- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02980939
The Role of Hydration on Exercise Performance - ODIN (ODIN)
27 maj 2017 uppdaterad av: Stavros Kavouras, University of Arkansas, Fayetteville
Under träning i värmen finns det ett behov av att fylla på vätska för att undvika uttorkning och minska risken för värmesjukdom.
Det som driver denna lust att dricka är törstmekanismen.
Efter vätskeintag sker en hämning av törsten innan vätskepåfyllning sker.
Det finns dock få vetenskapliga bevis för var törst hämmas, om denna törstinhibering förstärks av träning och hur törsten i sig påverkar träningsprestationen.
Vidare, under rehydreringsstudier, är det mycket svårt att framgångsrikt blinda en patient för deras dricks-/hydreringsprotokoll.
Tidigare studier som har förblindat en försöksperson för sitt drickande har använt olika metoder såsom intravenös vätsketillförsel och/eller nasogastriska sond.
Därför är syftet med denna forskning att undersöka de mekanistiska roller som törstinhibering spelar när man tränar i värmen samtidigt som man genomgår intravenös vätsketillförsel.
Särskild uppmärksamhet kommer att riktas mot den kardiovaskulära och termoregulatoriska funktionen hos individerna.
Alla blod-, kardiovaskulära, termoregulatoriska och perceptuella mätningar visas i diagrammet nedan.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72701
- University of Arkansas - HPER
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cykelracing historia kategori 3 eller högre USA cykelcertifiering
- maximal syreupptagning >55 ml/kg/min
Exklusions kriterier:
- Historia om värmeslag
- Njur-, kardiovaskulära, metabola sjukdomar
- Regelbunden medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Euhydrering - ingen törst
|
Intravenös isotonisk saltlösningsinfusion
|
Experimentell: Uttorkning - ingen törst
|
Intravenös isotonisk saltlösningsinfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
5 km - Cykeltidkörning
Tidsram: 2 timmar
|
Dags att genomföra 5 km cykeltidkörning i värmen
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rektal temperatur
Tidsram: 2 timmar
|
Kroppstemperatur i slutet av 5 km tidsloppet
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stavros A Kavouras, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2016
Första postat (Uppskatta)
2 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-10-135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på iv vätskeinfusion
-
WockhardtAvslutadBiotillgänglighetFörenta staterna
-
AkesoRekryteringAvancerade maligna tumörerKina
-
Aro BiotherapeuticsRekrytering
-
GlaxoSmithKlinePPDAvslutadObstetrisk förlossning, för tidigtFörenta staterna, Italien, Storbritannien, Japan, Kanada
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuPosturalt ortostatiskt takykardisyndrom | Postakuta följder av SARS CoV 2-infektion
-
Boehringer IngelheimAvslutadNeoplasmerFörenta staterna, Taiwan
-
Crucell Holland BVNational Institutes of Health (NIH); Division of Microbiology and Infectious...IndragenInfluensaFörenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Spanien, Belgien, Bulgarien, Nederländerna, Brasilien, Sydafrika, Sverige
-
AstraZenecaAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, inte rekryterandeCrohns sjukdomFörenta staterna, Australien, Belgien, Kanada, Tjeckien, Frankrike, Georgien, Polen