- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02980939
Il ruolo dell'idratazione nelle prestazioni fisiche - ODIN (ODIN)
27 maggio 2017 aggiornato da: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Durante l'esercizio al caldo, è necessario reintegrare i liquidi per evitare la disidratazione e ridurre il rischio di malattie da calore.
Ciò che guida questo bisogno di bere è il meccanismo della sete.
Dopo l'ingestione di liquidi, c'è un'inibizione della sete prima che ci sia un reintegro dei liquidi.
Tuttavia, ci sono poche prove scientifiche di dove la sete sia inibita, se questa inibizione della sete sia aumentata dall'esercizio e in che modo la sete stessa influenzi le prestazioni dell'esercizio.
Inoltre, durante gli studi sulla reidratazione, è molto difficile accecare con successo un soggetto rispetto al suo protocollo di consumo/idratazione.
Precedenti studi che hanno accecato un soggetto al loro consumo di alcol hanno utilizzato vari metodi come la somministrazione di liquidi per via endovenosa e/o sondini nasogastrici.
Pertanto, lo scopo di questa ricerca è quello di esaminare i ruoli meccanicistici che l'inibizione della sete gioca durante l'esercizio al caldo durante la somministrazione di liquidi per via endovenosa.
Particolare attenzione sarà rivolta alla funzione cardiovascolare e termoregolatoria degli individui.
Tutte le misure ematiche, cardiovascolari, termoregolatrici e percettive sono mostrate nel diagramma sottostante.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
- University of Arkansas - HPER
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cycling Racing History categoria 3 o superiore Certificazione ciclistica USA
- massimo consumo di ossigeno >55 ml/kg/min
Criteri di esclusione:
- Storia del colpo di calore
- Malattie renali, cardiovascolari, metaboliche
- Farmaci regolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Euidratazione - niente sete
|
Infusione salina isotonica endovenosa
|
|
Sperimentale: Disidratazione - nessuna sete
|
Infusione salina isotonica endovenosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
5 km - Cronometro ciclistico
Lasso di tempo: 2 ore
|
Tempo al completamento Cronometro in bicicletta di 5 km al caldo
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura rettale
Lasso di tempo: 2 ore
|
Temperatura corporea al termine della cronometro di 5 km
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-10-135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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