- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02980939
El papel de la hidratación en el rendimiento del ejercicio - ODIN (ODIN)
27 de mayo de 2017 actualizado por: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Durante el ejercicio en el calor, es necesario reponer líquidos para evitar la deshidratación y disminuir el riesgo de enfermedades por calor.
Lo que impulsa este impulso de beber es el mecanismo de la sed.
Después de la ingestión de líquidos, se produce una inhibición de la sed antes de que se repongan los líquidos.
Sin embargo, hay poca evidencia científica de dónde se inhibe la sed, si esta inhibición de la sed se ve aumentada por el ejercicio y cómo la sed misma influye en el rendimiento del ejercicio.
Además, durante los estudios de rehidratación, es muy difícil cegar con éxito a un sujeto a su protocolo de bebida/hidratación.
Estudios previos que han cegado a un sujeto sobre su forma de beber han usado varios métodos tales como la administración de líquidos por vía intravenosa y/o sondas nasogástricas.
Por lo tanto, el propósito de esta investigación es examinar los roles mecánicos que juega la inhibición de la sed durante el ejercicio en el calor mientras se administran líquidos por vía intravenosa.
Se prestará atención específica a la función cardiovascular y termorreguladora de los individuos.
Todas las medidas sanguíneas, cardiovasculares, termorreguladoras y perceptivas se muestran en el siguiente diagrama.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
- University of Arkansas - HPER
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de carreras de ciclismo categoría 3 o superior Certificación de ciclismo de EE. UU.
- consumo máximo de oxígeno >55 ml/kg/min
Criterio de exclusión:
- Historia del golpe de calor
- Enfermedades renales, cardiovasculares, metabólicas
- Medicamentos regulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Euhidratación - sin sed
|
Infusión intravenosa de solución salina isotónica
|
|
Experimental: Deshidratación - sin sed
|
Infusión intravenosa de solución salina isotónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
5km - Contrarreloj ciclista
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Tiempo para completar la contrarreloj de ciclismo de 5 km en el calor
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura rectal
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Temperatura corporal central al final de la contrarreloj de 5 km
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-10-135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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