- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02980939
De rol van hydratatie bij trainingsprestaties - ODIN (ODIN)
27 mei 2017 bijgewerkt door: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Tijdens inspanning in de hitte is het nodig om vocht aan te vullen om uitdroging te voorkomen en het risico op hitteziekte te verminderen.
Wat deze drang om te drinken drijft, is het dorstmechanisme.
Na inname van vocht is er een remming van de dorst voordat er een aanvulling van vocht plaatsvindt.
Er is echter weinig wetenschappelijk bewijs van waar dorst wordt geremd, of deze dorstremming wordt versterkt door lichaamsbeweging en hoe dorst zelf de trainingsprestaties beïnvloedt.
Verder is het tijdens rehydratatieonderzoeken erg moeilijk om een proefpersoon succesvol te blinderen voor hun drink/hydratatieprotocol.
Eerdere onderzoeken die een proefpersoon blind maakten voor hun drinken, gebruikten verschillende methoden, zoals intraveneuze vloeistoftoediening en/of neussondes.
Daarom is het doel van dit onderzoek om de mechanistische rollen te onderzoeken die dorstremming speelt tijdens het sporten in de hitte terwijl intraveneuze vloeistoftoediening wordt ondergaan.
Specifieke aandacht zal worden besteed aan de cardiovasculaire en thermoregulerende functie van de individuen.
Alle bloed-, cardiovasculaire, thermoregulerende en perceptuele metingen worden weergegeven in het onderstaande diagram.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72701
- University of Arkansas - HPER
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cycling Racing History categorie 3 of hoger VS wielercertificering
- maximale zuurstofopname >55 ml/kg/min
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een hitteberoerte
- Nier-, cardiovasculaire, stofwisselingsziekten
- Reguliere medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Euhydratatie - geen dorst
|
Intraveneuze isotone zoutoplossing infusie
|
Experimenteel: Uitdroging - geen dorst
|
Intraveneuze isotone zoutoplossing infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
5km - Fietstijdrit
Tijdsspanne: 2 uur
|
Tijd tot voltooiing Fietstijdrit van 5 km in de hitte
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rectale temperatuur
Tijdsspanne: 2 uur
|
Lichaamskerntemperatuur aan het einde van de tijdrit van 5 km
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-10-135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op iv vloeistofinfusie
-
Orange Park Medical Center410 MedicalVoltooidSepsis | Schok, septisch | Vloeistof therapie | Dringende medische diensten | KwaliteitsverbeteringVerenigde Staten
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Aanmelden op uitnodigingHartfalen | IjzertekortVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...VoltooidHartfalen, congestiefVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Nog niet aan het wervenPatiënten met een radiologisch, klinisch en anamnestisch beeld dat compatibel is met een nieuwe diagnose van glioblastoom
-
University of CalgaryAlberta Health servicesVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Karaman Training and Research HospitalVoltooidPostoperatieve misselijkheid en brakenKalkoen
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingSeptische shockZwitserland