- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02980939
Le rôle de l'hydratation sur la performance physique - ODIN (ODIN)
27 mai 2017 mis à jour par: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Pendant l'exercice dans la chaleur, il est nécessaire de reconstituer les liquides afin d'éviter la déshydratation et de réduire le risque de malaise dû à la chaleur.
Ce qui motive cette envie de boire, c'est le mécanisme de la soif.
Suite à l'ingestion de liquides, il y a une inhibition de la soif avant qu'il y ait une reconstitution des liquides.
Cependant, il existe peu de preuves scientifiques de l'endroit où la soif est inhibée, si cette inhibition de la soif est augmentée par l'exercice et comment la soif elle-même influence la performance de l'exercice.
De plus, lors des études de réhydratation, il est très difficile de réussir à aveugler un sujet à son protocole de boisson/hydratation.
Des études antérieures qui ont aveuglé un sujet sur sa consommation d'alcool ont utilisé diverses méthodes telles que l'administration de liquide intraveineux et/ou des sondes nasogastriques.
Par conséquent, le but de cette recherche est d'examiner les rôles mécanistes que joue l'inhibition de la soif pendant l'exercice à la chaleur tout en subissant une administration de liquide intraveineux.
Une attention particulière sera portée à la fonction cardiovasculaire et thermorégulatrice des individus.
Toutes les mesures sanguines, cardiovasculaires, thermorégulatrices et perceptuelles sont présentées dans le diagramme ci-dessous.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72701
- University of Arkansas - HPER
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Cycling Racing History catégorie 3 ou supérieure Certification cycliste américaine
- consommation maximale d'oxygène > 55 ml/kg/min
Critère d'exclusion:
- Antécédents de coup de chaleur
- Maladies rénales, cardiovasculaires, métaboliques
- Médicaments réguliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Euhydratation - pas de soif
|
Perfusion saline isotonique intraveineuse
|
Expérimental: Déshydratation - pas de soif
|
Perfusion saline isotonique intraveineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
5km - Contre-la-montre cycliste
Délai: 2 heures
|
Temps d'accomplissement 5 km contre-la-montre cycliste dans la chaleur
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La température rectale
Délai: 2 heures
|
Température centrale du corps à la fin du contre-la-montre de 5 km
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Première publication (Estimation)
2 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-10-135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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