- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02980939
Die Rolle der Flüssigkeitszufuhr für die Trainingsleistung – ODIN (ODIN)
27. Mai 2017 aktualisiert von: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Bei sportlicher Betätigung in der Hitze ist es notwendig, Flüssigkeit nachzufüllen, um eine Dehydrierung zu vermeiden und das Risiko einer Hitzeerkrankung zu verringern.
Was diesen Drang zum Trinken antreibt, ist der Durstmechanismus.
Nach der Flüssigkeitsaufnahme kommt es zu einer Durststillung, bevor die Flüssigkeit wieder aufgefüllt wird.
Allerdings gibt es kaum wissenschaftliche Beweise dafür, wo der Durst gehemmt wird, ob diese Dursthemmung durch Bewegung verstärkt wird und wie der Durst selbst die Trainingsleistung beeinflusst.
Darüber hinaus ist es bei Rehydrationsstudien sehr schwierig, einem Probanden sein Trink-/Hydrationsprotokoll erfolgreich vor Augen zu führen.
Frühere Studien, bei denen eine Versuchsperson gegenüber ihrem Alkoholkonsum blind war, verwendeten verschiedene Methoden wie die intravenöse Flüssigkeitsverabreichung und/oder eine Magensonde.
Daher besteht der Zweck dieser Forschung darin, die mechanistischen Rollen zu untersuchen, die die Dursthemmung beim Training in der Hitze während der intravenösen Flüssigkeitsverabreichung spielt.
Besonderes Augenmerk wird auf die kardiovaskuläre und thermoregulatorische Funktion der einzelnen Personen gelegt.
Alle Blut-, Herz-Kreislauf-, Thermoregulations- und Wahrnehmungsmessungen sind im Diagramm unten dargestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
- University of Arkansas - HPER
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radsporthistorie, Kategorie 3 oder höher, USA-Radsport-Zertifizierung
- maximale Sauerstoffaufnahme >55 ml/kg/min
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Hitzschlags
- Nieren-, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen
- Regelmäßige Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Euhydrierung – kein Durst
|
Intravenöse isotonische Kochsalzinfusion
|
|
Experimental: Dehydrierung – kein Durst
|
Intravenöse isotonische Kochsalzinfusion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5 km – Zeitfahren mit dem Rad
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Zeit bis zum Abschluss des 5-km-Radzeitfahrens bei Hitze
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rektale Temperatur
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Körperkerntemperatur am Ende des 5-km-Zeitfahrens
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-10-135
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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