- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02980939
Hydrationens rolle på træningspræstation - ODIN (ODIN)
27. maj 2017 opdateret af: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Under træning i varmen er der behov for at fylde væske på for at undgå dehydrering og mindske risikoen for varmesygdom.
Det, der driver denne trang til at drikke, er tørstmekanismen.
Efter indtagelse af væske er der en hæmning af tørsten, før der kommer en påfyldning af væske.
Der er dog få videnskabelige beviser for, hvor tørsten hæmmes, hvis denne tørstinhibering forstærkes af træning, og hvordan tørsten i sig selv påvirker træningspræstationen.
Yderligere, under rehydreringsundersøgelser, er det meget vanskeligt med succes at blinde et forsøgsperson for deres drikke/hydreringsprotokol.
Tidligere undersøgelser, der har blindet en forsøgsperson til deres drikkeri, har brugt forskellige metoder såsom intravenøs væskeindgivelse og/eller nasogastriske sonder.
Derfor er formålet med denne forskning at undersøge de mekanistiske roller, som tørsthæmning spiller, mens man træner i varmen, mens man undergår intravenøs væskeindgivelse.
Særlig opmærksomhed vil blive rettet mod individernes kardiovaskulære og termoregulerende funktion.
Alle blod-, kardiovaskulære, termoregulerende og perceptuelle mål er vist i diagrammet nedenfor.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
- University of Arkansas - HPER
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cykelløbshistorie kategori 3 eller højere USA cykelcertificering
- maksimal iltoptagelse >55 ml/kg/min
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hedeslag
- Nyre-, kardiovaskulære, stofskiftesygdomme
- Regelmæssig medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Euhydrering - ingen tørst
|
Intravenøs isotonisk saltvandsinfusion
|
|
Eksperimentel: Dehydrering - ingen tørst
|
Intravenøs isotonisk saltvandsinfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 km - Cykeltidskørsel
Tidsramme: 2 timer
|
Tid til afslutning af 5 km cykeltidskørsel i varmen
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rektal temperatur
Tidsramme: 2 timer
|
Kropskernetemperatur ved afslutningen af 5 km tidskørsel
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2016
Først opslået (Skøn)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-10-135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .