Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Milyen gyakoriak az alvászavarok és az érzéstelenítésből eredő problémák a műtéti betegeknél

2016. november 29. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A parasomniák (PS) és az emergence delírium (ED) előfordulásának meghatározása az amerikai családi gyermekkórház betegpopulációjában

Az emergencia delírium (ED), más néven felbukkanó izgatottság vagy érzéstelenítés utáni izgalom, disszociált tudatállapot, amely az általános érzéstelenítésből való felébredéskor lép fel, és amelyben a gyermekek pszichomotoros izgatottságot, sírást és vergődést mutatnak, és egy ideig nem vigasztalhatók. idő, általában 5-15 perc. A delírium kialakulása gyakori probléma az óvodáskorú gyermekeknél, a becslések szerint az előfordulási gyakoriság az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekek 10-70%-a között mozog. Ezek a gyerekek izgatottak, látszólag nincsenek tisztában a környezetükkel, és általában nem válaszolnak a szülőknek vagy a gondozóknak. Emiatt fennáll a veszélye a saját maguk által okozott traumás sérüléseknek és az intravénás vezetékek, sebészeti bemetszések vagy drén megszakításának másodlagos szövődményeinek. Az ED-ben szenvedő gyermekek általában több erőforrást igényelnek a posztoperatív időszakban, mint azok, akik nem mutatnak ED-t. Az ED valószínűségének előrejelzése lehetővé tenné az erőforrások jobb elosztását az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon (PACU).

A gyermekeknél az ED előfordulási gyakoriságának csúcsa ugyanabban az életkorban következik be, amelyben a parasomniák (PS) előfordulási gyakoriságának csúcspontja következik be. A parasomniák leírása feltűnően hasonlít az ED leírásához; Az Amerikai Alvógyógyászati ​​Akadémia meghatározása szerint a parasomniák „nemkívánatos fizikai események vagy élmények, amelyek az alvás közben, az alváson belül vagy az alvásból származó izgalom során következnek be”. A parasomniák alváskérdőív segítségével diagnosztizálhatók.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk az ED és a PS előfordulási gyakoriságát populációnkban, hogy meghatározzuk azoknak a betegeknek a számát, akik szükségesek egy nagyobb vizsgálatba való beiratkozáshoz annak a hipotézisnek a megerősítéséhez vagy elutasításához, hogy az ED és a PS korrelálnak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Száz 1-6 éves, ASA PS I vagy II kategóriájú gyermek, akik elektív fül-orr-gégészeti (ENT) műtéten esnek át (beleértve, de nem kizárólagosan: mandulaműtétet, adenoidectomiát és nyirokcsomó-biopsziát) vagy elektív urológiai műtétet (ideértve, de nem kizárólagosan: körülmetélés, cisztoszkópia és kapcsolódó eljárások, orchidopexia vagy sérv), amelyek intravénás vezeték elhelyezését teszik szükségessé, a Wisconsini Egyetem American Family Children's Hospital-jában vesznek részt a vizsgálatban. A gyermek gondozója az érzéstelenítés és a műtét előtt alvási kérdőívet tölt ki. Attól kezdve, hogy az érzéstelenítést abbahagyják, a műtét után a vizsgálati koordinátor figyeli a gyermek érzéstelenítésből való kiemelkedését, és a PAED skála segítségével 5 percenként értékeli a kiemelkedést, amíg a gyermek felébred.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elektív fül-orr-gégészeti vagy urológiai műtétre tervezett 1-6 éves (beleértve) gyermekgyógyászati ​​betegek
  2. ASA I vagy II
  3. Egy gondozó jelenléte, aki ismeri a gyermek alvástörténetét

Kizárási kritériumok:

  1. Autizmus
  2. Súlyos fejlődési késés
  3. Klonidint kapó gyermekek
  4. Rohamok elleni gyógyszer
  5. Gyermekek, akik ED-kezelésben részesültek az ED diagnózisa előtt (klonidin, dexmedetomidin vagy propofol)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A parasomniák (PS) és a kelési delírium (ED) prevalenciája gyermekeknél
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Childrens Sleep Habits Questionnaire pontszáma korrelált az ED-vel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyerekek alvási szokásairól szóló kérdőív

3
Iratkozz fel