- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02980939
Role hydratace na výkon při cvičení - ODIN (ODIN)
27. května 2017 aktualizováno: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Při cvičení v horku je potřeba doplňovat tekutiny, aby se předešlo dehydrataci a snížilo se riziko onemocnění z horka.
Co pohání toto nutkání pít, je mechanismus žízně.
Po požití tekutin dochází k potlačení žízně, než dojde k doplnění tekutin.
Existuje však málo vědeckých důkazů o tom, kde je potlačena žízeň, pokud je tato inhibice žízně zesílena cvičením a jak samotná žízeň ovlivňuje výkon cvičení.
Dále, během studií rehydratace je velmi obtížné úspěšně zaslepit subjekt vůči jeho protokolu pití/hydratace.
Předchozí studie, které zaslepily subjekt při jejich pití, používaly různé metody, jako je intravenózní podávání tekutin a/nebo nazogastrické sondy.
Účelem tohoto výzkumu je proto prozkoumat mechanické role, které hraje inhibice žízně při cvičení v horku při intravenózním podávání tekutin.
Zvláštní pozornost bude zaměřena na kardiovaskulární a termoregulační funkce jedinců.
Všechna krevní, kardiovaskulární, termoregulační a percepční opatření jsou znázorněna na níže uvedeném diagramu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
- University of Arkansas - HPER
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cyklistický závod historie kategorie 3 nebo vyšší certifikace USA pro cyklistiku
- maximální příjem kyslíku >55 ml/kg/min
Kritéria vyloučení:
- Historie úpalu
- Renální, kardiovaskulární, metabolická onemocnění
- Pravidelná medikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Euhydratace – žádná žízeň
|
Intravenózní izotonická infuze fyziologického roztoku
|
|
Experimentální: Dehydratace – žádná žízeň
|
Intravenózní izotonická infuze fyziologického roztoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5 km - Časovka na kole
Časové okno: 2 hodiny
|
Čas do dokončení 5 km cyklistická časovka v horku
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rektální teplota
Časové okno: 2 hodiny
|
Teplota tělesného jádra na konci 5 km časovky
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-10-135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na iv infuze tekutin
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Zápis na pozvánkuSrdeční selhání | Nedostatek železaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Università Politecnica delle MarcheUniversità Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di AnconaNáborMikrocirkulace | Žilní kongesce | Rozšíření objemuItálie
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
ImaginAb, Inc.DokončenoHodgkinův lymfom | Pozitronová emisní tomografie | Imunomodulace | Metastatické solidní malignitySpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoProgresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNábor