Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role hydratace na výkon při cvičení - ODIN (ODIN)

27. května 2017 aktualizováno: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Při cvičení v horku je potřeba doplňovat tekutiny, aby se předešlo dehydrataci a snížilo se riziko onemocnění z horka. Co pohání toto nutkání pít, je mechanismus žízně. Po požití tekutin dochází k potlačení žízně, než dojde k doplnění tekutin. Existuje však málo vědeckých důkazů o tom, kde je potlačena žízeň, pokud je tato inhibice žízně zesílena cvičením a jak samotná žízeň ovlivňuje výkon cvičení. Dále, během studií rehydratace je velmi obtížné úspěšně zaslepit subjekt vůči jeho protokolu pití/hydratace. Předchozí studie, které zaslepily subjekt při jejich pití, používaly různé metody, jako je intravenózní podávání tekutin a/nebo nazogastrické sondy. Účelem tohoto výzkumu je proto prozkoumat mechanické role, které hraje inhibice žízně při cvičení v horku při intravenózním podávání tekutin. Zvláštní pozornost bude zaměřena na kardiovaskulární a termoregulační funkce jedinců. Všechna krevní, kardiovaskulární, termoregulační a percepční opatření jsou znázorněna na níže uvedeném diagramu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
        • University of Arkansas - HPER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cyklistický závod historie kategorie 3 nebo vyšší certifikace USA pro cyklistiku
  • maximální příjem kyslíku >55 ml/kg/min

Kritéria vyloučení:

  • Historie úpalu
  • Renální, kardiovaskulární, metabolická onemocnění
  • Pravidelná medikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Euhydratace – žádná žízeň
Intravenózní izotonická infuze fyziologického roztoku
Experimentální: Dehydratace – žádná žízeň
Intravenózní izotonická infuze fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5 km - Časovka na kole
Časové okno: 2 hodiny
Čas do dokončení 5 km cyklistická časovka v horku
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rektální teplota
Časové okno: 2 hodiny
Teplota tělesného jádra na konci 5 km časovky
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-10-135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iv infuze tekutin

Předplatit