- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02980939
Rola nawodnienia w wydajności ćwiczeń - ODIN (ODIN)
27 maja 2017 zaktualizowane przez: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Podczas ćwiczeń w upale konieczne jest uzupełnianie płynów, aby uniknąć odwodnienia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia chorób przegrzanych.
To, co napędza tę potrzebę picia, to mechanizm pragnienia.
Po spożyciu płynów następuje zahamowanie pragnienia przed uzupełnieniem płynów.
Jednak istnieje niewiele naukowych dowodów na to, gdzie pragnienie jest hamowane, czy to hamowanie pragnienia jest wzmacniane przez ćwiczenia i jak samo pragnienie wpływa na wydajność ćwiczeń.
Ponadto, podczas badań nad nawodnieniem, bardzo trudno jest skutecznie zaślepić pacjenta na jego protokół picia/nawadniania.
Wcześniejsze badania, które zaślepiły badanego co do picia, wykorzystywały różne metody, takie jak dożylne podawanie płynów i/lub sonda nosowo-żołądkowa.
Dlatego celem tych badań jest zbadanie mechanistycznych ról, jakie odgrywa hamowanie pragnienia podczas ćwiczeń w upale podczas dożylnego podawania płynów.
Szczególna uwaga zostanie zwrócona na funkcje sercowo-naczyniowe i termoregulacyjne poszczególnych osób.
Wszystkie pomiary dotyczące krwi, układu krążenia, termoregulacji i percepcji przedstawiono na poniższym diagramie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72701
- University of Arkansas - HPER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia wyścigów kolarskich kategorii 3 lub wyższej Certyfikat kolarski USA
- maksymalny pobór tlenu >55 ml/kg/min
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru cieplnego
- Choroby nerek, układu krążenia, metaboliczne
- Regularne leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Nawodnienie - brak pragnienia
|
Dożylny wlew izotonicznego roztworu soli fizjologicznej
|
|
Eksperymentalny: Odwodnienie - brak pragnienia
|
Dożylny wlew izotonicznego roztworu soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5 km - Kolarska jazda na czas
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czas do ukończenia 5-kilometrowej jazdy na czas w upale
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperaturę w odbycie
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Temperatura ciała pod koniec jazdy na czas na 5 km
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-10-135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .