, øget natteaktivitet og søvnløshed.

Evaluering af søvnproblemer i børn og unges kliniske miljøer er almindeligvis mangelfuld, ofte uanerkendt og går ubehandlet i kliniske omgivelser. Så ubehandlede søvnforstyrrelser og søvnforstyrrelser udgør betydelige uønskede konsekvenser i dagtimerne og placerer børn i en betydelig risiko for dårlige helbredsresultater. Søvnforstyrrelser forringer et barns kognitive funktion og bidrager til problemer med skolegang og præstationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil involvere rekruttering af 51 børn og unge med ADHD og en kontrolgruppe på 51 raske børn og unge uden psykiatriske diagnoser. Deltagerne vil deltage i 3 faser: screeningsstadiet, søvnundersøgelsesstadiet og neurokognitiv og livskvalitetsvurderingsfase. For at sikre konsistens i søvnskemaer vil 1 nat af søvnundersøgelsen finde sted på hverdage i løbet af skoleåret. Den neurokognitive vurdering og livskvalitetsvurdering vil finde sted i løbet af eftermiddagen efter den sidste nats søvnvurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-17 år inklusive
  • hanner eller hunner
  • Intelligence Quotient(IQ) > eller lig med 80 detekteret af Wechsler Intelligence Scale for Children.
  • Vilje til at overholde alle studiekrav

Inklusionskriterier kun for ADHD-grupper:

• bekræftet nydiagnosticeret ADHD i henhold til DSM-5 kriterier. (American Psychiatric Association)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk/betydelig medicinsk tilstand
  • Anamnese eller aktuel ordineret brug af psykotrope midler, herunder ikke-stimulerende medicin mod ADHD.
  • Historie eller Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed.
  • Førstegradsslægtning med psykose eller bipolar lidelse.

Udelukkelse kun for ADHD-gruppen:

• Opfylder kriterierne for enhver anden psykiatrisk komorbiditetsforstyrrelse ud over ADHD eller Oppositional Defiant Disorder (ODD).

Udelukkelse for gruppen Sund kontrol:

• Opfylder kriterier for eventuelle psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn og unge med ADHD
Børn og unge med ADHD børn eller unge, mandlige eller kvindelige, i alderen 6-17, bekræftet diagnose af Attention Deficit Hyperactivity Disorder (uopmærksom, hyperaktiv/impulsiv eller kombineret præsentation), medicinsk sunde, ingen anden psykiatrisk ledsagende diagnose end ODD, intelligens inden for normale grænser. Deltagerne vil gennemføre 1 nats polysomnografi på søvnlaboratoriet og en neuropsykologisk vurdering og livskvalitetsvurdering i laboratoriet.
Andet: Polysomnografi
Polysomnografi betragtes som guldstandarden for søvnvurdering. Den kombinerer en række mål for kropsfunktion under søvn, herunder måling af hjerneaktivitet (elektroencefalografi), øjenbevægelser (elektrokulografi), muskelaktivitet (elektromyografi), hjerterytme (elektrokardiografi).
Andre navne:
  • The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 generisk version
  • Conners' kontinuerlige præstationstest
Sund kontrol børn og unge
børn eller unge, mand eller kvinde, i alderen 6-17, medicinsk raske, ingen psykiatriske diagnoser, intelligens inden for normale grænser. Deltagerne vil gennemføre 1 nats polysomnografi på søvnlaboratoriet og en neuropsykologisk vurdering og livskvalitetsvurdering i laboratoriet.
Andet: Polysomnografi
Polysomnografi betragtes som guldstandarden for søvnvurdering. Den kombinerer en række mål for kropsfunktion under søvn, herunder måling af hjerneaktivitet (elektroencefalografi), øjenbevægelser (elektrokulografi), muskelaktivitet (elektromyografi), hjerterytme (elektrokardiografi).
Andre navne:
  • The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
  • Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 generisk version
  • Conners' kontinuerlige præstationstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
polysomnografi for at måle total søvntid (minutter) hos ADHD-patienter
Tidsramme: 1 nat
1 nat
polysomnografi til måling af søvneffektivitet (%) hos ADHD-patienter
Tidsramme: 1 nat
1 nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kognitiv funktion hos børn og unge med Attention Deficit Hyperactivity Disorders
Tidsramme: 2 timer
Conners' kontinuerlige præstationstest for at vurdere kognitiv funktion
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Tarek Assad, Doctorate, Ain shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPINCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Polysomnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner