- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02980939
The Role of Hydration on Exercise Performance - ODIN (ODIN)
27. mai 2017 oppdatert av: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Under trening i varmen er det behov for å fylle på væske for å unngå dehydrering og redusere risikoen for varmesykdommer.
Det som driver denne trangen til å drikke er tørstemekanismen.
Etter inntak av væske er det en hemning av tørsten før det blir påfyll av væske.
Det er imidlertid lite vitenskapelig bevis på hvor tørsten hemmes, hvis denne tørstinhiberingen forsterkes av trening og hvordan tørsten i seg selv påvirker treningsytelsen.
Videre, under rehydreringsstudier, er det svært vanskelig å lykkes med å blinde et forsøksperson for deres drikke-/hydreringsprotokoll.
Tidligere studier som har blindet en person til å drikke har brukt ulike metoder som intravenøs væskeadministrasjon og/eller nasogastriske sonde.
Derfor er formålet med denne forskningen å undersøke de mekanistiske rollene som tørstehemming spiller mens man trener i varmen mens man gjennomgår intravenøs væskeadministrasjon.
Spesiell oppmerksomhet vil bli rettet mot den kardiovaskulære og termoregulerende funksjonen til individene.
Alle blod-, kardiovaskulære, termoregulatoriske og perseptuelle mål er vist i diagrammet nedenfor.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72701
- University of Arkansas - HPER
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cycling Racing History kategori 3 eller høyere USA sykkelsertifisering
- maksimalt oksygenopptak >55 ml/kg/min
Ekskluderingskriterier:
- Historie om heteslag
- Nyre-, kardiovaskulære, metabolske sykdommer
- Vanlige medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Euhydrering - ingen tørst
|
Intravenøs isotonisk saltvannsinfusjon
|
Eksperimentell: Dehydrering - ingen tørst
|
Intravenøs isotonisk saltvannsinfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
5km - Sykling Time Trial
Tidsramme: 2 timer
|
På tide å fullføre 5 km sykkeltimekjøring i varmen
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rektal temperatur
Tidsramme: 2 timer
|
Kroppskjernetemperatur på slutten av 5 km temporitt
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-10-135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på iv væskeinfusjon
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
University of NebraskaTilbaketrukket
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Burst BiologicsUkjent
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendert
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Munnhygiene | KjeveortopediTyrkia
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåProstata sykdommer | Voiding lidelser | Prostata hyperplasi